PONVORY 20 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ponvory Ponvory conține substanța activă numită ponesimod. Ponesimod aparține unei clase de medicamente denumite modulatoare ale receptorului sfingozinei 1-fosfat (S1P).

Pentru ce se utilizează Ponvory Ponvory este utilizat în tratamentul pacienților adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR) cu boală activă. Boala activă în SMR apare atunci când există recidive sau când rezultatele RMN (imagistică prin rezonanță magnetică) indică semne de inflamație.

Ce este scleroza multiplă? Scleroza multiplă (SM) afectează nervii din creier și măduva spinării (sistemul nervos central).

În SM, sistemul imunitar (unul dintre sistemele de apărare ale organismului) nu funcționează corespunzător. Sistemul imunitar atacă un strat de protecție al celulelor nervoase numit teacă de mielină, lucru care cauzează inflamație. Această afectare a tecii de mielină (proces denumit demielinizare) face ca nervii să nu mai funcționeze corect.

Simptomele de MS depind de partea din creier și din măduva osoasă care este afectată. Acestea includ probleme de mers și de echilibru, slăbiciune, amorțeală, vedere dublă și încețoșată, coordonare slabă și probleme cu vezica urinară. Simptomele de recădere pot dispărea complet odată cu încheierea etapei de recădere, dar unele probleme pot persista.

Cum acționează Ponvory Ponvory reduce numărul de limfocite, care sunt globule albe implicate în sistemul imunitar, în circulație. Acest lucru este realizat prin menținerea lor în organele limfoide (ganglionii limfatici). Aceasta înseamnă că există mai puține limfocite disponibile care să atace teaca de mielină din jurul nervilor din creier și măduva osoasă.

Reducerea distrugerii nervilor la pacienții cu SM reduce numărul de atacuri (recăderi) și încetinește mult agravarea bolii.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Ponvory dacă

• sunteți alergic la ponesimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit sever
• ați avut un infarct miocardic, o durere în piept numită angină instabilă, accident vascular cerebral sau mini-accident vascular cerebral (accident vascular ischemic tranzitoriu AIT) sau anumite tipuri de insuficiență cardiacă în ultimele 6 luni.
• aveți anumite tipuri de blocare a inimii (detectare anormală a inimii la o examinare EKG (electrocardiogramă), de obicei cu bătăi mai lente ale inimii) sau bătăi ale inimii neregulate sau anormale (aritmie), cu excepția cazului în care aveți un pacemaker.
• aveți o infecție severă activă sau o infecție cronică activă
• aveți cancer activ
• aveți probleme moderate sau severe cu ficatul
• sunteți gravidă sau sunteți o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode eficiente de contracepție

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ponvory dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre aceste afecțiuni vi se aplică.

Atenționări și precauții Înainte să luați Ponvory, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:

• aveți bătăi ale inimii neregulate sau anormale sau lente
• ați avut vreodată accident vascular cerebral sau alte boli legate de vasele de sânge din creier
• v-ați pierdut vreodată cunoștința sau ați leșinat brusc (sincopă)
• aveți febră sau infecție
• aveți un sistem imun care nu funcționează corect din cauza unei boli sau pentru că luați medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar
• nu ați avut niciodată vărsat de vânt (varicelă) sau nu ați fost vaccinat împotriva vărsatului de vânt. Este posibil ca medicul dumneavoastră să facă un test de sânge pentru depistarea virusului care cauzează vărsat de vânt. Este posibil să fie nevoie să faceți schema completă de vaccinare împotriva vărsatului de vânt și apoi să așteptați 1 lună înainte de a lua Ponvory.
• aveți probleme de respirație (precum boală respiratorie severă, fibroză pulmonară sau boală pulmonară obstructivă cronică)
• aveți probleme de ficat
• aveți diabet zaharat. Șansele de dezvoltare a unui edem macular (vezi mai jos) sunt mai mari în cazul pacienților cu diabet zaharat.
• aveți probleme la ochi – în special o inflamație a ochiului numită „uveită”
• aveți tensiune arterială mare Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Ponvory.

Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse în timp ce luați Ponvory:

Ritm cardiac lent (bradicardie sau bradiaritmie)

Ponvory poate încetini ritmul cardiac – mai ales după ce luați prima doză. Înainte de a lua prima doză de Ponvory sau înainte de a reîncepe tratamentul cu Ponvory după o întrerupere a tratamentului, trebuie să faceți o electrocardiogramă (EKG, pentru a verifica activitatea electrică a inimii).

• Dacă aveți un risc crescut de reacții adverse din cauza încetinirii ritmului cardiac, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza ritmul cardiac și tensiunea arterială timp de cel puțin 4 ore după ce luați prima doză de Ponvory.
• De asemenea, vi se va efectua un EKG la sfârșitul celor 4 ore. Dacă prezentați în continuare un ritm cardiac foarte lent sau în scădere, este posibil să fie nevoie să fiți monitorizați până la rezolvare.

Infecții

Ponvory vă poate crește riscul de infecții grave care pot pune viața în pericol. Ponvory scade numărul de limfocite din sânge. Aceste globule luptă împotriva infecțiilor. Acest număr va reveni, de obicei, la valori normale în mai puțin de 1 săptămână de la oprirea tratamentului. Înainte de a începe să luați Ponvory, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice un test de sânge recent pentru a vedea numărul de globule.

Sunați imediat medicul dacă aveți oricare dintre aceste simptome de infecție în timpul tratamentului cu Ponvory sau timp de 1 săptămână de la ultima dumneavoastră doză de Ponvory:

• febră
• oboseală
• dureri ale corpului
• frisoane
• greață
• vărsături
• durere de cap însoțită de febră, rigiditatea gâtului, sensibilitate la lumină, greață, confuzie (acestea pot fi simptome de meningită, o infecție a stratului care căptușește creierul și coloana vertebrală).

Edem macular

Ponvory poate cauza o problemă de vedere numită edem macular (acumularea de fluid în spatele ochiului (retinei) care poate provoca modificări ale vederii, inclusiv orbire).

Simptomele de edem macular pot fi similare cu simptomele de vedere ale unui atac de SM (numit nevrită optică). La început este posibil să nu existe niciun simptom. Spuneți medicului dacă aveți orice modificări de vedere. Dacă apare edemul macular, acesta începe, de obicei, în primele 6 luni de la începerea tratamentului cu Ponvory.

Înainte de a începe să luați Ponvory, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice vederea și, de asemenea, trebuie să vă verifice vederea oricând observați modificări de vedere în timpul tratamentului. Riscul de a avea edem macular este mai mare dacă aveți diabet sau dacă ați avut o inflamație a ochiului numită uveită.

Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele.

• zone șterse sau umbre în centrul vederii
• o pată în centrul vederii
• sensibilitate la lumină
• vedere neobișnuit de colorată (nuanțată).

Probleme de ficat

Ponvory poate cauza probleme de ficat. Înainte de a începe să luați Ponvory, medicul dumneavoastră trebuie efectueze teste de sânge pentru verificarea funcțiilor hepatice.

Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau probleme cu ficatul:

• greață
• vărsături
• durere de stomac
• oboseală
• pierderea poftei de mâncare
• vi se îngălbenește pielea sau albul ochilor
• urină de culoare închisă

Tensiune arterială mare

Deoarece Ponvory vă poate crește tensiunea arterială, medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice tensiunea arterială periodic în timpul tratamentului cu Ponvory.

Expunerea la soare și protecția solară

Deoarece Ponvory poate crește riscul de cancer de piele, trebuie să vă limitați expunerea la lumina soarelui și la lumina ultravioletă (UV) astfel:

• purtând îmbrăcăminte de protecție
• aplicați regulat cremă de protecție solară cu factor înalt de protecție.

Probleme de respirație

Unele persoane care iau Ponvory au dificultăți de respirație. Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă probleme de respirație noi sau care se agravează.

Umflarea și îngustarea vaselor de sânge din creier

O afecțiune numită SEPR (sindromul encefalopatiei posterioare reversibile) a apărut atunci când au fost utilizate medicamente care acționează într-un mod asemănător cu Ponvory. De obicei, simptomele de SEPR se ameliorează după ce opriți tratamentul cu Ponvory. Cu toate acestea, netratată, poate conduce la accident vascular cerebral.

Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

• durere de cap severă bruscă
• confuzie bruscă
• pierdea bruscă a vederii sau alte modificări ale vederii
• convulsii.

Agravarea sclerozei multiple după oprirea tratamentului cu Ponvory

Atunci când tratamentul cu Ponvory este oprit, simptomele de SM pot reveni. Acestea se pot înrăutăți față de cele de dinaintea sau din timpul tratamentului. Înainte să încetați să luați Ponvory, adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de SM care s-au agravat după ce ați oprit tratamentul cu Ponvory.

Copii și adolescenți Ponvory nu a fost studiat la copii și adolescenții, prin urmare nu este recomandată utilizarea la copii și la adolescenții cu vârsta sub 18 ani. Ponvory împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de prescripție, medicamente fără prescripție, vitamine și suplimente naturiste. Spuneți medicului dumneavoastră în special dacă luați:

• medicamente care țin sub control ritmul cardiac (antiaritmice), tensiunea arterială (antihipertensive) sau bătăile inimii (precum medicamente blocante ale canalelor de calciu sau betablocante care vă pot încetini ritmul inimii).
• medicamente care vă afectează sistemul imunitar, din cauza unui posibil efect suplimentar asupra sistemului imunitar.

Ponvory împreună cu vaccinuri Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost vaccinat recent sau dacă planificați să vă vaccinați. Trebuie să evitați să vi se administreze vaccinuri cu virus viu în timpul tratamentului cu Ponvory. Dacă vi se administrează un vaccin cu virus viu, este posibil să contractați infecția pe care vaccinul trebuia să o prevină. Tratamentul cu Ponvory trebuie oprit cu 1 săptămână înainte de administrarea unui vaccin cu virus viu și timp de 4 săptămâni după aceea. De asemenea, este posibil ca nici alte vaccinuri să nu funcționeze dacă sunt administrate în timpul tratamentului cu Ponvory.

Sarcina, contracepția și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina

• Nu utilizați Ponvory în timpul sarcinii. În cazul în care Ponvory este utilizat în timpul sarcinii, există riscul ca acest lucru să dăuneze copilului dumneavoastră nenăscut.
• Nu utilizați medicamentul dacă încercați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă și nu utilizați metode contraceptive.

Femei cu potențial fertil/Contracepția pentru femei

Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil:

• Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la riscul de vătămare a copilului nenăscut înainte să începeți tratamentul cu Ponvory și trebuie să faceți un test de sarcină pentru a verifica faptul că nu sunteți gravidă.
• Trebuie să utilizați metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Ponvory și timp de 1 săptămână după oprirea tratamentului.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive sigure.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Ponvory, opriți tratamentul cu Ponvory și spuneți medicului dumneavoastră imediat.

Dacă rămâneți gravidă în prima săptămână de la oprirea tratamentului cu Ponvory, discutați cu medicul dumneavoastră.

Alăptarea

Nu trebuie să alăptați cât timp luați Ponvory. Aceasta pentru a evita riscul de reacții adverse pentru copil deoarece Ponvory poate trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este de așteptat ca Ponvory să aibă o influență asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Ponvory conține lactoză Acest medicament conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o intoleranță la anumite zaharuri, adresați-vă medicului înainte de a lua acest medicament.

Ponvory conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol de (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cum să luați

• Luați Ponvory exact așa cum vă spune medicul dumneavoastră. Nu modificați doza sau nu încetați să luați Ponvory decât dacă medicul vă spune acest lucru.
• Luați numai un comprimat în fiecare zi. Pentru a vă ajuta să nu uitați să vă luați medicamentul, trebuie să-l luați în fiecare zi la aceeași oră.
• Luați cu sau fără alimente.

Pachet pentru inițierea tratamentului (14 zile)

• Trebuie să începeți tratamentul cu Ponvory folosind doar pachetul pentru inițierea tratamentului, cu ajutorul căruia doza dumneavoastră va fi crescută gradual timp de 14 zile.

Scopul fazei de creștere treptată a dozei este acela de a reduce orice reacții adverse determinate de încetinirea ritmului dumneavoastră cardiac la începutul tratamentului.

• Notați data la care începeți să luați medicamentul în dreptul zilei 1 pe pachetul pentru inițierea tratamentului Ponvory.
• Urmați această schemă de tratament cu durata de 14 zile.

Ziua pachetului pentru inițierea tratamentului Doza zilnică Ziua 1 2 mg Ziua 2 2 mg Ziua 3 3 mg Ziua 4 3 mg Ziua 5 4 mg Ziua 6 4 mg Ziua 7 5 mg Ziua 8 6 mg Ziua 9 7 mg Ziua 10 8 mg Ziua 11 9 mg Ziua 12 10 mg Ziua 13 10 mg Ziua 14 10 mg

Doză de întreținere

• După ce terminați comprimatele din pachetul pentru inițierea tratamentului, continuați tratamentul cu doza de întreținere de 20 mg.
• Notați data la care începeți să luați doza de întreținere, în dreptul săptămânii 1 din pachetul cu blistere Ponvory 20 mg.

Dacă luați mai mult Ponvory decât trebuie Dacă ați luat mai mult Ponvory decât trebuia, sunați-l pe medicul dumneavoastră imediat sau mergeți direct la spital. Luați ambalajul medicamentului și acest prospect cu dumneavoastră. Dacă uitați să luați Ponvory Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

• Dacă omiteți să luați până la 3 comprimate de Ponvory la rând, în timp ce luați pachetul pentru inițierea tratamentului sau doza de întreținere, puteți continua tratamentul luând prima doză omisă. Luați 1 comprimat imediat ce vă amintiți, apoi luați 1 comprimat pe zi pentru a continua cu doza din pachetul pentru inițierea tratamentului sau cu doza de întreținere, conform planificării.
• Dacă omiteți să luați 4 sau mai multe comprimate de Ponvory la rând, în timp ce luați pachetul pentru inițierea tratamentului sau doza de întreținere, trebuie să reluați tratamentul cu un nou pachet pentru inițierea tratamentului pentru 14 zile. Sunați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă omiteți 4 sau mai multe doze de Ponvory.

Notați data la care începeți să luați medicamentul pentru a ști dacă omiteți 4 sau mai multe doze la rând.

Nu încetați să luați Ponvory fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Nu reluați tratamentul cu Ponvory după ce l-ați oprit timp de 4 sau mai multe zile la rând fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Va trebui să reluați tratamentul cu un nou pachet pentru inițierea tratamentului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse ar putea fi sau ar putea deveni grave

Spuneți imediat medicului sau farmacistului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos deoarece acestea pot fi semne ale unor reacții grave:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• infecția tractului urinar
• bronșită
• gripă
• infecție virală a nasului, gâtului sau pieptului (infecție virală a tractului respirator)
• infecție virală
• infecție cu virusul zona zoster (zona zoster)
• infecție a plămânilor (pneumonie)
• senzația că vă învârtiți (vertij)
• febră (pirexie)
• acumulare de lichid în spatele ochiului (retină) care poate cauza modificări de vedere, inclusiv orbire (edem macular)
• crize convulsive

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• puls scăzut (bradicardie)

Alte reacții adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• infecție la nivelul nasului, sinusurilor sau gâtului (nazofaringită, infecția tractului respirator superior)
• nivelul crescut de enzime hepatice în sânge (semn de probleme hepatice)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
• durere de spate
• stare de oboseală accentuată (fatigabilitate)
• senzație de amețeală
• dificultăți de respirație (dispnee)
• nivelul crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie)
• durere articulară (artralgie)
• durere de braț sau de picior
• depresie
• tulburări ale somnului (insomnie)
• tuse
• mâncărimi în nas, scurgeri nazale sau nas înfundat (rinită), gât infectat sau iritat (faringită, laringită), infecție a sinusurilor (sinuzită)
• stare de neliniște (anxietate)
• senzație sau sensibilitate scăzută, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
• nivel crescut al unei proteine din sânge care poate indica o infecție sau inflamație (proteina C- reactivă crescută)
• somnolență
• indigestie (dispepsie)
• umflarea mâinilor, a gleznelor sau a picioarelor (edem periferic)
• migrenă
• întindere de ligament
• senzația de disconfort în piept
• numărul scăzut al unui tip de globule albe numite limfocite (limfopenie)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• nivel ridicat de potasiu în sânge (hiperpotasemie)
• articulații umflate
• gură uscată

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe folia blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ponvory

• Substanța activă este ponesimod
• Ceilalți excipienți sunt:

Nucleul comprimatului

Croscarmeloză de sodiu, lactoză monohidrat (vezi „Ponvory conține lactoză”), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă K30, siliciu coloidal anhidru și lauril-sulfat de sodiu.

Învelișul comprimatului

Hipromeloză 2910, lactoză monohidrat, macrogol 3350, dioxid de titan și triacetin.

Ponvory 3 mg comprimate filmate Oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)

Ponvory 4 mg comprimate filmate Oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de fer (E172)

Ponvory 5 mg comprimate filmate Oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)

Ponvory 7 mg comprimate filmate Oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)

Ponvory 8 mg comprimate filmate Oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de fer (E172)

Ponvory 9 mg comprimate filmate Oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)

Ponvory 10 mg comprimate filmate Oxid roșu de fer (E172) și oxid galben de fer (E172)

Ponvory 20 mg comprimate filmate Oxid galben de fer (E172)

Cum arată Ponvory și conținutul ambalajului Comprimatele filmate Ponvory 2 mg sunt albe, rotunde, biconvexe, cu diametru de 5 mm cu inscripția „2” pe o parte și o boltă pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 3 mg sunt roșii, rotunde, biconvexe, cu diametru de 5 mm cu inscripția „3” pe o parte și o boltă pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 4 mg sunt mov, rotunde, biconvexe, cu diametru de 5 mm cu inscripția „4” pe o parte și o boltă pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 5 mg sunt verzi, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „5” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 6 mg sunt albe, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „6” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte. Comprimatele filmate Ponvory 7 mg sunt roșii, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „7” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 8 mg sunt mov, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „8” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 9 mg sunt maro, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „9” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 10 mg sunt portocalii, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „10” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate Ponvory 20 mg sunt galbene, rotunde, biconvexe, cu diametru de 8,6 mm cu inscripția „20” pe o parte și o boltă și litera „A” pe cealaltă parte.

Pachetul pentru inițierea tratamentului Ponvory (configurația cu portofel)

Fiecare ambalaj cu 14 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 2 săptămâni conține: 2 comprimate filmate de 2 mg 2 comprimate filmate de 3 mg 2 comprimate filmate de 4 mg 1 comprimat filmat de 5 mg 1 comprimat filmat de 6 mg 1 comprimat filmat de 7 mg 1 comprimat filmat de 8 mg 1 comprimat filmat de 9 mg 3 comprimate filmate de 10 mg

Comprimate filmate Ponvory 20 mg (pachet de întreținere) (configurația cu portofel)

Pachetul conține 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni sau un ambalaj multiplu care conține 84 (3 cutii a câte 28) comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 12 săptămâni.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS 149 Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne Franţa

Fabricantul Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Patheon France 40 Boulevard De Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Franţa

Creapharm Industry 29 rue Leon Faucher 51100 Reims Franţa

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu