OLOPATADINA MISOM 1 mg/ml

Substanță activă: OLOPATADINUM

Formă farmaceutică: PIC. OFT., SOL.

Concentrație: 1mg/ml

Producător: BROWN & BURK IR LIMITED – IRLANDA

Cod ATC: S01GX09

Eliberare cu rețetă: Da, cu rețetă

Ce este și pentru ce se utilizează

Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizată pentru tratamentul semnelor și simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere. Conjunctivita alergică Anumite substanțe (alergeni) cum sunt polenurile, praful din casă sau blana animalelor pot determina reacții alergice care duc la apariția de mâncărime, roșeață și inflamație a suprafeței ochiului. Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție este un medicament pentru tratamentul afecțiunilor alergice ale ochiului. Acest medicament acționează prin reducerea intensității reacției alergice.

Înainte să luați acest medicament

soluție Nu utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție :

Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Nu utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție dacă alăptați.

1 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte să utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție . Copii

Nu administrați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție copiilor cu vârsta sub 3 ani. Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 3 ani, deoarece nu există date care să indice că este sigur și eficient pentru copiii cu vârsta sub 3 ani.

Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Dacă utilizați și alte picături oftalmice sau unguente pentru ochi, așteptați cel puțin 5 minute înainte de a administra un alt medicament. Unguentele pentru ochi trebuie administrate la final. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție dacă alăptați, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Vederea vi se poate încețoșa pentru o perioadă după ce ați utilizat Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până la dispariția acestor simptome. Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție conține clorură de benzalconiu Acest medicament conține 0,1 mg clorură de benzalconiu per fiecare ml de soluție. O picătură de soluție (aproximativ 0,03 ml) conține clorură de benzalconiu 0,003 mg. Conservantul din componența Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție , clorura de benzalconiu, poate poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție conține tampon fosfat Acest medicament conține 3,34 mg de fosfați per fiecare ml de soluție. 2 O picătură de soluție (aproximativ 0,03 ml) conține 0,1 mg fosfați. Dacă aveți leziuni severe la nivelul stratului transparent din partea anterioară a ochiului (cornee), în cazuri foarte rare fosfații pot cauza opacifieri ale corneei, din cauza acumulării de calciu din timpul tratamentului.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de o picătură într-un singur ochi, sau în ambii ochi, de două ori pe zi – dimineața și seara. Administrați-vă în acest mod picăturile, dacă medicul dumneavoastră nu v-a sfătuit să procedați altfel. Utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție în ambii ochi numai la recomandarea medicului. Utilizați acest medicament atât timp cât v-a recomandat medicul. Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție trebuie utilizat numai ca picături pentru ochi. Instrucțiuni de utilizare Prima deschidere a flaconului 1. Înainte de prima utilizare a picăturilor oftalmice, asigurați-vă că inelul de protecție dintre flacon și capac este intact. (Fig 1). 2. Înainte de prima utilizare a flaconului, rupeți inelul de protecție pentru a rupe sigiliul. (Fig 2). 3. Pentru deschiderea flaconului, îndepărtați capacul prin răsucire în sens contrar acelor de ceasornic. (Fig.3). 3 4. Pentru închiderea flaconului, repoziționați capacul și strângeți-l prin răsucire în direcția acelor de ceasornic după fiecare utilizare (Fig 4) După deschiderea flaconului în acest fel, aplicați picăturile oftalmice conform instrucțiunilor de mai jos. Utilizarea picăturilor oftalmice Pentru o aplicare corectă a picăturilor oftalmice, vă poate fi de folos poziționarea în fața unei oglinzi, astfel încât să vedeți ceea ce faceți în timpul primelor aplicări. 1. Spălați-vă pe mâini. 2. Îndepărtați capacul prin răsucire în sens contrar acelor de ceasornic (Fig 3) 3. Țineți flaconul cu vârful în jos, între degetul mare și celelalte degete 4. Lăsați capul pe spate și trageți ușor pleoapa inferioară în jos până se formează un „buzunar” între pleoapă și ochi. Picătura va cădea aici (Fig 5). 5. Apăsați ușor la nivelul bazei flaconului, pentru a elibera o picătură de Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție o dată. NU ATINGEȚI VÂRFUL PICURĂTORULUI DE OCHI, PLEOAPE, SUPRAFEȚELE ÎNCONJURĂTOARE SAU DE ALTE SUPRAFEȚE. Aceasta poate infecta picăturile rămase în flacon. (Fig. 6). 