JULUCA 50 mg/25 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Juluca este un medicament care conține două substanțe active utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV): dolutegravir și rilpivirină. Dolutegravir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale numite inhibitori de integrază (INI), iar rilpivirina aparține unui grup de medicamente antiretrovirale numite inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT).

Juluca este utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV la adulți cu vârsta de 18 ani și peste, care iau alte medicamente antiretrovirale și a căror infecție HIV-1 este controlată timp de minimum 6 luni cu ajutorul tratamentului. Juluca poate înlocui medicamentele antiretrovirale pe care le luați în prezent.

Juluca menține cantitatea de virus HIV din corpul dumneavoastră la un nivel scăzut. Acest lucru ajută la menținerea numărului de celule CD4 din sânge. Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Juluca:

• dacă sunteți alergic la dolutegravir sau rilpivirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Nu luați Juluca dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, întrucât acestea pot influența modul în care acționează Juluca:

• fampridină (cunoscută, de asemenea, ca dalfampridină; utilizată în tratamentul sclerozei multiple).
• carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei și prevenirea crizelor epileptice)
• rifampicină, rifapentină (medicamente pentru tratamentul unor infecții bacteriene precum tuberculoza)
• omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, (inhibitori ai pompei de protoni, adică medicamente care previn și tratează ulcerele gastrice (de stomac), pirozisul (arsuri la stomac) și boala de reflux gastroesofagian)
• dexametazonă (un corticosteroid utilizat în numeroase stări patologice precum inflamația și reacțiile alergice) administrată oral sau injectabil, cu excepția administrării unei singure doze
• produse care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).

Dacă utilizați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus, întrebați medicul despre opțiuni alternative de tratament.

Atenționări și precauții Înainte să luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții alergice Juluca conține dolutegravir. Dolutegravir poate determina o reacție alergică gravă cunoscută ca reacție de hipersensibilitate. Trebuie să fiți atent la semnele și simptomele importante care apar în timpul tratamentului cu Juluca. → Citiți informațiile despre «Reacții alergice» la pct. 4 al acestui prospect.

Probleme hepatice inclusiv hepatita B și/sau C Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul, inclusiv hepatită Bși/sau C. Medicul dumneavoastră este în măsură să evalueze severitatea bolii de ficat înainte să vă prescrie acest medicament.

Fiți atent la simptomele importante Unele persoane care iau medicamente pentru tratamentul HIV dezvoltă alte boli, care pot fi grave. Acestea includ:

• simptome de infecții și inflamație
• dureri articulare, rigiditate articulară și probleme osoase.

Trebuie să cunoaşteţi care sunt semnele şi simptomele importante la care trebuie să fiţi atent în cursul tratamentului cu Juluca. → Citiți informațiile despre «Alte reacții alergice posibile» de la pct. 4 al acestui prospect.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.

Juluca împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Juluca nu trebuie luat cu alte medicamente (vezi «Nu luați Juluca» mai sus, la pct. 2).

Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Juluca sau pot creşte probabilitatea apariţiei de reacţii adverse. Juluca poate influența, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmați un tratament cu oricare dintre medicamentele din lista de mai jos:

• metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat
• medicamente care pot determina bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol (Torsada vârfurilor). Întrucât această afecţiune poate fi cauzată de o serie de medicamente diferite, trebuie să întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• medicamente numite antiacide, pentru tratamentul indigestiei și al arsurilor la stomac. Nu luați un antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
• suplimente de calciu, suplimente de fier și multivitamine, care trebuie luate concomitent cu Juluca, împreună cu alimente. În cazul în care nu puteţi lua aceste suplimente concomitent cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
• medicamentele numite antagoniști ai receptorului H2 (de exemplu cimetidină, famotidină, nizatidină, ranitidină) pentru tratamentul ulcerelor de stomac sau al ulcerelor intestinale sau pentru ameliorarea arsurilor la stomac ca urmare a refluxului acid.

Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)

• orice medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV
• rifabutină pentru tratamentul tuberculozei (TB) și al altor infecții bacteriene. Dacă luați rifabutină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză suplimentară de rilpivirină pentru tratamentul infecției HIV (vexi pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
• artemether/lumefantrină, utilizate pentru a preveni îmbolnăvirea de malarie
• claritromicină şi eritromicină pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
• metadonă, utilizată în tratamentul dependenței de opioide
• etexilat de dabigatran, utilizat pentru a trata şi preveni formarea cheagurilor de sânge.

→ Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de controale suplimentare.

Sarcina Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă: → Nu este recomandat să utilizaţi Juluca. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Anunţaţi medicul imediat dacă rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul vă va reevalua tratamentul. Nu opriți administrarea Juluca fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate afecta pe dumneavoastră şi pe copilul nenăscut.

Alăptarea Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern.

O cantitate mică din substanța activă din Juluca, dolutegravir, poate trece în laptele matern. Nu se cunoaște dacă cealaltă substanță activă, rilpivirină, poate trece în laptele matern.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Juluca vă poate produce o stare de amețeală, oboseală sau somnolență şi poate determina alte reacții adverse care vă fac mai puțin vigilent. → Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.

Juluca conține lactoză Dacă medicul v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

• Doza recomandată de Juluca este un comprimat administrat o dată pe zi. Juluca trebuie luat împreună cu alimente. Alimentele sunt importante pentru a obține concentrațiile corespunzătoare de medicament în organism. Băuturile nutritive cu conținut ridicat de proteine nu înlocuiesc alimentele.
• Nu mestecați, nu zdrobiți sau divizați comprimatul, pentru a fi siguri că aţi administrat doza completă.

Rifabutină Rifabutina, un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecții bacteriene, poate determina scăderea cantității de Juluca din organism și poate face ca Juluca să fie mai puțin eficace. Dacă luați rifabutină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză suplimentară de rilpivirină. Luați comprimatul de rilpivirină în același timp cu Juluca. → Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea rifabutinei împreună cu Juluca.

Medicamente antiacide Antiacidele, utilizate pentru tratamentul indigestiei și arsurilor la stomac, pot opri absorbția Juluca în organismul dumneavoastră, scăzându-i eficacitatea. Nu luați un medicament antiacid timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca. → Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea medicamentelor antiacide împreună cu Juluca.

Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele

Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele pot opri absorbţia Juluca în organismul dumneavoastră, scăzându-i eficacitatea. Suplimentele de calciu, suplimentele de fier sau multivitaminele trebuie luate în acelaşi timp cu Juluca. Juluca trebuie luat împreună cu alimente. Dacă nu puteţi lua aceste suplimente în acelaşi timp cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca. → Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea suplimentelor de calciu, suplimentelor de fier sau a multivitaminelor împreună cu Juluca.

Antagoniștii receptorului H2 (de exemplu cimetidină, famotidină, nizatidină, ranitidină) Medicamentele care acționează ca antagoniști ai receptorului H2 pot opri absorbția Juluca în organismul dumneavoastră, scăzându-i eficacitatea. Nu luați aceste medicamente timp de 12 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca. → Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestor medicamente împreună cu Juluca.

Dacă luaţi mai mult Juluca decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate de Juluca, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului. Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Juluca.

Dacă uitați să luați Juluca Dacă observați, în decurs de 12 ore de la ora obișnuită la care ar fi trebuit să luați Juluca, faptul că ați uitat să luați doza respectivă, luați comprimatul cât mai curând posibil. Comprimatul Juluca trebuie luat împreună cu alimente. Apoi luați doza următoare ca de obicei. Dacă observați că nu ați luat doza de Juluca după mai mult de 12 ore, atunci săriți doza uitată și luaţi următoarea doză, la ora obișnuită. →Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți vărsături în decurs de mai puțin de 4 ore după ce ați luat Juluca, luați un alt comprimat împreună cu alimente. Dacă aveți vărsături la mai mult de 4 ore după ce ați luat Juluca, nu trebuie să luați un alt comprimat până la următoarea doză programată. Nu încetați tratamentul cu Juluca fără recomandarea medicului dumneavoastră Urmaţi tratamentul cu acest medicament atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu îl opriţi decât dacă medicul vă spune acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.

