PAZOPANIB FRONTIER 200 mg

Substanță activă: PAZOPANIBUM
Formă farmaceutică: COMPR. FILM.
Concentrație: 200mg
Producător: FRONTIER BIOPHARMA SP. Z.O.O. – POLONIA
Cod ATC: L01EX03
Eliberare cu rețetă: Da, cu rețetă

Ce este și pentru ce se utilizează

PAZOPANIB FRONTIER este un medicament numit inhibitor de protein-kinază. Acționează prin blocarea acțiunii proteinelor implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase. PAZOPANIB FRONTIER este folosit la adulți pentru tratamentul:

  • cancerului de rinichi în stadiu avansat sau care s-a extins și la alte organe.
  • anumitor forme de sarcom de țesuturi moi, care este un tip de cancer care afectează țesuturile de suport ale corpului. Poate să apară în mușchi, vase de sânge, țesut gras sau în alte țesuturi care asigură suport, înconjoară sau protejează organele.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați PAZOPANIB FRONTIER

  • dacă sunteți alergic la pazopanib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care considerați că vă aflați în această situație. Atenționări și precauții Înainte să luați PAZOPANIB FRONTIER, adresați-vă medicului dumneavoastră:

  • dacă aveți o boală de inimă.
  • dacă aveți o boală de ficat.
  • dacă ați avut insuficiență cardiacă sau un infarct miocardic.
  • dacă ați avut în trecut colapsul unui plămân.

1

  • dacă ați avut probleme care au determinat sângerări, formarea cheagurilor de sânge sau îngustarea arterelor.
  • dacă ați avut probleme cu stomacul sau cu intestinele cum sunt perforația (găurirea) sau fistulele (formarea unor traiecte anormale între diferite părți ale intestinului).
  • dacă aveți probleme cu glanda tiroidă.
  • dacă aveți probleme cu funcția rinichilor.
  • dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă PAZOPANIB FRONTIER este indicat în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de controale medicale suplimentare, pentru a verifica dacă rinichii, inima și ficatul dumneavoastră funcționează normal. Tensiunea arterială mare și PAZOPANIB FRONTIER PAZOPANIB FRONTIER vă poate determina creșterea tensiunii arteriale. Vi se va măsura tensiunea arterială înainte de a începe tratamentul cu PAZOPANIB FRONTIER și în timpul acestuia. Dacă aveți tensiune arterială mare, vi se vor administra medicamente pentru scăderea acesteia.

  • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți tensiune arterială mare.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală Medicul dumneavoastră va întrerupe administrarea PAZOPANIB FRONTIER cu cel puțin 7 zile înainte de intervenția chirurgicală, deoarece acest medicament poate afecta vindecarea rănilor. Tratamentul dumneavoastră va fi reluat după vindecarea corespunzătoare a leziunilor. Afecțiuni cărora este indicat să le acordați o atenție deosebită PAZOPANIB FRONTIER poate duce la agravarea unor boli sau poate determina reacții adverse grave. Trebuie să fiți atenți la anumite simptome atunci când luați PAZOPANIB FRONTIER, pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. Vezi pct. 4. Copii și adolescenți PAZOPANIB FRONTIER nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Până în prezent, nu se cunoaște cât de bine acționează medicamentul la această categorie de vârstă. Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranță. PAZOPANIB FRONTIER împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În această categorie intră medicamentele din plante și alte medicamente eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot influența efectele PAZOPANIB FRONTIER sau pot crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. De asemenea, PAZOPANIB FRONTIER poate influența modul de acțiune al altor medicamente. Acestea includ:

  • claritromicină, ketoconazol, itraconazol, rifampicină, telitromicină, voriconazol (utilizate pentru tratamentul infecțiilor).
  • atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecției cu HIV).
  • nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei).
  • simvastatină și, posibil, alte statine (utilizate pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului)
  • medicamente care scad aciditatea stomacului. Tipul medicamentului pe care îl luați pentru a scădea aciditatea din stomac (de exemplu inhibitor al pompei de protoni, antagonist al receptorilor H2 sau antiacide) poate afecta modul în care se administrează PAZOPANIB FRONTIER. Vă rugăm să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

2 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre acestea. PAZOPANIB FRONTIER împreună cu alimente și băuturi Nu luați PAZOPANIB FRONTIER împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbția medicamentului. Luați-l cu cel puțin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă (vezi pct. 3). Nu beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER, deoarece acesta poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. Sarcina, alăptarea și fertilitatea PAZOPANIB FRONTIER nu este recomandat dacă sunteți gravidă. Nu se cunosc efectele administrării PAZOPANIB FRONTIER în timpul sarcinii.

  • Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
  • Utilizați o metodă contraceptivă sigură în timp ce luați PAZOPANIB FRONTIER și timp de cel puțin 2 săptămâni după tratament, pentru a evita să rămâneți gravidă.
  • Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER, spuneți medicului dumneavoastră.

Nu alăptați în timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER. Nu se știe în ce măsură componentele din PAZOPANIB FRONTIER trec în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre acest aspect. Pacienții de sex masculin (inclusiv cei care au efectuat vasectomie) care au partenere care sunt gravide sau care ar putea deveni gravide (inclusiv cele care utilizează alte metode contraceptive) trebuie să utilizeze prezervativul când întrețin relații sexuale în timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER și timp de minimum 2 săptămâni de la ultima doză administrată. Fertilitatea poate fi afectată prin tratamentul cu PAZOPANIB FRONTIER. Discutați cu medicul dumneavoastră despre această problemă Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor PAZOPANIB FRONTIER poate determina reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

  • Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit, obosit sau slăbit sau dacă nivelul energiei dumneavoastră este scăzut.

PAZOPANIB FRONTIER conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cât să luați Doza uzuală este de două comprimate de PAZOPANIB FRONTIER 400 mg (800 mg pazopanib) administrate o dată pe zi. Aceasta este doza maximă zilnică. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, dacă prezentați reacții adverse. Când să luați Nu luați PAZOPANIB FRONTIER în același timp cu alimentele. Luați-l cu cel puțin două ore după masă sau cu o oră înainte de masă. De exemplu, puteți lua comprimatele la două ore după micul dejun sau cu o oră înainte de prânz. Luați PAZOPANIB FRONTIER la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi. 3 Înghițiți comprimatele întregi, cu apă, unul după altul. Nu rupeți sau sfărâmați comprimatele, deoarece acest lucru poate afecta absorbția medicamentului și poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse. Dacă luați mai mult PAZOPANIB FRONTIER decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate, cereți sfatul unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, arătați-le cutia sau acest prospect. Dacă uitați să luați PAZOPANIB FRONTIER Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză, la ora obișnuită. Nu întrerupeți tratamentul cu PAZOPANIB FRONTIER fără sfatul medicului Luați PAZOPANIB FRONTIER atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave posibile Umflare la nivelul creierului (sindromul leucoencefalopatiei posterioare reversibile) PAZOPANIB FRONTIER poate cauza, în rare cazuri, umflare la nivelul creierului, care poate pune viața în pericol. Simptomele includ:

  • pierderea vorbirii
  • modificări ale vederii
  • convulsii (crize)
  • confuzie
  • tensiune arterială mare Opriți administrarea de PAZOPANIB FRONTIER și cereți imediat sfatul medicului dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau dacă aveți durere de cap însoțită de oricare dintre aceste simptome.

Criză hipertensivă (creștere bruscă și severă a tensiunii arteriale) În cazuri rare, PAZOPANIB FRONTIER poate determina o creștere bruscă și severă a tensiunii arteriale, cunoscută sub denumirea de criză hipertensivă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială în timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER. Semnele și simptomele unei crize hipertensive pot include:

  • durere severă în piept
  • durere severă de cap
  • vedere încețoșată
  • confuzie
  • greață
  • vărsături
  • anxietate severă
  • scurtarea respirației
  • convulsii (crize)
  • leșin Opriți administrarea de PAZOPANIB FRONTIER și cereți imediat ajutorul medicului dacă aveți o criză hipertensivă.

Afecțiuni ale inimii Riscul de apariție a acestor probleme poate fi mai mare la persoanele care au o boală de inimă preexistentă sau care iau alte medicamente. În timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER, veți fi investigat pentru a depista existența oricăror probleme ale inimii. 4 Disfuncție cardiacă/insuficiență cardiacă, atac de cord PAZOPANIB FRONTIER poate afecta modul în care inima dumneavoastră pompează sângele sau poate crește posibilitatea de a avea un atac de cord. Semnele și simptomele includ:

  • bătăi neregulate sau rapide ale inimii
  • palpitații cu ritm rapid la nivelul inimii
  • leșin
  • durere sau presiune în piept
  • urere la nivelul brațelor, spatelui, gâtului sau mandibulei
  • scurtarea respirației
  • umflarea picioarelor Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați oricare din aceste simptome.

