LETROZOL ACCORD 2,5 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Letrozol Accord conține o substanță activă numită letrozol. Acesta face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Este un tratament hormonal (sau „endocrin”) pentru cancerul de sân. Evoluția cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, hormoni sexuali feminini. Letrozol Accord reduce cantitatea de estrogeni, blocând o enzimă („aromatază”) implicată în producerea de estrogen, așadar poate bloca evoluția cancerului de sân care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale își încetinesc sau își opresc creșterea și/sau răspândirea spre alte părți ale organismului. Pentru ce se utilizează Letrozol Accord Letrozol Accod este utilizat în tratamentul cancerului de sân la femeile în postmenopauză, adică după încetarea definitivă a menstruației. Se utilizează pentru a preveni reapariția cancerului. Poate fi administrat ca prim tratament înainte de intervenția chirurgicală pentru cancerul de sân în cazul în care intervenția chirurgicală imediată nu este adecvată sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, Letrozol Accord este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părți ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat. Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Letrozol Accord și de ce acest medicament v-a fost prescris, adresați-vă medicului dumneavoastră

Înainte să luați acest medicament

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu atenție. Acestea pot diferi de informațiile generale 1 cuprinse în acest prospect. Nu luați Letrozol Accord

• dacă sunteți alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6),
• dacă aveți încă menstre, adică vă aflați în perioada de premenopauză,
• dacă sunteți gravidă
• dacă alăptați.

Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să luați Letrozol Accord, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

• dacă aveți o boală severă a rinichilor,
• dacă aveți o boala severă a ficatulu,
• dacă aveți istoric de osteoporoză sau fracturi osoase (vezi și “Cum se monitorizează tratamentul cu Letrozol Accord” de la pct. 3) Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va ține cont de acestea în timpul tratamentului cu Letrozol Accord.

Letrozolul poate cauza inflamația tendoanelor sau leziuni ale tendoanelor (vezi pct. 4). La orice semn de durere sau umflare a tendonului – asigurați repausul zonei dureroase și adresați-vă medicului dumneavoastră. Copii și adolescenți (sub 18 ani) Copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze acest medicament. Vârstnici (65 ani de ani și peste) Persoanele de 65 de ani și peste pot utiliza acest medicament în aceleași doze recomandate adulților. Letrozol Accord împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

• Trebuie să luați Letrozol Accord numai când ați trecut prin menopauză. Cu toate acestea, medicul trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteți rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Letrozol Accord.
• Nu trebuie să luați Letrozol Accord dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje dacă simțiți amețeli, oboseală, somnolență sau o stare generală de rău, decât după ce vă simțiți din nou bine. Letrozol Accord conține lactoză Letrozol Accord conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact cum a fost prescris de către medicul dumneavoastră sau 2 farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de un comprimat Letrozol Accord, o dată pe zi. Dacă luați acest medicament la aceeași oră în fiecare zi, acesta vă va ajuta să vă amintiți când să luați comprimatul. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg, cu un pahar de apă sau alt lichid. Cât timp să luați Letrozol Accord Continuați să luați Letrozol Accord în fiecare zi atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să-l luați pentru câteva luni sau chiar ani. Dacă aveți orice întrebare despre cât timp să luați Letrozol Accord, întrebați-vă medicul. Cum se monitorizează tratamentul cu Letrozol Accord Trebuie să luați acest medicament doar sub supraveghere medicală atentă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător. Letrozol Accord poate conduce la reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză) din cauza reducerii concentrațiilor de estrogen din organismul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă evalueze densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înaintea, în timpul și după administrarea tratamentului. Dacă luați mai mult Letrozol Accord decât trebuie Dacă luați prea mult Letrozol Accord sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră în mod accidental, adresați-vă medicului sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Arătați-le cutia medicamentului. Este posibil să fie necesar tratament medical. Dacă uitați să luați Letrozol Accord Dacă este aproape timpul pentru administrarea următoarei doze (de exemplu au mai rămas 2-3 ore), nu luați doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. Altfel, luați doza omisă cât de curând vă amintiți și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Letrozol Accord Nu întrerupeți tratamentul cu Letrozol Accord dacă medicul nu vă recomandă acest lucru. De asemenea, a se vedea și punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luați Letrozol Accord”. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare până la moderate și dispar în general după câteva zile sau săptămâni de tratament. Unele dintre aceste reacții adverse, precum bufeurile, căderea părului sau sângerările vaginale pot fi determinate de lipsa estrogenilor în organismul dumneavoastră. Nu vă alarmați din cauza listei de posibile reacții adverse. E posibil să nu aveți nici unul dintre ele Unele reacții adverse pot fi grave: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): 3

• Dificultăți în respirație, dureri în piept, leșin, bătăi rapide ale inimii, colorare albăstruie a pielii sau durere bruscă apărută la nivelul brațului, sau piciorului (semn că s-ar fi putut forma un cheag de sânge).
• Ruptura unui tendon (țesuturile conjunctive care leagă mușchii de oase).

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Tulburări severe și persistente de vedere.
• Febră severă, frisoane sau ulcerații ale gurii determinate de infecții (lipsa de celule albe din sânge).
• Umflare și roșeață de-a lungul unei vene care este extrem de sensibilă și posibil dureroasă la atingere.
• Durere în piept cu caracter de apăsare apărută brusc (semn al unei boli de inimă).
• Slăbiciune, paralizie sau pierderea sensibilității în orice parte a corpului (mai ales la nivelul brațului sau piciorului), pierderea coordonării, greață, dificultăți de vorbire sau respirație (semne de boală a creierului precum accidentul vascular cerebral).
• Inflamație a unui tendon sau tendinită (țesuturile conjunctive care leagă mușchii de oase).

Dacă suferiți de oricare dintre reacțiile de mai sus, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. De asemenea, trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Letrozol Accord:

• Umflare, în special, la nivelul feței și gâtului (semn de reacție alergică).
• Colorarea în galben a pielii și ochilor, greață, pierderea apetitului alimentar, urină de culoare închisă (semne de hepatită).
• Erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii, apariția de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (semne ale unei afecțiuni de piele).

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Bufeuri.
• Nivel crescut al colesterolului (hipercolesterolemie).
• Oboseală și slăbiciune.
• Transpirație excesivă.
• Stare de rău (senzație generală de indispoziție).
• Dureri la nivelul oaselor și articulațiilor (artralgii).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele de mai sus vă afectează în mod sever. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Erupții pe piele
• Dureri de cap
• Amețeli
• Tulburări gastrointestinale precum greață, vărsături, indigestie, constipație, diaree
• Creștere sau scădere a poftei de mâncare
• Dureri musculare
• Subțierea sau deteriorarea oaselor (osteoporoză), în unele cazuri ducând la fracturi (vezi și “Cum se monitorizează tratamentul cu Letrozol Accord” de la pct. 3).
• Umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme)
• Depresie
• Creștere în greutate
• Căderea părului
• Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
• Durere abdominală
• Piele uscată
• Sângerări vaginale
• Palpitații 4
• Rigiditatea articulațiilor (artrită)
• Dureri toracice
• Durere în oase Dacă oricare dintre aceste reacții vă afectează sever, informați-l pe 5edical dumneavoastră.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Tulburări nervoase precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, toropeală, pierderi de memorie, somnolență, insomnia
• Durere sau senzație de arsură la nivelul mâinilor sau încheieturii (sindromul tunelului carpian)
• Scădere a sensibilității, mai ales la atingere, furnicături sau amorțeală
• Tulburări vizuale precum vedere încețoșată, iritații ale ochiului
• Ritm al inimii rapid
• Afecțiuni la nivelul pielii precum mâncărime (prurit)
• Urticarie
• Secreții vaginale sau uscăciune
• Dureri la nivelul sânilor
• Senzație de sete, tulburări ale gustului, senzația de gură uscată
• Uscăciunea membranelor mucosae
• Scădere în greutate
• Infecții ale tractului urinar, frecvență crescută a urinării
• Tuse
• Nivel crescut al enzimelor
• Îngălbenirea pielii și a ochilor
• Niveluri crescute de bilirubină în sânge (un produs de descompunere al globulelor roșii)
• Durere tumorala
• Inflamația gurii și a buzelor (Stomatită)
• Edem general
• Febră
• Scurtarea respirației Frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Deget în resort, o afecțiune care face ca unul dintre degetele dumneavoastră să rămână blocat în poziție îndoită.

Dacă oricare dintre aceste reacții vă afectează sever, adresați-vă medicului dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 5 Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Letrozol Accord: Fiecare comprimat filmat conține letrozol 2,5 mg. Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză tip 2910, amidonglicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film: hipromeloză 6 cp E464, dioxid de titan E171, oxid galben de fer E172, macrogol 400 și talc E553b Cum arată Letrozol Accord și conținutul ambalajului Letrozol Accord sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, netede pe ambele părți. Letrozol Accord este disponibil în cutii cu blistere care conțin 30 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa, Polonia Fabricantul Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Tările de Jos Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale. Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Marea Britanie(Irlanda de Letrozole 2.5 mg film-coated Tablets Nord) Estonia Letrozole Accord 2.5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lituania Letrozole Accord 2.5 mg plèvele dengtos tabletés Malta Letrozole 2.5mg film-coated tablets Polonia Letrozole Accord România Letrozol Accord 2,5 mg comprimate filmate Cipru Letrozole Accord 2.5 mg film-coated tablets Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2024. 6

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste LETROZOL ACCORD 2,5 mg?

se utilizează
Letrozol Accord conține o substanță activă numită letrozol.

Care este substanta activa din LETROZOL ACCORD 2,5 mg?

Substanta activa din LETROZOL ACCORD 2,5 mg este LETROZOLUM.

Sub ce forma se prezinta LETROZOL ACCORD 2,5 mg?

LETROZOL ACCORD 2,5 mg se prezinta sub forma de compr. film..