OMNITROPE 3,3 mg/ml

Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluție injectabilă în cartuș

Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluție injectabilă în cartuș

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.

1. Ce este Omnitrope și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Omnitrope

3. Cum să utilizați Omnitrope

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Omnitrope

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Omnitrope și pentru ce se utilizează

Omnitrope este un hormon de creștere uman recombinant (numit și somatropină). Are aceeași

structură cu cea a hormonului de creștere uman natural, care este necesar pentru creșterea oaselor și a

mușchilor. Contribuie, de asemenea, la dezvoltarea țesutului adipos și muscular în cantitățile adecvate.

Este recombinant, ceea ce înseamnă că nu este produs din țesut uman sau animal.

La copii, Omnitrope se utilizează pentru tratarea următoarelor tulburări de creștere:

• Copii care nu cresc în mod adecvat și nu au suficient hormon de creștere propriu.

• Copii cu sindromul Turner. Acesta reprezintă o boală genetică la fete, care poate afecta creșterea

• Copii cu insuficiență renală (a rinichilor) cronică. Atunci când rinichii nu funcționează normal,

• Copii cu înălțime mică sau greutate prea mică la naștere. Hormonul de creștere poate contribui

la creșterea în înălțime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menținut creșterea normală

• Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială). Hormonul de creștere va contribui la

creșterea în înălțime și va îmbunătăți, de asemenea, compoziția corporală. Excesul de țesut

adipos va scădea și se va ameliora reducerea masei musculare.

La adulți, Omnitrope se utilizează pentru

• tratarea persoanelor cu deficit accentuat de hormon de creștere. Acest deficit poate să fi apărut

la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.

Dacă ați fost tratat cu Omnitrope pentru deficit de hormon de creștere în copilărie, nivelul

dumneavoastră de hormon de creștere va fi testat din nou după încheierea creșterii. Dacă se

confirmă un deficit sever de hormon de creștere, medicul dumneavoastră va propune

Acest medicament trebuie să vă fie prescris numai de către un medic cu experiență în tratamentul cu

hormon de creștere, care v-a confirmat diagnosticul.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Omnitrope

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale

• și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o tumoră activă (cancer). Tumorile trebuie să fie

inactive și tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu

• și spuneți medicului dumneavoastră dacă vi s-a prescris Omnitrope pentru stimularea creșterii,

dar creșterea dumneavoastră s-a oprit deja (epifize închise).

• dacă sunteți grav bolnav (de exemplu ați avut complicații apărute după chirurgie pe cord

deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale, insuficiență respiratorie acută sau

condiții similare). Dacă urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o operație majoră sau

sunteți internat în spital din orice motiv, spuneți-i medicului dumneavoastră și reamintiți

celorlalți medici care vă consultă că utilizați hormon de creștere.

Înainte să utilizați Omnitrope, adresați-vă medicului dumneavoastră.

• Dacă urmați o terapie de substituție cu glucocorticoizi, trebuie să consultați în mod regulat

medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de ajustarea dozei de glucocorticoid.

• Dacă prezentați risc de apariție a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră va trebui să vă

monitorizeze nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină.

• Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă monitorizați îndeaproape nivelul zahărului din sânge în

timpul tratamentului cu somatropină și să discutați rezultatele cu medicul dumneavoastră,

pentru a determina dacă trebuie modificată doza de medicamente pentru tratarea diabetului.

• După începerea tratamentului cu somatropină, la unii pacienți poate fi necesară începerea

terapiei de substituție cu hormoni tiroidieni.

• Dacă faceți tratament cu hormoni tiroidieni, poate fi necesară modificarea dozei acestora.

• Dacă aveți presiune intracraniană (care determină simptome cum sunt: dureri de cap puternice,

tulburări de vedere sau vărsături) trebuie să informați medicul despre aceasta.

• Dacă mergeți șchiopătat sau începeți să șchiopătați în timpul tratamentului cu hormon de

• Dacă vi se administrează somatropină pentru deficit de hormon de creștere după diagnosticarea

anterioară a unei tumori (cancer) trebuie să fiți examinat în mod constant pentru recurența

• Dacă resimțiți o durere abdominală care se înrăutățește, trebuie să informați medicul.

• Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată. Este posibil ca persoanele vârstnice să

fie mai sensibile la acțiunea somatropinei și, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariția

• Omnitrope poate cauza inflamarea pancreasului, ceea ce determină durere puternică la nivelul

abdomenului și spateui. Contactați medicul dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vă

apar dureri de stomac după administrarea de Omnitrope.

• În timpul creșterii rapide, la orice copil poate progresa creșterea curburii laterale a coloanei

vertebrale (scolioză). În timpul tratamentului cu somatropină, medicul dumneavoastră vă va

verifica pe dumneavoastră (sau pe copilul dumneavoastră) pentru a depista eventuale semne de

Copii cu insuficiență renală (a rinichilor) cronică

• Medicul dumneavoastră trebuie să vă examineze funcția renală și rata de creștere înainte de

începerea tratamentului cu somatropină. Trebuie continuat tratamentul medical pentru rinichi.

Tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt în caz de transplant renal.

• Medicul vă va comunica restricțiile alimentare necesare pentru controlul greutății.

• Medicul va evalua semnele de obstrucție a căilor aeriene superioare, apnee în timpul somnului