Ce este și pentru ce se utilizează
Piracetam Slavia 400 mg conține piracetamum ca substanță activă. Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, psihostimulante, medicamente utilizate în ADHD și nootrope, alte psihostimulante și nootrope.
Medicamentul se utilizează în următoarele cazuri:
- Medicație adjuvantă în deficitele cognitive și neurosenzoriale cronice la pacienții vârstnici, cu excepția bolii Alzheimer și a altor demenţe
- Tratamentul simtomatic al vertijului
- Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani)
- Mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie
Înainte să luați acest medicament
Nu luați Piracetam Slavia dacă:
- Sunteți alergic la piracetam sau la oricare dintre excipienți
- Aveți insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min)
- Aveți hemoragie cerebrală
Precauții:
Piracetam Slavia 400 mg conține lactoză monohidrat. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
În insuficiență renală ușoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute și/sau administrate la intervale de timp mai mari.
Medicamentul trebuie administrat cu precauție la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenții chirurgicale majore, hemoragii severe.
Sarcina și alăptarea:
Studii experimentale la animale nu au evidențiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă administrarea piracetamului în timpul sarcinii și alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Prin reacțiile adverse pe care le produce, piracetamul poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (ANMDMR).
Cum se administrează
Dozare pentru deficitele cognitive și neurosenzoriale cronice la pacienții vârstnici, și în cazul vertijului:
Doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (6 comprimate Piracetam Slavia 400 mg), administrată în 3 prize.
Dozare pentru miocloniile de origine corticală:
Tratamentul se începe cu 6 g piracetam (15 comprimate Piracetam Slavia 400 mg), până la 8 g piracetam (20 comprimate Piracetam Slavia 400 mg) pe zi, până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza zilnică maximă este de 24 g piracetam.
Dozare pentru dislexie la copii:
Doza este de 50 mg/kg și zi, administrată în 3 prize zilnice.
Mod de administrare:
Comprimatele se administrează întregi, cu apă, înainte sau după masă.
Atenție specială:
La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, deoarece poate declanșa mioclonii sau convulsii generalizate.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse frecvente:
- Nervozitate
- Iritabilitate
- Insomnie
- Anxietate
- Tremor
- Agitație
Reacții adverse rare:
- Oboseală
- Somnolenţă
Alte reacții adverse raportate:
- Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii
Supradozaj:
Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.
Cum se păstrează
- A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP
- Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Compoziție:
Un comprimat conține piracetam 400 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.
Forma farmaceutică:
Comprimate
Ambalaj:
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate
Producător:
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, cod 032266, Bucureşti, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă:
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, cod 032266, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului:
August 2019