LYNPARZA 100 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lynparza și cum acționează

Lynparza conține substanța activă olaparib. Olaparib este un tip de medicament folosit în tratamentul cancerului denumit inhibitor PARP (inhibitor de poli [adenozin difosfat-riboză] polimerază).

Inhibitorii PARP pot să distrugă celulele canceroase care nu reușesc să repare ADN-ul deteriorat. Aceste celule tumorale specifice pot fi identificate prin:

• răspunsul la chimioterapia pe bază de platină sau
• căutarea modificărilor genelor implicate în repararea ADN-ului, cum sunt genele BRCA (gena predispoziției la cancerul de sân).

Atunci când Lynparza este utilizat în asociere cu abirateronă (un inhibitor al semnalizării receptorului androgenic), asocierea poate ajuta la îmbunătățirea efectului antineoplazic în celulele cancerului de prostată cu sau fără modificări ale genelor implicate în repararea ADN-ului (de exemplu, gene BRCA).

Pentru ce se utilizează Lynparza

Lynparza este utilizat pentru tratamentul

• unui tip de cancer ovarian (cu mutație BRCA) care a răspuns la primul tratament cu chimioterapie standard cu medicamente pe bază de platină. o Pentru a determina dacă aveți cancer ovarian cu mutație BRCA se utilizează un test.
• cancerului ovarian care a revenit (recidivat). Poate fi utilizat după ce cancerul a răspuns la tratamentul anterior cu chimioterapie standard cu medicamente pe bază de platină.
• unui tip de cancer ovarian (status DRO pozitiv definit ca mutație BRCA sau instabilitate genomică) care a răspuns la primul tratament cu chimioterapie pe bază de platină și bevacizumab. Lynparza se utilizează împreună cu bevacizumab.
• unui tip de cancer mamar (cu mutație BRCA, HER2 negativ) care nu s-a extins la alte părți ale corpului și tratamentul va fi administrat după intervenția chirurgicală (tratamentul administrat după intervenția chirurgicală se numește tratament adjuvant). Ar fi trebuit să faceți chimioterapie înainte sau după intervenția chirurgicală. Dacă aveți cancer cu receptori hormonali pozitivi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și tratament hormonal. o Se utilizează un test pentru a afla dacă aveți cancer mamar cu mutația BRCA.
• unui tip de cancer mamar (cu mutație BRCA, HER2 negativ) care s-a extins mai departe de tumora inițială. Ar fi trebuit să faceți chimioterapie înainte sau după extinderea cancerului. o Se utilizează un test pentru a afla dacă aveți cancer mamar cu mutația BRCA.
• unui tip de cancer al pancreasului (cu mutaţie BRCA) care a răspuns la tratamentul iniţial cu chimioterapie cu medicamente pe bază de platină. o Pentru a determina dacă aveţi sau nu cancer pancreatic cu mutaţie BRCA se utilizează un test.
• unui tip de cancer de prostată (cu mutație BRCA) care s-a extins mai departe de tumora inițială și nu mai răspunde la tratamentul medical sau chirurgical de reducere a testosteronului. Trebuie să luați anumite tratamente hormonale, cum este enzalutamida sau acetatul de abirateronă. o Pentru a determina dacă aveţi sau nu cancer de prostată cu mutaţie BRCA se utilizează un test.
• unui tip de cancer de prostată care s-a extins în alte părți ale corpului, mai departe de tumora inițială (metastatic) și nu mai răspunde la un tratament medical sau chirurgical de reducere a testosteronului. Lynparza este utilizat în asociere cu un alt medicament antineoplazic numit abirateronă, împreună cu un medicament din grupul steroizilor, prednison sau prednisolon.
• unui tip de cancer uterin (cancer endometrial cu competență de reparare a erorilor apărute în timpul replicării ADN-ului) care s-a extins mai departe de tumora inițială sau care a revenit (recidivat). Lynparza este utilizat în asociere cu durvalumab în cazul în care cancerul nu a progresat după tratamentul inițial cu chimioterapie (carboplatină și paclitaxel) în asociere cu durvalumab.

o Pentru a determina dacă aveți sau nu cancer endometrial cu competență de reparare a erorilor apărute în timpul replicării ADN-ului se utilizează un test.

Atunci când Lynparza este administrat în combinație cu alte medicamente antineoplazice, este important să citiți și prospectele acestor medicamente. Dacă aveți întrebări despre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Lynparza

• dacă sunteți alergic la olaparib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă alăptați (vezi punctul 2 de mai jos pentru informații suplimentare).