Reacții alergice Juluca conține dolutegravir. Dolutegravir poate determina o reacție alergică gravă cunoscută ca reacție de hipersensibilitate. Aceasta este o reacţie care apare mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la persoanele care iau dolutegravir. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

• erupții trecătoare pe piele
• temperatură mare (febră)
• lipsă de energie (oboseală)
• umflare, uneori a feței sau a gurii (angioedem), care determină dificultate la respirație
• dureri musculare sau articulare → Mergeţi imediat la medic. Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize de ficat, rinichi sau de sânge și vă poate recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Juluca.

Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane:

• dureri de cap
• amețeli
• diaree
• greață (senzație de rău)
• dificultate la adormire (insomnie).

Reacțiile adverse foarte frecvente reprezentate de modificarea rezultatelor testelor de sânge sunt:

• creștere a valorilor enzimelor ficatului (aminotransferaze)
• creștere a valorilor colesterolului
• creștere a valorilor amilazei pancreatice (o enzimă digestivă).

Reacții adverse frecvente Acestea pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane:

• pierdere a poftei de mâncare
• erupție trecătoare pe piele
• mâncărime (prurit)
• vărsături (stare de rău)
• dureri de stomac (abdominale)
• disconfort sau durere la nivelul stomacului (disconfort abdominal)
• creștere în greutate
• balonare (flatulență)
• somnolență
• tulburări ale somnului
• vise anormale
• lipsă de energie (fatigabilitate)
• depresie (sentimente de tristețe profundă și inutilitate)
• stare depresivă
• anxietate
• uscăciune la nivelul gurii.

Reacțiile adverse frecvente reprezentate de modificarea rezultatelor testelor de sânge sunt:

• creștere a valorilor enzimelor produse la nivelul mușchilor (creatinfosfokinaza).
• scădere a numărului de trombocite, care sunt implicate în coagularea sângelui
• număr mic de celule albe din sânge și/sau trombocite
• scădere a valorii hemoglobinei
• creștere a valorilor trigliceridelor (un tip de grăsime)
• creștere a valorilor lipazei (o enzimă cu rol în descompunerea grăsimilor)
• creștere a valorilor bilirubinei (un test pentru evaluarea funcției ficatului) în sânge.

Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane:

• reacție alergică (hipersensibilitate) (vezi «Reacții alergice» mai sus, la acest pct.)
• inflamație a ficatului (hepatită)
• gânduri și comportamente legate de sinucidere (în special la pacienții cu antecedente de depresie sau boli psihice)
• atac de panică
• dureri articulare
• dureri musculare

Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

• insuficienţă hepatică (semnele pot include îngălbenirea pielii şi albului ochilor sau urină neobişnuit de închisă la culoare)
• sinucidere (în special la pacienţi care au mai avut depresie sau probleme de sănătate mintală)

→ Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice alte probleme de sănătate mintală (de asemenea, vezi mai sus și alte probleme de sănătate mintală).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: Nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile:

• semne sau simptome de inflamaţie sau de infecţie, de exemplu febră, frisoane, transpiraţii (sindrom de reactivare imunologică).
• o afecțiune în care celulele roșii din sânge nu se formează corespunzător (anemie sideroblastică).

Alte reacții adverse posibile Persoanele care iau tratament combinat pentru infecția cu HIV pot să prezinte și alte reacții adverse.

Simptome de infecție și inflamație

Persoanele cu infecție HIV în stadiu avansat (SIDA) au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuse să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste). Este posibil să apară simptome de infecție, determinate de infecții mai vechi, ascunse, care se acutizează din nou în momentul în care organismul luptă împotriva acestora. De regulă, simptomele includ febră, plus unele dintre următoarele:

• dureri de cap
• dureri de stomac
• dificultate la respirație.