Modificări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT) PAZOPANIB FRONTIER poate afecta ritmul bătăilor inimii, care, la unele persoane, poate evolua către o afecțiune gravă a inimii cunoscută sub numele de torsada vârfurilor. Aceasta poate determina bătăi foarte rapide ale inimii, cauzând o pierdere bruscă a conștienței. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări neobișnuite ale bătăilor inimii, cum sunt bătăi prea rapide sau prea rare. Accident vascular cerebral PAZOPANIB FRONTIER poate crește posibilitatea apariției unui accident vascular cerebral. Semnele și simptomele acestuia pot include:

  • amorțeală sau slăbiciune pe o parte a corpului
  • dificultăți de vorbire
  • durere de cap
  • amețeală Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați aceste simptome.

Sângerări PAZOPANIB FRONTIER poate determina sângerări severe la nivelul sistemului digestiv (cum sunt sângerări la nivelul stomacului, esofagului, rectului sau intestinului) sau la nivelul plămânilor, rinichilor, gurii, vaginului și creierului, deși acestea sunt mai puțin frecvente. Simptomele includ:

  • prezența de sânge în materiile fecale sau culoare închisă a materiilor fecale
  • prezența de sânge în urină
  • dureri de stomac
  • tuse sau vărsături cu sânge Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome.

Perforație și fistule PAZOPANIB FRONTIER poate determina apariția unei rupturi (perforații) la nivelul stomacului dumneavoastră sau la nivelul peretelui intestinal sau apariția unei comunicări anormale între două părți ale tractului dumneavoastră digestiv (o fistulă). Semnele și simptomele pot include:

  • durere severă de stomac
  • greață și/sau vărsături
  • febră
  • apariția unui orificiu (perforații) în stomac sau intestine prin care se secretă puroi cu sânge sau cu miros neplăcut Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați aceste simptome.

Probleme ale ficatului PAZOPANIB FRONTIER poate determina apariția unor probleme cu ficatul, care pot determina boli grave, cum sunt disfuncție hepatică și insuficiență hepatică, care pot fi letale. Medicul dumneavoastră vă va verifica valorile enzimelor ficatului în timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER. Semnele conform cărora ficatul dumneavoastră nu funcționează adecvat pot include:

  • îngălbenirea pielii sau albului ochilor (icter)
  • urină închisă la culoare
  • oboseală 5
  • greață
  • vărsături
  • pierderea poftei de mâncare
  • durere în partea dreaptă a stomacului (abdomen)
  • învinețire rapidă Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați aceste simptome.

Cheaguri de sânge Tromboză venoasă profundă (TVP) și embolism pulmonar PAZOPANIB FRONTIER poate determina apariția de cheaguri de sânge la nivelul venelor dumneavoastră, mai ales la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă sau TVP), care poate ajunge și la plămâni (embolism pulmonar). Semnele și simptomele pot include:

  • durere ascuțită în piept
  • scurtarea respirației
  • respirație rapidă
  • durere la nivelul picioarelor
  • umflarea brațelor și mâinilor sau picioarelor și labelor picioarelor Microangiopatie trombotică (MAT) PAZOPANIB FRONTIER poate determina apariția unor cheaguri de sânge la nivelul vaselor de sânge mici la nivelul rinichilor și creierului, însoțite de o scădere a celulelor roșii din sînge și celulelor implicate în coagulare (microangiopatie trombotică, MAT). Semnele și simptomele pot include:
  • învinețire rapidă
  • tensiune arterială mare
  • febră
  • confuzie
  • somnolență
  • convulsii (crize)
  • scăderea volumului de urină Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați oricare din aceste simptome.

Sindromul lizei tumorale PAZOPANIB FRONTIER poate determina distrugerea rapidă a celulelor canceroase, rezultatul fiind apariția sindromului lizei tumorale, care, la unele persoane, poate fi letal. Simptomele pot include bătăi neregulate ale inimii, convulsii, confuzie, crampe sau spasme musculare sau scădere a volumului de urină. Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare din aceste simptome. Infecții Infecțiile care apar în timp ce luați PAZOPANIB FRONTIER pot deveni grave. Simptomele infecției pot include:

  • febră
  • simptome similare gripei, cum sunt tuse, oboseală și durere la nivelul corpului, care nu dispar
  • scurtarea respirației și/sau respirație șuierătoare
  • durere la urinare
  • tăieturi, zgârieturi sau răni care sunt roșii, calde, umflate sau dureroase Cereți imediat sfatul medicului dacă prezentați oricare din aceste simptome.

Inflamație la nivelul plămânilor În cazuri rare, PAZOPANIB FRONTIER poate cauza inflamație la nivelul plămânilor (boală pulmonară intestițială, pneumonită), care poate fi letală la unele persoane. Simptomele includ scurtarea respirației sau tuse care nu dispar. În timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER, veți fi monitorizat pentru orice probleme la nivelul plămânilor. Cereți imediat sfatul medicului dacă aveți oricare dintre aceste simptome. 6 Probleme ale glandei tiroide PAZOPANIB FRONTIER poate reduce cantitatea de hormon tiroidian produs în organism. Aceasta poate determina luare în greutate și oboseală. În timpul tratamentului cu PAZOPANIB FRONTIER, vi se vor efectua analize pentru a se evalua nivelurile de hormoni tiroidieni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați creștere semnificativă în greutate sau oboseală. Vedere încețoșată sau slabă PAZOPANIB FRONTIER poate provoca separarea sau ruperea mucoasei situate în partea din spate a ochiului (dezlipire sau ruptură retiniană). Acest lucru poate duce la vedere încețoșată sau slabă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice modificare a acuității vizuale. Reacții adverse posibile (inclusiv reacții adverse grave posibile, incluse în categoria relevantă de frecvență). Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • tensiune arterială mare
  • diaree
  • senzație de rău sau stare de rău (greață sau vărsături)
  • durere de stomac
  • pierdere a poftei de mâncare
  • scădere în greutate
  • tulburări ale gustului sau dispariție a gustului
  • dureri la nivelul gurii
  • durere de cap
  • dureri legate de formațiunea tumorală
  • lipsă de energie, senzație de slăbiciune sau oboseală
  • modificări ale culorii părului
  • cădere în exces a părului sau subțiere neobișnuită a firului de păr
  • depigmentare (decolorare) a pielii
  • erupție pe piele, care poate implica descuamarea pielii
  • înroșire și umflare la nivelul palmelor sau tălpilor Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre aceste reacții adverse devine deranjantă.

Reacții adverse foarte frecvente care pot apărea la testele de sânge sau de urină:

  • creștere a valorilor serice ale enzimelor ficatului
  • scădere a valorilor albuminei în sânge
  • prezență a proteinelor în urină
  • scădere a numărului de plachete sanguine (celule care ajută la coagularea sângelui)
  • scădere a numărului de globule albe din sânge Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
  • indigestie, balonare, flatulență
  • sângerări nazale
  • uscăciune a gurii sau ulcerații la nivelul gurii
  • infecții
  • stare anormală de amețeală
  • dificultate la adormire
  • durere în piept, scurtarea respirației, durere la nivelul picioarelor și umflarea picioarelor/labelor picioarelor. Acestea pot fi semne ale prezenței unui cheag de sânge în corpul dumneavoastră (tromboembolism). Dacă cheagul se mobilizează, poate ajunge la plămânii dumneavoastră și aceasta poate să pună viața în pericol sau poate fi chiar letal.
  • inima nu mai poate pompa suficient de bine sângele în organism (insuficiență cardiacă)
  • bătăi lente ale inimii
  • sângerări la nivelul gurii, rectului sau plămânilor
  • amețeli 7
  • vedere încețoșată
  • bufeuri
  • umflare cauzată de acumularea de lichid la nivelul feței, mâinilor, gleznelor, picioarelor sau pleoapelor
  • furnicături, senzație de slăbiciune sau amorțeli la nivelul mâinilor, brațelor, picioarelor sau membrelor inferioare
  • afecțiuni ale pielii, înroșire a pielii, mâncărimi, piele uscată
  • afecțiuni la nivelul unghiilor
  • senzație de arsuri, înțepături, mâncărimi sau de furnicături la nivelul pielii
  • senzație de răceală, cu tremurături
  • transpirație excesivă
  • deshidratare
  • dureri musculare, de articulații, de tendoane sau dureri în piept, crampe musculare
  • răgușeală
  • respirație îngreunată
  • tuse
  • tuse cu eliminare de sânge
  • sughițuri
  • colapsul plâmânilor, cu aerul prins în spațiul dintre plâmâni și peretele trunchiului, cauzând deseori scurtarea respirației (pneumotorax) Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre aceste reacții adverse devine deranjantă.

Reacții adverse frecvente care pot apărea la testele de sânge sau de urină:

  • scădere a funcției glandei tiroide
  • anomalii ale funcției ficatului
  • creștere a valorilor bilirubinei (o substanță produsă de către ficat)
  • creștere a valorilor lipazei (o enzimă implicată în digestie)
  • creștere a valorilor creatininei (o substanță produsă în mușchi)
  • modificare a valorilor altor substanțe / enzime din sânge. Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la rezultatele analizelor de sânge Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
  • accident vascular cerebral
  • diminuare temporară a aportului de sânge către creier (accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu)
  • întrerupere a irigării cu sânge a anumitor părți ale inimii sau atac de cord (infarct miocardic)
  • întreruperea parțială a circulației sângelui către o parte a inimii (ischemie miocardică)
  • cheaguri de sânge însoțite de o scădere a numărului de globule roșii din sânge și a celulelor implicate în coagulare (mioangiopatie trombotică, MAT). Acestea pot afecta organele, cum sunt creierul și rinichii.
  • creștere a numărului de globule roșii din sânge
  • senzație bruscă de lipsă de aer, în special atunci când sunt însoțite de dureri ascuțite în piept și/sau respirații rapide (embolism pulmonar)
  • sângerări severe la nivelul sistemului digestiv (stomac, esofag sau intestin) sau la nivelul rinichilor, vaginului sau creierului
  • tulburări ale ritmului inimii (prelungire a intervalului QT)
  • perforație a stomacului sau intestinului
  • formare a unor traiecte anormale între părți ale intestinului (fistule)
  • menstruație abundentă sau neregulată
  • creștere bruscă și marcată a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
  • inflamație a pancreasului (pancreatită)
  • inflamație a ficatului, tulburări ale funcției sau leziuni ale acestuia
  • îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter)
  • inflamație a stratului care căptușește cavitatea abdominală (peritonită)
  • secreții nazale 8
  • erupții pe piele care pot fi însoțite de mâncărimi sau inflamații (pete sau vezicule plane sau reliefate pe piele)
  • accelerare a tranzitului intestinal
  • sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
  • scădere a simțului tactil sau a sensibilității, în special la nivelul pielii
  • piele care nu se vindecă (ulcerație a pielii) Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
  • inflamație la nivelul plămânilor (pneumonită)
  • lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge (anevrisme și disecții de arteră) Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
  • sindromul lizei tumorale care rezultă din distrugerea rapidă a celulelor canceroase
  • insuficiență hepatică Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon sau blister și pe cutie după ‚EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

PAZOPANIB FRONTIER 200 mg comprimate filmate:

  • Substanța activă este pazopanib (sub formă de clorhidrat).

Fiecare comprimat filmat conține pazopanib 200 mg

  • Celelalte ingrediente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină (E460), amidonoglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30 (E1201), stearat de magneziu (E470b). Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400 (E1521), oxid roșu de fer (E172), polisorbat 80 (E433). 9 PAZOPANIB FRONTIER 400 mg comprimate filmate:

  • Substanța activă este pazopanib (sub formă de clorhidrat).

Fiecare comprimat filmat conține pazopanib 400 mg

  • Celelalte ingrediente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină (E460), amidonoglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30 (E1201), stearat de magneziu (E470b). Film: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400 (E1521), polisorbat 80 (E433). Ce conține PAZOPANIB FRONTIER și conținutul ambalajului PAZOPANIB FRONTIER 200 mg comprimate filmate: Comprimat filmat biconvex, de formă alungită, de culoare roz, marcate cu „200” pe o față și netede pe cealaltă față, cu lungime de aproximativ 14,2 mm și lățime de aproximativ 5,6 mm. Flacoane din PEÎD cu capac cu filet, alb, din plastic, cu închidere securizată pentru copii cu 30 comprimate filmate. PAZOPANIB FRONTIER 400 mg comprimate filmate: Comprimat filmat biconvex, de formă alungită, de culoare roz, marcate cu „400” pe o față și netede pe cealaltă față, cu lungime de aproximativ 18,1 mm și lățime de aproximativ 7,1 mm. Flacoane din PEÎD cu capac cu filet, alb, din plastic, cu închidere securizată pentru copii cu 60 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Frontier Biopharma sp. z.o.o., ul. Grzybowska 2, Varsovia Polonia Fabricantul Pharmacare Premium Ltd., HHF003 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG3000 Malta Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Croația Pazopanib Frontier 200 mg filmom obložene tablete Pazopanib Frontier 400 mg filmom obložene tablete Romania Pazopanib Frontier 200 mg comprimate filmate Pazopanib Frontier 400 mg comprimate filmate Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2026. 10

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste PAZOPANIB FRONTIER 200 mg?

se utilizează
PAZOPANIB FRONTIER este un medicament numit inhibitor de protein-kinază.

PAZOPANIB FRONTIER 200 mg se elibereaza cu reteta?

Da, PAZOPANIB FRONTIER 200 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din PAZOPANIB FRONTIER 200 mg?

Substanta activa din PAZOPANIB FRONTIER 200 mg este PAZOPANIBUM.

Sub ce forma se prezinta PAZOPANIB FRONTIER 200 mg?

PAZOPANIB FRONTIER 200 mg se prezinta sub forma de compr. film..