Nu luați Lynparza dacă în cazul dumneavoastră se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Lynparza.

Atenționări și precauții Înainte să luați tratamentul sau în timpul tratamentului cu Lynparza, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale

• dacă aveți un număr scăzut de celule ale sângelui la analize. Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sangvine. Vezi punctul 4 pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, inclusiv despre semnele și simptomele la care trebuie să fiți atent (de exemplu, febră sau infecție, echimoze sau sângerări). La un număr mic de pacienți, acestea ar putea fi semnul unor probleme mai grave la nivelul măduvei osoase denumite ‘sindrom mielodisplazic’ (SMD) sau ‘leucemie mieloidă acută’ (LMA). Atunci când Lynparza este utilizat în asociere cu un alt medicament pentru cancer (durvalumab), numărul redus al celulelor din sânge poate fi un semn de ‘aplazie pură a seriei eritrocitare’ (APSE), o afecțiune în care nu se mai produc celule roșii ale sângelui, sau de ‘anemie hemolitică autoimună’ (AHAI), care reprezintă o distrugere excesivă a celulelor roșii din sânge.
• dacă prezentați orice simptome noi sau agravate de tipul dificultăți de respirație, tuse sau wheezing (respirație șuierătoare). Un număr mic de pacienți tratați cu Lynparza au raportat inflamație la nivelul plămânilor (pneumonită). Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.
• dacă prezentați orice simptome noi sau agravate de durere sau umflare la nivelul unei extremităţi, dificultăţi de respiraţie, durere în piept, respiraţie mai rapidă decât în mod normal sau inima bate mai repede decât în mod normal. Un număr mic de pacienți tratați cu Lynparza au raportat dezvoltarea unui cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului (tromboză venoasă) sau a unui cheag la nivelul plămânilor (embolie pulmonară).
• dacă observați îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină anormal de închisă la culoare (de culoare brună), durere în partea dreaptă a zonei stomacului (abdomen), oboseală, senzație de foame mai scăzută decât de obicei sau greață și vărsături din cauze inexplicabile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate indica probleme ale ficatului.

Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus ar putea să se aplice în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte sau în timpul tratamentului cu Lynparza.

Teste și verificări Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Lynparza. Veți face teste de sânge

• înainte de începerea tratamentului
• în fiecare lună în timpul primului an de tratament
• la intervale regulate stabilite de medicul dumneavoastră după primul an de tratament.

Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).

Lynparza împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală și medicamente pe bază de plante. Aceasta deoarece Lynparza poate afecta modul în care alte medicamente acționează. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care Lynparza acționează. Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau planificați să luați oricare dintre următoarele medicamente

• orice alte medicamente utilizate în tratamentul cancerului
• un vaccin sau un medicament care suprimă sistemul imunitar, deoarece ar putea fi nevoie să fiți atent monitorizat
• itraconazol, fluconazol – utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice
• telitromicină, claritromicină, eritromicină – utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
• inhibitori de protează amplificați cu ritonavir sau cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin, efavirenz – utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv HIV
• rifampicină, rifapentină, rifabutină – utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, inclusiv tuberculoză (TBC)
• fenitoină, carbamazepină, fenobarbital – utilizate ca sedative sau pentru tratamentul crizelor convulsive (convulsii) și epilepsiei
• remedii pe bază de plante, care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) – utilizate în principal în depresie
• digoxină, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan – utilizate pentru tratamentul bolilor inimii sau al valorilor crescute ale tensiunii arteriale
• bosentan – utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale pulmonare crescute
• statine, de exemplu simvastatina, pravastatina, rosuvastatina – utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului din sânge
• dabigatran – utilizat pentru subțierea sângelui
• glibenclamidă, metformin, repaglinidă – utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
• alcaloizi de ergot – utilizați în tratamentul migrenelor și durerilor de cap
• fentanil – utilizat pentru tratamentul durerilor în cancer
• pimozidă, quetiapină – utilizate pentru tratamentul problemelor de sănătate mentală
• cisapridă – utilizată pentru tratamentul problemelor stomacului
• colchicină – utilizată pentru tratamentul gutei
• ciclosporină, sirolimus, tacrolimus – utilizate pentru supresia sistemului imun
• metotrexat – utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei reumatoide și psoriazisului.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus sau orice alt medicament. Medicamentele enumerate aici pot să nu fie singurele care influențează Lynparza.

Lynparza împreună cu băuturi Nu beți suc de grapefruit cât timp sunteți în tratament cu Lynparza. Aceasta poate afecta modul în care acționează medicamentul.