În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar se întăreşte, acesta poate ataca ţesuturile sănătoase ale corpului (tulburări autoimune). Simptomele tulburărilor autoimune pot apărea la multe luni după ce aţi început să luaţi medicamentul pentru tratarea infecţiei dumneavoastră cu HIV-1. Simptomele pot include:

• palpitaţii (bătăi ale inimii rapide sau neregulate) sau tremurături
• hiperactivitate (stare de agitaţie sau mişcare excesivă)
• slăbiciune care se manifestă mai întâi la nivelul mâinilor şi picioarelor, avansând apoi spre trunchi

Dacă prezentați orice simptom de infecție sau dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus:

→ Spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dureri articulare, rigiditate articulară și probleme osoase

Unele persoane care urmează tratament combinat pentru HIV dezvoltă o afecțiune numită osteonecroză. În cazul acestei afecţiuni, o parte din țesutul osos moare din cauza aportului redus de sânge la nivel osos. Riscul ca anumite persoane să dezvolte această afecţiune este mai mare:

• dacă au urmat un tratament combinat pentru o lungă perioadă de timp
• dacă urmează, de asemenea, un tratament cu medicamente antiinflamatorii numite corticosteroizi
• dacă sunt consumatori de alcool etilic
• dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
• dacă sunt supraponderali.

Semnele de osteonecroză includ:

• rigiditate articulară
• disconfort și dureri la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
• dificultate la mișcare.

Dacă observați oricare dintre aceste simptome: Spuneți medicului dumneavoastră.

Efecte asupra greutății corporale, concentrației de lipide din sânge și glicemiei În timpul tratamentului pentru infecţia cu HIV poate exista o creștere a greutății corporale și a concentrației de lipide și de glucoză din sânge. Acest lucru este parțial legat de recăpătarea stării de sănătate și de stilul de viață, iar uneori, de tratamentul pentru infecţia cu HIV în sine. Medicul dumneavoastră vă va evalua pentru aceste modificări.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Păstrați medicamentul în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Păstrați flaconul bine închis. Nu îndepărtați agentul desicant.

Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Juluca

• Substanțele active sunt dolutegravir și rilpivirină. Fiecare comprimat conține dolutegravir de sodiu, echivalent cu dolutegravir 50 mg și clohidrat de rilpivirină, echivalent cu rilpivirină 25 mg.
• Celelalte componente sunt manitol (E421), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă (K29/32), amidonglicolat de sodiu, stearilfumarat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă (K30), polisorbat 20, celuloză microcristalină silicifiată, polivinil alcool – parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172).

Vezi „Nu luați Juluca” și „Juluca conține lactoză” la pct, 2.

• Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”

Cum arată Juluca și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate Juluca sunt ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate cu SV J3T” pe una dintre feţe.

Comprimatele filmate sunt furnizate în flacoane prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii. Fiecare flacon conține 30 comprimate filmate și un agent desicant pentru a reduce umiditatea. După deschiderea flaconului, păstrați agentul desicant în flacon, nu îl îndepărtați. De asemenea, sunt disponibile ambalaje multiple care conțin 90 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 comprimate filmate). Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Olanda

Fabricantul Glaxo Wellcome, S.A. Avda. Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos Spania

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Lietuva ViiV Healthcare BV Tel: +370 80000334 България ViiV Healthcare BV Teл.: +359 80018205

Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com

Magyarország ViiV Healthcare BV Tel.: +36 80088309

Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Malta ViiV Healthcare BV Tel: + +356 80065004

Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com

Nederland ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199

Eesti ViiV Healthcare BV Tel: +372 8002640

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 900 923 501 es-ci@viivhealthcare.com

Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com

Portugal VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

Hrvatska ViiV Healthcare BV Tel: +385 800787089

România ViiV Healthcare BV Tel: +40 800672524

Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija ViiV Healthcare BV Tel: +386 80688869

Ísland Vistor ehf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika ViiV Healthcare BV Tel: +421 800500589 Italia ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος ViiV Healthcare BV Τηλ: +357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

Latvija ViiV Healthcare BV Tel: +371 80205045

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu/