RANOLAZINA ATB 750 mg

Substanță activă: RANOLAZINUM

Formă farmaceutică: COMPR. CU ELIB. PREL.

Concentrație: 750mg

Producător: ANTIBIOTICE S.A. – ROMANIA

Cod ATC: C01EB18

Eliberare cu rețetă: Da, cu rețetă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ranolazină Atb este un medicament utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei pectorale, care reprezintă o durere în piept sau un disconfort pe care îl simțiți oriunde în partea superioară a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât și partea superioară a abdomenului, mai frecvent în timpul exercițiului fizic sau a efortului prelungit. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Ranolazină Atb:

Dacă sunteți alergic la ranolazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 al acestui prospect)
dacă aveți probleme renale severe 1
dacă aveți probleme hepatice moderate sau severe
dacă utilizați anumite medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene (claritromicină, telitromicină), infecții fungice (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), infecția cu HIV (inhibitori ai proteazei), depresie (nefazodonă) sau tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu, chinidină, dofetilidă sau sotalol).

Atenționări și precauții Vorbiți cu medicul înainte de a lua Ranolazină Atb:

dacă aveți probleme renale ușoare sau moderate
dacă aveți probleme hepatice ușoare
dacă ați avut o electrocardiogramă anormală (ECG)
dacă sunteți vârstnic
dacă sunteți slab (60 kg sau mai puțin)
dacă aveți insuficiență cardiacă.

Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va prescrie o doză mai mică sau dacă va lua alte precauții dacă acestea sunt aplicabile în cazul dumneavoastră. Ranolazină Atb împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu utilizați următoarele medicamente dacă luați Ranolazină Atb:

unele medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene (claritromicina, telitromicina), infecții fungice (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol), infecția cu HIV (inhibitori ai proteazei), depresia (nefazodona) sau tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu: chinidină, dofetilidă sau sotalol).

Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua Ranolazină Atb dacă utilizați:

unele medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene (eritromicină), sau a infecțiilor fungice (fluconazol), un medicament folosit în prevenirea respingerii unui transplant de organ (ciclosporină) sau dacă luați anumite comprimate pentru inimă, cum sunt diltiazem sau verapamil.
Aceste medicamente pot produce o creștere a numărului de reacții adverse, cum sunt amețeală, greață, vărsături, care sunt reacții adverse posibile ale Ranolazină Atb (vezi pct. 4). Medicul dumneavoastră poate decide să vă recomande o doză mai mică.
medicamente pentru tratarea epilepsiei sau a altor tulburări neurologice (de exemplu: fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital); dacă luați rifampicină pentru o infecție (de exemplu, tuberculoză);

sau luați remediul din plante, sunătoare, deoarece poate scădea efectul Ranolazină Atb.

medicamente pentru inimă care conțin digoxină sau metoprolol, deoarece medicul dumneavoastră ar putea dori să vă modifice doza în timp ce luați Ranolazină Atb.
anumite medicamente pentru tratarea alergiilor (de exemplu: terfenadină, astemizol, mizolastină), tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu: disopiramidă, procainamidă) și depresie (de exemplu:
imipramina, doxepina, amitriptilina), deoarece aceste medicamente vă pot modifica ECG.
unele medicamente pentru tratarea depresiei (bupropionă), psihozelor, infecției cu HIV (efavirenz) sau cancerului (ciclofosfamida).
anumite medicamente pentru tratamentul concentrațiilor mari de colesterol din sânge (de exemplu, simvastatina, lovastatina, atorvastatina). Aceste medicamente pot cauza dureri musculare și afectare 2 musculară. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestui medicament în timp ce luați Ranolazină Atb.
anumite medicamente utilizate pentru a preveni respingerea de organ după transplant (de exemplu, tacrolimus, ciclosporină, sirolimus, everolimus) astfel că medicul dumneavoastră poate să decidă modificarea dozei medicamentului în timp ce luați Ranolazină Atb.

Ranolazină Atb împreună cu alimente și băuturi Ranolazină Atb poate fi luat cu sau fără alimente. În timpul tratamentului nu trebuie să beți suc de grepfruit. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu trebuie să luați Ranolazină Atb dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul v-a sfătuit să o faceți. Alăptarea Nu trebuie să luați Ranolazină Atb dacă alăptați. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul în care alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele ranolazinei asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor. Ranolazină Atb poate să producă reacții adverse cum sunt amețeală (frecvent), vedere încețoșată (mai puțin frecvent), stare de confuzie (mai puțin frecvent), halucinații (mai puțin frecvent), vedere dublă (mai puțin frecvent), probleme de coordonare (rare) care pot să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveți aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte de a rezolva complet aceste probleme. Ranolazină Atb conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat cu eliberare prelungită, adică practic “nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Înghițiți întotdeauna comprimatul întreg cu apă. Nu sfărâmați, sugeți sau mestecați comprimatele și nu le rupeți în jumătate, deoarece aceasta poate să afecteze modul în care medicamentul este absorbit în organismul dumneavoastră. 3 Doza inițială la adulți este de un comprimat de 375 mg de două ori pe zi. După 2−4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate să crească doza pentru a obține efectul corect. Doza maximă de Ranolazină este de 750 mg de două ori pe zi. Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse cum sunt amețeală, greață sau vărsături. Medicul dumneavoastră poate să vă scadă doza sau să oprească tratamentul cu Ranolazină Atb. Utilizarea la copii și adolescenți Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Ranolazină Atb. Dacă luați mai mult Ranolazină Atb decât trebuie Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate de Ranolazină Atb sau luați o doză mai mare decât cea recomandată de medic, este important să-i spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteți să contactați medicul, mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență. Luați cu dumneavoastră orice comprimat rămas, inclusiv cutia și ambalajul, astfel încât personalul spitalului să-și dea seama ușor ce ați înghițit. Dacă uitați să luați Ranolazină Atb Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte, cu excepția cazului în care este timpul (mai puțin de 6 ore) să luați doza următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să încetați să luați Ranolazină Atb și să vă prezentați imediat la medic dacă prezentați următoarele simptome de edem angioneurotic, o afecțiune rară, dar care poate fi severă:

Față, limbă sau gât tumefiat
Dificultăți la înghițire
Urticarie sau respirație dificilă Spuneți-i medicului dacă prezentați reacții adverse frecvente, cum sunt amețeală, greață sau vărsături.

Medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau să întrerupă tratamentul cu Ranolazină Atb Reacțiile adverse pe care le puteți prezenta includ următoarele: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Constipație
Amețeală
Durere de cap
Greață, vărsături
Slăbiciune 4 Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Senzație alterată
Anxietate, dificultăți de adormire, stare de confuzie, halucinații
Vedere încețoșată, tulburări de vedere
Modificări ale sensibilității (pipăit sau gust), tremurături , senzație de slăbiciune sau lentoare, somnolență, senzație de leșin sau leșin, amețeală la ridicarea în picioare.
Urină închisă la culoare, sânge în urină, dificultăți la urinare
Deshidratare
Respirație dificilă, tuse, sângerare pe nas
Vedere dublă
Transpirație excesivă, mâncărime
Senzație de umflare sau balonare
Bufeuri, tensiune arterială scăzută
Creșterea unei substanțe numită creatinină sau creșterea ureei din sângele dumneavoastră, creșterea numărului de plachete sanguine sau a celulelor albe, modificări ale traseului ECG.
Tumefierea articulațiilor, dureri ale extremităților
Pierderea apetitului alimentar și/ sau scădere în greutate
Crampe musculare, slăbiciune musculară
Zgomote în urechi și/sau senzație de răsucire
Dureri de stomac sau disconfort, indigestie, gură uscată sau gaze intestinale.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

Lipsa capacității de a urina
Valori anormale ale probelor hepatice
Insuficiență renală acută
Modificarea mirosului, amorțirea gurii și a buzelor, afectarea auzului
Transpirații reci, erupție trecătoare pe piele
Probleme de coordonare
Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare
Nivel redus al cunoștinței sau pierderea cunoștinței
Dezorientare
Senzație de frig la mâini și la picioare
Urticarie, reacții alergice ale pielii
Impotență
Incapacitatea de a merge din cauza dezechilibrului
Inflamație pancreatică sau intestinală
Pierderea memoriei
Dureri în gât
Valoare mică a sodiului în sânge (hiponatremie) care poate cauza oboseală și confuzie, spasme musculare, crampe și comă.

Cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile):

Mioclonie.

Raportarea reacțiilor adverse 5 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de pǎstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ranolazină Atb Substanța activă este ranolazina. Fiecare comprimat conține ranolazină 375 mg, 500 mg, 750 mg. Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloză microcristalină tip 101 (E 460), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu (E 524), hipromeloză E50 (E 464), stearat de magneziu (E 470b). Film AquaPolish P white 014.58C: hipromeloză E5 si E15 (E 464), hydroxipropilceluloză (E 463), macrogol 8000 (E 1521), dioxid de titan (E 171). Cum arată Ranolazină Atb și conținutul ambalajului Comprimat oblong de culoare albă, convex, cu dimensiunile 15 mm x 7,2 mm, marcat cu “375” pe o față. Comprimat oblong de culoare albă, convex, cu dimensiunile 16,5 mm x 8,0 mm, marcat cu ”500” pe o față. Comprimat oblong de culoare albă, convex, cu dimensiunile 19 mm x 9,2 mm, marcat cu ”750” pe o față. Ranolazină Atb este disponibil în cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al cu 30, 60 sau 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 6 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1 707410, Iași România Fabricantul Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Pabianice, 95-200 Polonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Țările de Jos Ranolazine ELC 375 mg tabletten met verlengde afgifte Ranolazine ELC 500 mg tabletten met verlengde afgifte Ranolazine ELC 750 mg tabletten met verlengde afgifte Austria Ranolazin Genericon 375 mg Retardtabletten Ranolazin Genericon 500 mg Retardtabletten Ranolazin Genericon 750 mg Retardtabletten Bulgaria Ranolazine ELC 375 mg Таблетка с удължено освобождаване Ranolazine ELC 500 mg Таблетка с удължено освобождаване Ranolazine ELC 750 mg Таблетка с удължено освобождаване Cipru Ranolazine Remedica 375 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Ranolazine Remedica 500 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Ranolazine Remedica 750 mg Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Estonia Ranolazine ELC Republica Croația Ranolazin ELC 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem Ranolazin ELC 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem Ranolazin ELC 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem Irlanda Ranolazine 375 mg Prolonged-release tablet Ranolazine 500 mg Prolonged-release tablet Ranolazine 750 mg Prolonged-release tablet Lituania Ranolazine ELC 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranolazine ELC 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranolazine ELC 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Portugalia Ranolazina Adamed 375 mg comprimidos de libertação prolongada Ranolazina Adamed 500 mg comprimidos de libertação prolongada Ranolazina Adamed 750 mg comprimidos de libertação prolongada România Ranolazină Atb 375 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Atb 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Atb 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Slovenia Ranolazin ELC Group 375 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranolazin ELC Group 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ranolazin ELC Group 750 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 7 Italia RANOLAZINA DOC Generici Spania Ranolazina Cinfa 375 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG Ranolazina Cinfa 500 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG Ranolazina Cinfa 750 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG Grecia RANOLAZINE/GENEPHARM Acest prospect a fost revizuit în martie 2026. 8

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste RANOLAZINA ATB 750 mg?

se utilizează
Ranolazină Atb este un medicament utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei
pectorale, care reprezintă o durere în piept sau un disconfort pe care îl simțiți oriunde în partea superioară
a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât și partea superioară a abdomenului, mai frecvent în timpul
exercițiului fizic sau…