4 6. Nu strângeți flaconul, acesta este realizat astfel încât să fie necesară doar o apăsare ușoară la nivelul bazei acestuia (Fig. 7). 7. După utilizarea Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție , apăsați cu un deget în colțul ochiului, în partea dinspre nas, sau închideți pleoapele timp de 2 minute. Aceasta ajută împiedică medicamentului să se împrăștie pe restul corpului (Fig.8). 8. Dacă utilizați picăturile oftalmice în ambii ochi, repetați pașii 3-7 pentru fiecare ochi. 9. Pentru închiderea flaconului, repoziționați capacul și strângeți-l prin răsucire în direcția acelor de ceasornic după fiecare folosire (Fig 4) Dacă v-ați administrat prea multă Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție Clătiți-vă ochii cu apă caldă. Nu vă mai utilizați alte picături înaintea momentului la care vă administrați următoarea doză în mod obișnuit. Dacă ați uitat să utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție Puneți în ochi o singură picătură imediat ce v-ați adus aminte și apoi urmați programul obișnuit de administrare. Totuși, dacă se aproapie ora de administrare a următoarei doze, omiteți doza uitată înainte de a reveniți la programul obișnuit de administrare. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Dacă ați încetat să utilizați Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție Nu încetați să utilizați acest medicament înainte de a dicuta cu medicul dumneavoastră. 5 Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost observate cu Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Reacții la nivelul ochiului Durere la nivelul ochiului, iritație la nivelul ochiului, uscăciune a ochilor, senzație anormală la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochilor Reacții adverse generale Durere de cap, oboseală, uscăciune a nasului, gust neplăcut Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Reacții la nivelul ochiului Vedere încețoșată, scădere a acuității vizuale sau afectare a vederii, , tulburări corneene, inflamație a suprafeței ochilor cu sau fără leziuni pe suprafeța ochiului, inflamații sau infecții ale conjunctivei, secrețiila nivelul ochiului, sensibilitate la lumină, lăcrimare mai abundentă, mâncărimi la nivelul ochiului, înroșire a ochiului, tulburări la nivelul pleoapelor, mâncărime, înroșire, umflare sau formarea de cruste la nivelul pleoapelor Reacții adverse generale Senzație anormală sau diminuare a sensibilității, amețeli, secreții nazale, piele uscată, umflareva pielii. Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele existente) Reacții la nivelul ochiului Umflare la nivelul ochilor, umflare a corneei, modificare a dimensiunii pupilei Reacții adverse generale Dificultăți de respirație, simptome alergice accentuate, umflare a feței, somnolență, slăbiciune generalizată, greață, vărsături, infecție a sinusurilor, înroșire a pielii și mâncărimi. În cazuri foarte rare, unii pacienți cu leziuni severe ale stratului transparent din partea din față a ochiului (cornee) au dezvoltat zone cu depuneri pe cornee din cauza acumulării de calciudin timpul tratamentului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro 6 Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Trebuie să aruncați flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a preveni apariția unei infecții, și să utilizați un flacon nou. Scrieți data la care ați deschis flaconul prima oară în spațiul prevăzut pe eticheta flaconului și pe cutie. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție Substanța active este olopatadina. Un ml de soluție conține clorhidrat de olopatadină echivalent la olopatadină 1 mg. O picătură de soluție (aproximativ 0,03 ml) conține olopatadină 0,03 mg. Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat disodic (E339), apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric (E507) și/sau hidroxid de sodiu (E524) (pentru reglarea pH-ului). Cum arată Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție și conținutul ambalajului Flacon alb, din PEJD, de capacitate 5 ml, cu dozator alb, din PEJD acoperit cu capac cu filet alb din PEÎD. Dintr-un flacon sunt eliberate aproximativ 160 picături. Mărimi de ambalaj: 1 x 5 ml 3 x 5 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață Brown & Burk IR Limited 22 Northumberland Road, Ballsbridge, Dublin 4, Ireland Fabricantul Eurofins Analytical Services Hungary Kft. Kerulet, Anonymus Utca 6/IV, IV Kerulet Budapest 7 1045 Ungaria Misom Labs Limited Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial Estate San Gwann SGN 3000 Malta Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025. 8

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste OLOPATADINA MISOM 1 mg/ml?

se utilizează
Olopatadină Misom 1 mg/ml picături oftalmice, soluție este utilizată pentru tratamentul semnelor și
simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere.