RENAGEL 800mg
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sevelamer 400 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Ambalaj multiplu: 720 (2 flacoane cu câte 360) comprimate filmate
Ambalaj multiplu: 1080 (3 flacoane cu câte 360) comprimate filmate
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi. A nu se mesteca.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/99/123/006 ambalaje multiple care conţin 720 comprimate filmate (2 flacoane cu câte
EU/1/99/123/007 ambalaje multiple care conţin 1080 comprimate filmate (3 flacoane cu câte
13. SERIA DE FABRICAŢIE
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
ETICHETĂ – FLACON CU 360 COMPRIMATE A CÂTE 400 mg
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sevelamer 400 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi. A nu se mesteca.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
13. SERIA DE FABRICAŢIE
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
ETICHETĂ fără Chenar albastru – FLACON CU 360 COMPRIMATE A CÂTE 400 mg
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sevelamer 400 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
360 comprimate filmate. Component al unui ambalaj multiplu – nu poate fi eliberat separat.
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi. A nu se mesteca.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/99/123/006 ambalaje multiple care conţin 720 comprimate filmate (2 flacoane cu câte
EU/1/99/123/007 ambalaje multiple care conţin 1080 comprimate filmate (3 flacoane cu câte