ESPEROCT 1500 UI

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Esperoct Esperoct conține substanța activă turoctocog alfa pegol și este un medicament care conține factorul VIII de coagulare recombinant cu acțiune de lungă durată. Factorul VIII este o proteină care se află în sânge și care ajută la prevenirea și oprirea sângerării.

Pentru ce se utilizează Esperoct Esperoct este utilizat pentru tratarea și prevenirea hemoragiilor la pacienți din toate grupele de vârstă, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).

La persoanele cu hemofilie A, factorul VIII lipsește sau nu funcționează corespunzător. Esperoct înlocuiește acest defect sau lipsa factorului VIII și ajută la formarea cheagului de sânge la locul sângerării.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Esperoct

• dacă sunteți alergic la turoctocog alfa pegol sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă sunteți alergic la proteine de hamster.

Nu utilizați Esperoct dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Atenționări și precauții

Utilizarea anterioară a medicamentului care conține factor VIII În cazul în care ați utilizat medicamente care conțin factor VIII, și în mod special dacă ați dezvoltat inhibitori (anticorpi) împotriva medicamentului, spuneți acest lucru medicului dumneavoastră, pentru că există riscul să se întâmple din nou.

Reacții alergice Există un risc să dezvoltați o reacție alergică severă și care apare subit (de exemplu, reacție anafilactică) la Esperoct.

Opriți injectarea și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau unei unități de urgențe medicale dacă aveți semnele unei reacții alergice. Aceste semne includ: erupție trecătoare pe piele, blânde, vezicule, senzație de mâncărime pe zone întinse ale pielii, înroșirea și/sau tumefierea buzelor, limbii, feței sau mâinilor, dificultăți la înghițire sau de respirație, respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept, piele palidă și rece, bătăi rapide ale inimii, amețeli, dureri de cap, greață și vărsături.

Dezvoltarea „inhibitorilor factorului VIII” (anticorpi) Inhibitorii (anticorpii) se pot dezvolta în timpul tratamentului cu orice medicament care conține factorul VIII

• Acești inhibitori, în special la niveluri ridicate, opresc funcționarea corespunzătoare a tratamentului
• Veți fi monitorizat cu atenție pentru dezvoltarea acestor inhibitori
• Dacă sângerarea dumneavoastră nu este controlată cu Esperoct, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră
• Nu creșteți doza totală de Esperoct pentru a vă controla sângerarea fără a discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.

Probleme cauzate de cateter Dacă aveți montat un cateter prin care medicamentele pot fi injectate în sânge (dispozitiv venos de acces central) este posibil să dezvoltați infecții sau cheaguri de sânge la nivelul locului de implantare al cateterului.

Boală cardiacă Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveți o boală cardiacă sau sunteți expus riscului de a suferi de boli cardiace.

Esperoct împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau este posibil să luați orice alt medicament.

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje Esperoct nu influențează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Scăderea activității factorului VIII la pacienți fără tratament anterior O activitate scăzută a factorului VIII poate apărea la începutul tratamentului. Dacă sângerarea nu este controlată cu Esperoct, discutați imediat cu medicul curant. Scăderea activității factorului VIII la pacienții tratați anterior O scădere a activității factorului VIII poate apărea la începutul tratamentului dumneavoastră. Adresațivă medicului dumneavoastră dacă sângerarea nu vă este controlată cu doza dumneavoastră uzuală de Esperoct.

Esperoct conține sodiu Acest medicament conține 30,5 mg sodiu (componenta principală în sarea de masă/sarea pentru gătit) per flacon reconstituit. Acesta este echivalent cu 1,5% din aportul alimentar zilnic maxim recomandat de sodiu la adult.

Cum se administrează

Tratamentul cu Esperoct va fi inițiat de către un medic care are experiență în îngrijirea persoanelor cu hemofilie A.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur cum trebuie să utilizați Esperoct.

Cum se administrează Esperoct Esperoct se administrează pe cale injectabilă într-o venă (intravenos), vezi „Instrucțiuni de utilizare a Esperoct” pentru mai multe informații.

Cât se utilizează Medicul dumneavoastră va calcula doza pentru dumneavoastră. Aceasta va depinde de greutatea dumneavoastră corporală și dacă se utilizează pentru a preveni sau pentru a trata o sângerare.

Pentru a preveni sângerarea Pentru copii (cu vârsta sub 12 ani), doza recomandată este de 65 UI de Esperoct per kg greutate corporală de două ori pe săptămână. Medicul dumneavoastră poate alege o altă doză sau cât de des trebuie administrate injecțiile, în funcție de nevoia dumneavoastră.

