PROSPAN 26 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Prospan gumă orală:

• dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunză de iederă, la plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții În caz de dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă, trebuie să solicitați consult medical. Administrarea concomitentă cu antitusive derivați de opioide, cum sunt codeină sau dextrometorfan, nu este recomandată fără consult medical. Se recomandă precauții la pacienții cu gastrite sau ulcer gastric. Copii Prospan gumă orală nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani. Prospan gumă orală împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni. Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni. 1 Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au realizat studii referitoare la efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prospan gumă orală conține maltitol lichid Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Prospan gumă orală conține sorbitol Acest medicament conține sorbitol (E 420). Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți (sau copilul dumneavoastră are) intoleranță la unele categorii de glucide sau ați fost diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză, o modificare genetică rară din cauza căreia persoanele afectate nu pot digera fructoza, vă rugăm să vă întrebați medicul înainte de a lua sau a administra copilului acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cu excepția cazului în care a fost altfel recomandat de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este: Adulți și copii peste 12 ani– 1 gumă orală de 4 ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 104 mg sau cu o cantitate de medicament de 624 mg pe zi). Copii cu vârsta între 6 și 12 ani – 1 gumă orală de două ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 52 mg sau cu o cantitate de medicament de 312 mg pe zi). Mod de administrare Pentru administrare orală – guma orală trebuie suptă. Guma orală trebuie lăsată să se dizolve în gură. Medicamentul trebuie administrat după masă. Nu trebuie să stați în poziția culcat în timp ce sugeți guma orală. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult Prospan gumă orală decât trebuie Nu depășiți doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantități foarte mari (mai mari de 3 ori doza zilnică recomandată) poate determina greață, vărsături sau diaree. În acest caz trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă uitați să utilizați Prospan gumă orală Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați medicamentul așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 2

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvențele apariției reacțiilor adverse sunt date mai jos: Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienți Frecvente: 1 până la 10 din 100 de pacienți Mai puțin frecvente: 1 până la 10 din 1000 de pacienți Rare: 1 până la 10 din 10000 pacienți Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 de pacienți Cu frecvență necunoscută : frecvența nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile Au fost raportate reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută. Au fost raportate reacții alergice (urticarie, erupție cutanată tranzitorie, dispnee). Frecvența nu este cunoscută Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu folosiți acest medicament după data de expirare care este inscripționată pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Prospan gumă orală Substanța activă este: extract uscat din frunze de iederă. 1 gumă orală conține extract uscat din frunze de iederă 26 mg (5-7,5 : 1). Agent de extracție: etanol 30 % (m/m). Celelalte componente sunt: maltitol lichid, sorbitol lichid 70% (necristalizabil), acacia, acid citric, acesulfam de potasiu, trigliceride cu lanț mediu, aromă de portocale, aromă mentolată, apă purificată Cum arată Prospan gumă orală și conținutul ambalajului Prospan se prezintă sub formă de gumă orală cu formă hexagonală, moale, flexibilă și lipicioasă, de culoarea mierii, cu miros slab de portocală și mentă; poate prezenta bule de aer; diametrul aproximativ 20,0 mm, înălțimea aproximativ 6,0 mm. Prospan gumă orală este disponibil în cutii cu blistere care conțin 20 de gume orale. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG Herzbergstr. 361138 Niederdorfelden, Germania Tel.: 0 61 01 – 539 -300 Fax: 0 61 01 – 539 -315 E-mail: info@engelhard.de Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Salveo România SRL Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, București, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO} Prospectul a fost revizuit în Februarie, 2025. 4

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste PROSPAN 26 mg?

se utilizează
Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

PROSPAN 26 mg se elibereaza cu reteta?

Nu, PROSPAN 26 mg este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.

Care este substanta activa din PROSPAN 26 mg?

Substanta activa din PROSPAN 26 mg este PLANTE (EXTRACT DE IEDERA).

Sub ce forma se prezinta PROSPAN 26 mg?

PROSPAN 26 mg se prezinta sub forma de guma orala.