Contracepția, sarcina și alăptarea Paciente

• Nu trebuie să luați Lynparza dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Aceasta deoarece ar putea face rău copilului nenăscut.
• Nu trebuie să rămâneți gravidă în perioada în care utilizați acest medicament. Dacă aveți relații sexuale, în perioada în care utilizați acest medicament și 6 luni după administrarea ultimei doze de Lynparza, trebuie să folosiți două metode contraceptive eficiente. Nu se cunoaște dacă Lynparza scade eficiența unor contraceptive hormonale. Vă rugăm, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale, astfel încât acesta vă poate recomanda o metodă contraceptivă suplimentară non-hormonală.
• Trebuie să efectuați un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Lynparza, la intervale regulate în timpul tratamentului și la 6 luni după administrarea ultimei doze de Lynparza. Dacă rămâneți gravidă în această perioadă, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
• Nu se cunoaște dacă Lynparza trece în laptele matern. Nu alăptați dacă luați Lynparza și timp de 1 lună după administrarea ultimei doze de Lynparza. Dacă intenționați să alăptați, spuneți-i medicului dumneavoastră.

Pacienți de sex masculin

• Trebuie să utilizați prezervativ când întrețineți relații sexuale cu o parteneră, chiar dacă aceasta este gravidă, în timp ce luați Lynparza și 3 luni după ultima doză. Nu se cunoaște dacă Lynparza trece în lichidul seminal.
• Partenera dumneavoastră trebuie, de asemenea, să utilizeze o metodă potrivită de contracepție.
• Nu trebuie să donați lichid seminal în timpul tratamentului cu Lynparza și 3 luni după ultima doză.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Lynparza poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit, slăbit sau obosit după ce luați Lynparza.

Informații despre alte ingrediente din acest medicament Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) în fiecare comprimat de 100 mg sau 150 mg, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Cum să luați

• Înghițiți comprimatele Lynparza întregi, cu sau fără alimente.
• Luați Lynparza o dată dimineața și o dată seara.
• Nu mestecați, nu zdrobiți, nu dizolvați și nu secționați comprimatele, deoarece ar putea influența cât de repede ajunge medicamentul în organismul dumneavoastră.

Cât să luați

• Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Lynparza să luați. Este important să luați în fiecare zi doza totală recomandată. Continuați să faceți acest lucru cât de mult vă spune medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• Doza recomandată în mod obișnuit este de 300 mg (2 comprimate x 150 mg) de două ori pe zi – în total, 4 comprimate în fiecare zi.

Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă

• aveți probleme cu rinichii. Veți fi rugat să luați 200 mg (2 comprimate x 100 mg) de două ori pe zi – în total, 4 comprimate în fiecare zi.
• luați anumite medicamente care ar putea influența Lynparza (vezi pct. 2).
• aveți anumite reacții adverse în timpul tratamentului cu Lynparza (vezi pct. 4). Medicul dumneavoastră ar putea să vă reducă doza sau să oprească tratamentul, fie pe o perioadă scurtă de timp, fie permanent.

Dacă luați mai mult Lynparza decât trebuie Dacă luați mai multe doze de Lynparza decât cele prescrise în mod obișnuit, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Lynparza Dacă uitați să luați Lynparza, luați următoarea doză normal, conform schemei de tratament. Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse

Reacții adverse raportate în studiile clinice la pacienți cărora li s-a administrat doar Lynparza:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• senzație de lipsă de aer, senzație de oboseală foarte mare, paloare a pielii sau bătăi rapide ale inimii – acestea pot fi simptome ale scăderii numărului de celule roșii din sânge (anemie).

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• reacții alergice (de exemplu, urticarie, dificultăți la respirație sau înghițire, amețeli, care sunt semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate).
• erupție cu prurit sau piele umflată, înroșită (dermatită).
• probleme grave ale măduvei osoase (sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută). Vezi pct. 2 (poate afecta mai mult de 1 din 100 de persoane pe parcursul vieții).
• inflamație a plămânilor, care poate provoca tuse însoțită de febră și dificultăți la respirație (pneumonită).

Alte reacții adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• senzație de rău (greață)
• stare de rău (vărsături)
• senzație de oboseală sau slăbiciune (fatigabilitate)
• indigestie sau arsuri (dispepsie)
• pierderea apetitului alimentar
• durere de cap
• modificarea gustului alimentelor (disgeuzie)
• senzație de amețeală
• tuse
• dificultăți la respirație (dispnee)
• diaree – dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Reacții adverse foarte frecvente care pot să apară la analizele de sânge

• număr mic de celule albe în sânge (leucopenie și neutropenie), care ar putea să vă reducă capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și ar putea fi asociate cu febră.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• erupție trecătoare pe piele
• inflamație a gurii (stomatită)
• durere la nivelul stomacului, sub coaste (durere în abdomenul superior).
• cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului (tromboză venoasă), care poate provoca simptome precum durere sau umflare a picioarelor, sau un cheag de sânge în plămâni (embolie pulmonară) care poate provoca simptome precum dificultăți la respirație, durere în piept, respirație mai rapidă decât în mod normal sau inima bate mai repede decât în mod normal.

Reacții adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge

• număr mic de celule albe în sânge (limfopenie), care ar putea să vă reducă capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și ar putea fi asociate cu febră
• scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) – ați putea să observați următoarele simptome o vânătăi sau sângerări care au durată mai lungă decât în mod normal, dacă vă răniți
• creșterea creatininei din sânge – această analiză este utilizată pentru a verifica cum funcționează rinichii dumneavoastră.
• valori anormale ale analizelor funcției hepatice.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot să apară la analizele de sânge

• creșterea dimensiunii celulelor roșii din sânge (fără să fie asociată cu niciun alt simptom).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• umflare a feței (angioedem).
• inflamație dureroasă a țesutului gras de sub piele (eritem nodos).

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• semne ale unor probleme ale ficatului, de exemplu îngălbenirea pielii sau albului ochilor (icter), greață sau vărsături, dureri în partea dreaptă a zonei stomacului (abdomen), urină închisă la culoare (de culoare brună), senzație de foame mai scăzută decât de obicei, oboseală.

Reacții adverse raportate într-un studiu clinic la paciente cărora li s-a administrat Lynparza în asociere cu durvalumab după tratamentul inițial cu chimioterapie (carboplatină și paclitaxel) în asociere cu durvalumab, reacții care au apărut cu o frecvență mai mare decât în cazul pacientelor cărora li s-a administrat doar Lynparza:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• scădere a numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) – ați putea să observați următoarele simptome o vânătăi sau sângerări care au durată mai lungă decât în mod normal, dacă vă răniți
• erupție trecătoare pe piele

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 paciente), care pot să apară când utilizați Lynparza în asociere cu durvalumab

• reacții alergice (de exemplu, urticarie, dificultăți la respirație sau înghițire, amețeli, care sunt semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate).

În plus, următoarele reacții adverse au fost raportate în cazul pacientelor care au utilizat Lynparza în asociere cu durvalumab:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 paciente):

• imposibilitatea de a produce celule roșii ale sângelui (aplazie pură a seriei eritrocitare) care poate fi asociată cu simptome precum senzație de lipsă de aer, senzație de oboseală, paloare a pielii sau bătăi rapide ale inimii.

În primul an de tratament, medicul dumneavoastră vă va testa probe din sânge în fiecare lună și la intervale regulate în continuare. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt modificări ale analizelor de sânge care ar necesita tratament.

Anunțați medicul imediat dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.

A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Lynparza Substanța activă este olaparib.

• Fiecare comprimat filmat Lynparza 100 mg conține 100 mg olaparib.
• Fiecare comprimat filmat Lynparza 150 mg conține 150 mg olaparib.

Alte ingrediente (excipienți) sunt

• Nucleu: copovidonă, siliciu coloidal anhidru, manitol, fumarat de stearil sodic.
• Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titaniu (E171), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172) (numai pentru comprimatele de 150 mg).

Vezi pct. 2 „Informații despre alte ingrediente din acest medicament”.

Cum arată Lynparza și conținutul ambalajului

Comprimatele de Lynparza 100 mg sunt sub formă de comprimate filmate ovale, bi-convexe, de culoare galbenă până la galben închis, gravate cu ‘OP100’ pe o parte și netede pe cealaltă parte.

Comprimatele de Lynparza 150 mg sunt sub formă de comprimate filmate ovale, bi-convexe, de culoare verde până la verde/gri, gravate cu ‘OP150’ pe o parte și netede pe cealaltă parte.

Lynparza este disponibil în ambalaje care conțin 56 de comprimate filmate (7 folii cu blistere a câte 8 comprimate fiecare) sau în ambalaje multiple care conțin 112 comprimate filmate (2 cutii a câte 56 comprimate).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suedia

Fabricantul AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Suedia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550

България АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500

Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

Deutschland AstraZeneca GmbH Tel.: +49 40 809034100

Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 85 808 9900

Eesti AstraZeneca Tel: +372 6549 600

Norge AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500

Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41 Ireland AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

Sverige AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000

Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu