LITAK 2 mg/ml
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este LITAK și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați LITAK
3. Cum să utilizați LITAK
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează LITAK
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este LITAK și pentru ce se utilizează
LITAK conține substanța activă cladribină. Cladribina este un medicament citostatic. Aceasta
afectează creșterea celulelor albe maligne (canceroase) din sânge, care au un rol în leucemia cu celule
păroase. LITAK este utilizat pentru tratamentul acestei boli.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați LITAK
– dacă sunteți alergic la cladribină sau la oricare dintre celelalte componente ale LITAK
– dacă aveți insuficiență renală sau hepatică moderată până la severă
– dacă utilizați alte medicamente care afectează producția de celule sanguine în măduva osoasă
Înainte să utilizați LITAK, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricând în timpul sau după
tratament: aveți vedere încețoșată, vă confruntați cu pierdere a vederii sau cu vedere dublă, dificultăți
de vorbire, slăbiciune într-un braț sau într-un picior, vi se modifică modului în care mergeți sau aveți
probleme de echilibru, amorțeală persistentă, scădere sau pierdere a senzațiilor, pierderi de memorie
sau confuzie. Toate acestea pot fi simptomele unei boli grave și posibil letale a creierului, cunoscută
sub denumirea de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu cladribină, spuneți medicului
dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut:
dacă suferiți de o infecție, aceasta va fi tratată înainte să începeți să utilizați LITAK.
dacă observați orice semn de infecții (precum simptome asemănătoare gripei sau febră) în
timpul tratamentului cu LITAK, informați-vă imediat medicul.
Înainte de a începe tratamentul cu LITAK, precum și în timpul tratamentului, vi se vor face teste
regulate de sânge pentru a verifica dacă sunteți în siguranță pentru a continua tratamentul. Medicul
dumneavoastră ar putea decide că trebuie să primiți transfuzii de sânge pentru a îmbunătăți numărul de
celule sanguine. În plus, vor fi verificate funcționarea corespunzătoare a ficatului și rinichilor
Dacă doriți să concepeți un copil, vă rugăm să spuneți acest lucru medicului dumneavoastră înainte de
începerea tratamentului cu LITAK. Trebuie să nu concepeți copii în timpul tratamentului și pe o
perioadă de 6 luni după tratamentul cu LITAK. Medicul dumneavoastră v-ar putea sfătui să depozitați
spermă, în stare de congelare avansată (conservare criogenică).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special, spuneți-i medicului dumneavoastră
dacă utilizați orice medicamente care conțin:
– corticosteroizi, utilizați frecvent pentru tratamentul inflamației
– medicamente antivirale, utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale
Nu trebuie să utilizați LITAK în asociere cu alte medicamente care afectează producția de celule
sanguine în măduva osoasă (mielosupresie).
Nu trebuie să utilizați LITAK dacă sunteți gravidă. Trebuie să luați măsuri contraceptive adecvate în
timpul tratamentului cu LITAK și timp de cel puțin șase luni după ultima doză de LITAK. Dacă
rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să alăptați în timp ce urmați tratamentul cu LITAK și timp de cel puțin șase luni după
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
LITAK are un efect major asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă
simțiți somnoros, datorită scăderii celulelor roșii (hematiilor) în sânge, provocată de tratamentul cu
LITAK, sau amețit, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
3. Cum să utilizați LITAK
Utilizați întotdeauna LITAK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Medicul va calcula doza corectă în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și vă va explica în
detaliu, schema de tratament. Doza zilnică recomandată este de 0,14 mg pe kg de greutate corporală,
timp de cinci zile consecutive (un singur ciclu de tratament).
LITAK trebuie injectat sub piele (injecție subcutanată), aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi. Dacă
vă autoinjectați LITAK, trebuie să primiți mai întâi instrucțiuni adecvate de la medicul dumneavoastră
sau de la asistenta medicală. Instrucțiuni detaliate privind injectarea subcutanată sunt furnizate la
Este posibil să vi se administreze, de asemenea, medicamente care conțin alopurinol ca substanță
activă, pentru a scădea excesul de acid uric.
Dacă utilizați mai mult LITAK decât trebuie
În cazul în care vă injectați o doză incorectă, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră.
Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați omis injectarea unei doze, spuneți-i
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, LITAK poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din următoarele, în timpul sau după
– orice semne de infecții (cum sunt simptome asemănătoare gripei)
Repetarea apariției bolii maligne (canceroase) nu poate fi exclusă. Aceasta înseamnă că riscul ca
dumneavoastră să prezentați în viitor o boală malignă este ușor mai mare decât la persoanele
sănătoase. Acest risc ușor crescut se poate datora leucemiei cu celule păroase sau tratamentelor
utilizate pentru această boală, inclusiv LITAK.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)