PERGOVERIS (900 UI+450 UI)/1,44 ml

Pergoveris 150 UI /75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest

1. Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pergoveris

3. Cum să utilizați Pergoveris

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Pergoveris

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează

Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite „folitropină alfa“ și „lutropină alfa“.

Ambele aparțin grupului de hormoni numiți „gonadotropine“, care sunt implicați în reproducere și

Acest medicament este utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculilor (fiecare conținând un ovul) din

ovarele dumneavoastră. Acest lucru vă va ajuta să rămâneți gravidă. Este indicat utilizării la femeile

adulte (18 ani sau mai mult) care prezintă cantități scăzute (deficiență severă) de „hormon

foliculostimulant“ (FSH) și „hormon luteinizant“ (LH). Aceste femei sunt de regulă infertile.

Substanțele active din Pergoveris sunt copii ale hormonilor naturali FSH și LH. În organismul

Prin înlocuirea hormonilor lipsă, Pergoveris permite femeilor cu cantități scăzute de FSH și LH să

dezvolte un folicul. Acesta va elibera un ovul, după o injecție cu hormonul „gonadotropină corionică

umană (hCG)“. Acesta ajută femeile să rămână gravide.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pergoveris

Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceți un control al fertilității împreună cu partenerul, la un

doctor cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.

• dacă sunteți alergică la hormon foliculostimulant (FSH), la hormon luteinizant (LH) sau la

oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• dacă aveți o tumoră la nivelul creierului (în hipotalamus sau glanda hipofiză)

• dacă aveți dimensiuni crescute ale ovarelor sau pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de

• dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile

• dacă aveți cancer la ovare, uter sau sân

• dacă aveți o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este menopauza precoce, o

malformație a organelor sexuale sau tumori benigne ale uterului.

Nu utilizați acest medicament dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră.

Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta

Înainte să utilizați Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice

membru al familiei dumneavoastră aveți porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, ce poate

fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:

• pielea dumneavoastră devine fragilă și apar adesea bășici, în special pe pielea care a fost expusă

• aveți dureri la nivelul stomacului, mâinilor sau picioarelor.

În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.

Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)

medicament stimulează ovarele dumneavoastră. Acest fapt crește riscul de a dezvolta sindromul de

hiperstimulare ovariană (SHSO). Acest lucru se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult și

devin chisturi de dimensiuni mari. Dacă simțiți dureri în partea de jos a abdomenului, luați în greutate

rapid, vă este greață sau aveți vărsături, dacă respirați cu greutate, spuneți-i medicului imediat. Acesta

vă poate cere să opriți utilizarea acestui medicament (vezi în pct. 4 „Cele mai grave reacții adverse“).

În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict

respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă. Tratamentul cu Pergoveris duce rar la apariția

SHSO sever. Apariția acestuia este mai probabilă dacă se administrează medicamentul utilizat pentru

inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană – hCG) (vezi în

pct. 3 „Cât de mult să utilizați“ pentru detalii). În cazul apariției SHSO, este posibil ca medicul

dumneavoastră să nu vă prescrie niciun tip de hCG în ciclul de tratament curent și să vi se spună să nu

aveți contact sexual sau să utilizați o metodă contraceptivă de barieră timp de cel puțin patru zile.

Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor

ecografice și analizelor sângelui (determinări ale estradiolului) înainte și pe parcursul tratamentului.

La utilizarea Pergoveris există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată

(„sarcină multiplă”, în general gemeni) decât în cazul concepției naturale. Sarcina multiplă poate duce

la complicații medicale pentru dumneavoastră și pentru copii. Puteți reduce riscul apariției sarcinii

multiple dacă utilizați doza corectă de Pergoveris la momentele potrivite.

Pentru a diminua riscul sarcinilor multiple, sunt recomandate examinarea ultrasonografică precum și

În cazul în care sunteți supusă stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai

mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.

La femeile care au avut vreodată trompele uterine blocate sau afectate (afecțiuni ale trompelor

uterine), există riscul sarcinii în care embrionul este implantat în afara uterului (sarcină ectopică).

Aceasta se poate întâmpla, indiferent dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma

Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice)

Înainte de a utiliza Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un

membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la

nivelul plămânilor, sau atac de cord sau atac cerebral. Este posibil să prezentați un risc mai crescut de

apariție a cheagurilor de sânge grave sau ca acestea să se înrăutățească în cazul tratamentului cu

Au fost raportate tumori ale ovarelor și ale altor organe de reproducere, atât benigne, cât și maligne, la

femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.

Izolat, s-au raportat reacții alergice non-grave la Pergoveris. Dacă ați avut vreodată un astfel de tip de