ETORICOXIB TERAPIA 120 mg

Substanță activă: ETORICOXIBUM

Formă farmaceutică: COMPR. FILM.

Concentrație: 120mg

Producător: TERAPIA S.A. – ROMANIA

Cod ATC: M01AH05

Eliberare cu rețetă: Da, cu rețetă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Etoricoxib Terapia? Etoricoxib Terapia conține substanța activă etoricoxib, care aparține unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea fac parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Pentru ce se utilizează Etoricoxib Terapia?  Etoricoxibul ajută la scăderea durerii și tumefacției (inflamației) la nivelul articulațiilor și mușchilor la persoane cu vârsta de 16 ani și peste, cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și gută.  De asemenea, etoricoxibul este administrat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată apărută după intervențiile chirurgicale dentare, la persoane cu vârsta de 16 ani și peste. Ce este artroza? 1 Artroza este o boală a articulațiilor, determinată de distrugerea gradată a cartilajelor care protejează extremitățile oaselor. Aceasta produce tumefacție (inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și impotență funcțională. Ce este poliartrita reumatoidă? Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie de lungă durată la nivelul articulațiilor. Aceasta provoacă durere, rigiditate, umflare și scădere progresivă a mișcărilor la nivelul articulațiile afectate. Poate produce, de asemenenea, inflamație în alte zone ale corpului. Ce este guta? Guta este o boală caracterizată prin accese bruște, recurente de inflamație foarte dureroasă și înroșire la nivelul articulațiilor. Este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulație. Ce este spondilita anchilozantă? Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie la nivelul coloanei vertebrale și articulațiilor mari.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Etoricoxib Terapia:  dacă sunteți alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).  dacă sunteți alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic și inhibitori de COX-2 și acest lucru vă provoacă bronhospasm, rinită acută, polipi nazali, angioedem, urticarie sau reacții de tip alergic  dacă aveți în prezent ulcer gastric sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului  dacă aveți o boală de ficat gravă  dacă aveți o boală de rinichi gravă  dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau dacă alăptați (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)  dacă aveți vârsta sub 16 ani  dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum este boala Crohn, colită ulcerativă sau colită  dacă aveți tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificați împreună cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală în cazul în care nu sunteți sigur dacă tensiunea dumneavoastră arterială este controlată în mod adecvat)  dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă (de tip moderat sau sever), angină pectorală (durere în piept)  dacă ați avut în trecut infarct miocardic, bypass chirurgical, boală arterială periferică (circulație scăzută la nivelul gambelor sau picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate)  dacă ați avut în trecut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor, accident ischemic tranzitor sau AIT). Etoricoxibul poate crește ușor riscul dumneavoastră de infarct miocardic și de accident vascular cerebral și, de aceea, nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme de inimă sau accident vascular cerebral. Dacă credeți că vă aflați în oricare dintre aceste situații, nu utilizați comprimatele până nu discutați cu medicul dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să luați Etoricoxib Terapia discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:  ați avut în trecut sângerări sau ulcere gastrice  sunteți deshidratat, de exemplu din cauza unui episod prelungit de vărsături sau diaree  prezentați umflături (edeme) ca urmare a retenției de lichide  aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă 2  aveți antecedente de tensiune arterială crescută. Etoricoxib Terapia, în special când este administrat în doze mari, poate crește tensiunea arterială la unii pacienți și poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială din când în când.  aveți antecedente de boală de ficat sau de rinichi  urmați un tratament pentru o infecție. Etoricoxib Terapia poate masca sau ascunde febra, care este un semn de infecție.  aveți diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător. Acest lucru poate crește riscul de boală cardiacă.  sunteți femeie și doriți să rămâneți gravidă  aveți vârsta peste 65 ani. În cazul în care nu sunteți sigur dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib Terapia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră. Etoricoxibul este la fel de eficace atât la pacienții vârstnici, cât și la adulții mai tineri. Dacă aveți vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească corespunzător. Ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu vârsta peste 65 ani. Etoricoxib Terapia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. În mod special, după ce începeți să utilizați Etoricoxib Terapia, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă urmărească îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luați acționează adecvat, îndeosebi dacă luați vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:  medicamente care subțiază sângele (anticoagulante), cum este warfarina  rifampicină (un antibiotic)  metotrexat (un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar și folosit frecvent în poliartrita reumatoidă)  ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru supresia sistemului imunitar)  litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul unor tipuri de depresie)  medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale mari și al insuficienței cardiace, denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și blocanți ai receptorilor de angiotensină; exemplele includ enalapril și ramipril, losartan și valsartan  diuretice (comprimate care elimină apa)  digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace și al ritmului neregulat al bătăilor inimii)  minoxidil (un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)  salbutamol sub formă de comprimate sau soluție orală (un medicament pentru tratamentul astmului bronșic)  comprimate contraceptive (administrarea concomitentă vă poate crește riscul de reacții adverse)  terapie de substituție hormonală (administrarea concomitentă vă poate crește riscul de reacții adverse)  acid acetilsalicilic – riscul de ulcere gastrice este mai mare dacă luați Etoricoxib Terapia împreună cu acid acetilsalicilic.

acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral:

Etoricoxib Terapia poate fi luat împreună cu doze mici de acid acetilsalicilic. Dacă în prezent luați doze mici de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctele miocardice sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să opriți administrarea acestuia fără să discutați în prealabil cu medicul dumneavostră.

acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):

3 Nu luați doze mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare în timpul tratamentului cu Etoricoxib Terapia. Etoricoxib Terapia împreună cu alimente și băuturi Debutul efectului Etoricoxib Terapia poate fi mai rapid atunci când acesta se administrează fără alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina Etoricoxib Terapia nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu luați comprimatele dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă, întrerupeți administrarea comprimatelor și adresați-vă medicului dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigură sau dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare. Alăptarea Nu se cunoaște dacă etoricoxibul se excretă în lapte la om. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului înainte de a lua Etoricoxib Terapia. Dacă utilizați Etoricoxib Terapia, nu trebuie să alăptați. Fertilitatea Etoricoxib Terapia nu este recomandat la femei care încearcă să rămână gravide. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor La unii pacienți cărora li se administrează Etoricoxib Terapia s-au raportat amețeli și somnolență. În cazul în care dezvoltați amețeli sau somnolență, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți unelte sau utilaje. Etoricoxib Terapia conține lactoză Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Din când în când, este necesar ca medicul dumneavoastră să discute cu dumneavoastră despre tratamentul efectuat. Este important să utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați comprimatele de etoricoxib mai mult timp decât este necesar. Acest lucru este necesar deoarece riscul de infarcte miocardice și de accidente vasculare cerebrale poate să crească după tratament prelungit, în special cu doze mari. Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boala dumneavoastră, medicul vă va prescrie comprimatul cu concentrația potrivită pentru dumneavoastră. Doza recomandată este: Artroză Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, până la maximum 60 mg o dată pe zi, dacă este necesar. Poliartrită reumatoidă Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, până la maximum 90 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 4 Spondilită anchilozantă Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, până la maximum 90 mg o dată pe zi, dacă este necesar. Pentru dureri acute, etoricoxibul trebuie utilizat numai în perioada de durere acută. Gută Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie administrată doar în perioada cu durere acută, limitată la o perioadă maximă de 8 zile de tratament. Dureri după intervenții chirurgicale dentare Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă de tratament de maximum 3 zile. Persoane cu probleme ale ficatului  Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.  Dacă aveți o boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg pe zi. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente, este necesară prudență la pacienții vârstnici. Utilizarea la copii și adolescenți Etoricoxib Terapia nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Mod de administrare Etoricoxib Terapia este pentru administrare orală. Luați comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib Terapia poate fi administrat cu sau fără alimente. <Flacon> Plicul cu desicant nu este destinat consumului. Dacă luați mai mult Etoricoxib Terapia decât trebuie Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. În cazul în care luați prea multe comprimate de Etoricoxib Terapia, trebuie să solicitați imediat consult medical. Dacă uitați să luați Etoricoxib Terapia Este important să luați Etoricoxib Terapia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitați să luați o doză, continuați să luați tratamentul conform schemei recomandate. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți administrarea Etoricoxib Terapia și să discutați imediat cu medicul dumneavoastră:  respirație dificilă, dureri în piept sau umflare a gleznelor nou apărute sau care se agravează  colorare în galben a pielii și a albului ochilor (icter) – acestea sunt semne de probleme ale ficatului  dureri de stomac severe sau continue sau scaune de culoare neagră 5  o reacție alergică – care poate include afecțiuni pe piele cum sunt ulcerații sau vezicule, sau umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina respirație dificilă În timpul tratamentului cu Etoricoxib Terapia pot apărea următoarele reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori)  durere de stomac Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):  alveolită uscată (inflamație și durere după extracție dentară)  umflare a picioarelor și/sau a gambelor ca urmare a retenției de lichide (edeme)  amețeli, durere de cap  palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm neregulat al bătăilor inimii (aritmii)  creștere a tensiunii arteriale  respirație șuierătoare sau respirație dificilă (bronhospasm)  constipație, flatulență (gaze intestinale în exces), gastrită (inflamație a mucoasei gastrice), arsuri în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului, ulcerații bucale  modificări ale testelor de sânge legate de starea ficatului  vânătăi  stare de slăbiciune și oboseală, simptome asemănătoare gripei Mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)  gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care afectează atât stomacul cât și intestinul subțire/probleme la nivelul stomacului), infecții la nivelul căilor respiratorii superioare, infecții ale tractului urinar  modificări ale valorilor de laborator (scădere a numărului de celule roșii în sânge, scădere a numărului de celule albe în sânge, scădere a numărului de trombocite)  hipersensibilitate (reacție alergică, inclusiv urticarie care poate fi atât de severă încât să necesite asistență medicală de urgență)  creștere sau scădere a poftei de mâncare, creștere în greutate  anxietate, depresie, scădere a acuității mentale; senzația de a vedea, simți sau auzi lucruri care nu există în realitate (halucinații)  modificare a gustului, insomnie, senzație de amorțeală sau furnicături, somnolență  vedere încețoșată, iritație și înroșire la nivelul ochilor  senzație de țiuituri în urechi, vertij (senzație de rotire în timp ce rămâneți nemișcat)  ritm anormal al bătăilor inimii (fibrilație atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficiență cardiacă, senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic  înroșire trecătoare la nivelul pielii, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral minor (atac ischemic tranzitor), creștere severă a tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge  tuse, dificultate la respirație, sângerare nazală  balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale peristaltismului intestinal, senzație de gură uscată, ulcer gastric, inflamație a mucoasei gastrice care se poate agrava și poate provoca sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a pancreasului  umflare a feței, erupție trecătoare pe piele sau senzație de mâncărime la nivelul pielii, înroșire a pielii  crampe/spasme musculare, durere/rigiditate musculară  concentrații crescute ale potasiului în sânge, modificări ale testelor de sânge sau urină legate de starea rinichilor, afecțiuni renale grave  durere în piept Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane) 6  angioedem (o reacție alergică care constă în umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, și care poate fi atât de severă încât să necesite asistență medicală de urgență)/reacție anafilactică/anafilactoidă inclusiv șoc (o reacție alergică gravă ce necesită asistență medicală de urgență)  confuzie, agitație  probleme ale ficatului (hepatită)  concentrații scăzute ale sodiului în sânge  insuficiență hepatică, colorare în galben a pielii și/sau a albului ochilor (icter)  reacții severe la nivelul pielii Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. <Flacon> După prima deschidere, a se utiliza în interval de 30 zile. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Etoricoxib Terapia  Substanța activă este etoricoxib. Etoricoxib Terapia 30 mg: Fiecare comprimat filmat conține etoricoxib 30 mg. Etoricoxib Terapia 60 mg: Fiecare comprimat filmat conține etoricoxib 60 mg. Etoricoxib Terapia 90 mg: Fiecare comprimat filmat conține etoricoxib 90 mg. Etoricoxib Terapia 120 mg: Fiecare comprimat filmat conține etoricoxib 120 mg.  Celelalte componente sunt:  Nucleu:  Celuloză microcristalină  Hidrogenofosfat de calciu anhidru  Croscarmeloză sodică  Stearat de magneziu   Film:  Lactoză monohidrat  Hipromeloză 2910 7  Dioxid de titan (E171)  Triacetină  Indigotină (E 132) (Etoricoxib Terapia 30 mg, 60 mg, 120 mg)  Oxid galben de fer (E 172) (Etoricoxib Terapia 30 mg, 60 mg, 120 mg) Cum arată Etoricoxib Terapia și conținutul ambalajului Etoricoxib Terapia este disponibil în patru concentrații: Etoricoxib Terapia 30 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru-verzui, imprimate cu „E30” pe o față și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de aproximativ 6,1 mm. Etoricoxib Terapia 60 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde până la verde închis, imprimate cu „E60” pe o față și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de aproximativ 7,7 mm. Etoricoxib Terapia 90 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, imprimate cu „E90” pe o față și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de aproximativ 9,1 mm. Etoricoxib Terapia 120 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis până la verde, imprimate cu „E120” pe o față și netede pe cealaltă față. Comprimatele filmate au un diametru de aproximativ 10,6 mm. Cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al. 30 mg: 7, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate 60 mg: 7, 14, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate 90 mg: 2, 3, 5, 7, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate 120 mg: 5, 7, 14, 20, 21, 28, 49, 50, 98, 100 comprimate filmate Flacoane din PEÎD de culoare albă, rotunde, prevăzute cu capac de culoare albă, din polipropilenă, care conțin două plicuri a câte 1 gram sau un plic cu 2 grame de desicant (gel de dioxid de siliciu ). Plicul cu desicant nu este destinat consumului. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață si fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400632 România Fabricanții: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, Hoofdoorp, 2132JH Olanda Alkaloida Chemical Company Zrt Kabay János u. 29, Tiszavasvári, H-4440 Ungaria Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400632 România 8 Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Germania: Etoricoxib Basics 30 mg Filmtabletten Etoricoxib Basics 60 mg Filmtabletten Etoricoxib Basics 90 mg Filmtabletten Etoricoxib Basics 120 mg Filmtabletten Letonia: Etoricoxib Ranbaxy 30mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Ranbaxy 60mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Ranbaxy 90mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Ranbaxy 120mg apvalkotās tabletes Lituania: Etoricoxib Ranbaxy 30mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib Ranbaxy 60mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib Ranbaxy 90mg plėvele dengtos tabletės Etoricoxib Ranbaxy 120mg plėvele dengtos tabletės România: Etoricoxib Terapia 30mg comprimate filmate Etoricoxib Terapia 60mg comprimate filmate Etoricoxib Terapia 90mg comprimate filmate Etoricoxib Terapia 120mg comprimate filmate Spania Etoricoxib Ranbaxy 30mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib Ranbaxy 60mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib Ranbaxy 90mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib Ranbaxy 120mg comprimidos recubiertos con película EFG Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2021. 9

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste ETORICOXIB TERAPIA 120 mg?

se utilizează
Ce este Etoricoxib Terapia?
Etoricoxib Terapia conține substanța activă etoricoxib, care aparține unui grup de medicamente
denumite inhibitori selectivi de COX-2.