Pentru adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste), doza recomandată este de 50 UI de Esperoct per kg greutate corporală la fiecare 4 zile. Medicul dumneavoastră va decide altă doză sau cât de des ar trebui administrate injecțiile, în funcție de necesarul dumneavoastră.

Pentru a trata hemoragia Doza de Esperoct este calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și de concentrația de factor VIII care trebuie atinsă. Valoarea țintă de factor VIII va depinde de severitatea și localizarea sângerării. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sângerarea nu vă este controlată cu doza dumneavoastră uzuală de Esperoct.

Utilizarea la copii și adolescenți Pentru copii (cu vârsta sub 12 ani), doza recomandată este de 65 UI de Esperoct per kg greutate corporală de două ori pe săptămână. Adolescenții (12 ani și peste) pot utiliza aceeași doză ca și adulții.

Dacă utilizați mai mult Esperoct decât trebuie Dacă utilizați mai mult Esperoct decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna Esperoct exact așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră. Pentru mai multe informații, consultați „Dezvoltarea ,,inhibitorilor factorului VIII” (anticorpi)” de la pct. 2. Dacă uitați să utilizați Esperoct Dacă uitați să luați o doză, injectați doza omisă imediat ce vă amintiți. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Efectuați injecția următoare conform planificării și continuați conform recomandării medicului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetați să utilizați Esperoct Nu opriți utilizarea Esperoct fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă ați oprit administrarea Esperoct este posibil să nu mai fiți protejat de sângerări sau sângerarea actuală să nu se oprească. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice (hipersensibilitate) Opriți imediat injectarea dacă dezvoltați reacții alergice severe și bruște (reacții anafilactice). Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau unei unități de urgențe medicale dacă aveți semnele unei reacții alergice, cum ar fi:

• dificultăți la înghițire sau de respirație
• respirație șuierătoare
• senzație de apăsare în piept
• înroșirea și/sau umflarea buzelor, limbii, feței sau mâinilor
• erupție trecătoare pe piele, blânde, vezicule, senzație de mâncărime
• piele palidă și rece, bătăi rapide ale inimii sau amețeli (tensiune arterială mică)
• dureri de cap, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături).

Dezvoltarea „inhibitorilor factorului VIII” (anticorpi) Dacă ați fost supus în trecut timp de peste 150 de zile unui tratament cu factor VIII, se pot dezvolta inhibitori (anticorpi) (pot afecta până la 1 persoană din 100). Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca medicamentul să nu mai funcționeze corespunzător și s-ar putea să experimentați sângerări persistente. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Consultați „Dezvoltarea „inhibitorilor VIII” (anticorpi)” de la pct. 2.

Următoarele reacții adverse au fost observate la administrarea Esperoct

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• apariția inhibitorilor factorului VIII (anticorpi) la pacienții netratați anterior cu factor VIII.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• reacții pe piele la nivelul locului de administrare
• senzație de mâncărime (prurit)
• roșeață a pielii (eritem)
• erupție trecătoare pe piele.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• reacții alergice (hipersensibilitate). Acestea pot deveni severe și vă pot pune viața în pericol, consultați „Reacții alergice (hipersensibilitate)” de mai sus pentru mai multe informații
• inhibitori ai factorului VIII (anticorpi) la pacienții tratați anterior cu factor VIII.

Alte posibile reacții adverse (frecvență necunoscută) Scăderea activității factorului VIII în absența inhibitorilor de factor VIII. Un răspuns temporar al sistemului dumneavoastră imunitar poate apărea la începutul tratamentului astfel încât medicamentul poate să funcționeze mai puțin bine. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați- vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cu m să păstrați Esperoct

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon și pe seringa preumplută, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Înainte de reconstituire (înainte ca pulberea să fie amestecată cu solventul): A se păstra la frigider (2°C – 8°C). Esperoct poate fi păstrat

• la temperatura camerei (≤30°C) pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depăşească 1 an în cadrul perioadei de valabilitate a medicamentului sau
• la temperaturi mai mari decât temperatura camerei (>30°C până la 40°C) pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depășească 3 luni în cadrul perioadei de valabilitate a medicamentului.

Când începeți să păstrați Esperoct în afara frigiderului, notați în spațiul prevăzut pe cutie data și temperatura de păstrare a medicamentului. Odată ce ați scos medicamentul din frigider pentru păstrare, nu trebuie să îl reintroduceți în frigider. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

După reconstituire (după ce pulberea a fost amestecată cu solventul – 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI, 3000 UI): Odată reconstituit, Esperoct trebuie utilizat imediat. Dacă nu puteți utiliza imediat soluția reconstituită, aceasta trebuie utilizată în

• următoarele 24 de ore, în condițiile păstrării la frigider (2 °C – 8 °C) sau
• următoarele 4 ore, în condițiile păstrării la ≤30 °C sau
• 1 oră, în condițiile păstrării la temperaturi cuprinse între ˃30 °C și 40 °C, numai dacă medicamentul a fost păstrat la temperaturi mai mari decât temperatura camerei (˃30 °C până la 40°C) pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depășească 3 luni.

După reconstituire ( după ce pulberea a fost amestecată cu solventul – 4000 UI, 5000 UI): Stabilitatea chimică și fizică după reconstituire au fost demonstrate pentru:

• un interval de 24 de ore, în condițiile păstrării la frigider (2 °C – 8 °C) sau
• un interval de 4 ore, în condițiile păstrării la temperaturi ≤30 °C

Pulberea din flacon este o pulbere de culoare albă sau aproape albă. Nu utilizați pulberea în cazul în care culoarea este modificată.

Soluția reconstituită trebuie să fie limpede și incoloră. Nu utilizați soluția reconstituită dacă observați particule sau modificări de culoare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduuriler menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Esperoct

• Substanța activă este turoctocog alfa pegol (factor de coagulare VIII uman pegilat (ADN recombinant)). Fiecare flacon de Esperoct conține o cantitate nominală de 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 sau 5000 UI turoctocog alfa pegol.
• Celelalte componente sunt L-histidină, zahăr, polisorbat 80, clorură de sodiu, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
• Ingredientele din solvent sunt soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) și apă pentru preparate injectabile.
• Vezi pct. 2 „Esperoct conține sodiu”.

După reconstituirea cu solventul furnizat (soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluția pregătită pentru injectare conține 125, 250, 375, 500, 750, 1000 sau, respectiv 1250 UI turoctocog alfa pegol per ml (în funcție de concentrația de turoctocog alfa pegol, adică 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 sau 5000 UI).

Cum arată Esperoct și conținutul ambalajului Esperoct este disponibil în cutii care conțin 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI sau 5000 UI. Fiecare cutie de Esperoct conține un flacon cu pulbere albă până la aproape albă, o seringă de 4 ml preumplută cu un solvent limpede și incolor, o tijă pentru piston și un adaptor pentru flacon.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danemarca

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamentehttps://www.ema.europa.eu. Instrucțiuni de utilizare a Esperoct

Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a utiliza Esperoct.

Esperoct este disponibil sub formă de pulbere. Înaintea injectării (administrării), acesta trebuie reconstituit cu solventul aflat în seringă. Solventul este clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluție injectabilă. Medicamentul reconstituit trebuie injectat în vena dumneavoastră (injecție intravenoasă (i.v.)) Conținutul acestui ambalaj este conceput pentru reconstituirea și injectarea Esperoct.

Veți avea nevoie și de:

• un set de administrare în perfuzie (ac-fluture cu tubulatură)
• tampoane sterile cu alcool
• tampoane de tifon și plasturi.

Aceste materiale nu sunt incluse în ambalajul Esperoct.

Nu folosiți echipamentul fără o pregătire corespunzătoare din partea medicului dumneavoastră sau a asistentei medicale.

Spălați-vă întotdeauna pe mâini și asigurați-vă că zona din jurul dumneavoastră este curată.

Când pregătiți și injectați medicamentul direct într-o venă, este important să folosiți o tehnică aseptică (curată și fără germeni). O tehnică incorectă poate introduce germeni care vă pot infecta sângele.

Nu deschideți ambalajul până nu sunteți pregătit să îl folosiți.

Nu utilizați echipamentul dacă acesta a fost scăpat pe jos sau este deteriorat. În locul acestuia, folosiți un produs nou.

Nu utilizați echipamentul dacă acesta este expirat. În locul acestuia, folosiți un produs nou. Data de expirare este tipărită pe ambalajul secundar, pe flacon, pe adaptorul de flacon și pe seringa preumplută.

Nu utilizați echipamentul dacă suspectați că acesta este contaminat. În locul acestuia, folosiți un produs nou.

Nu aruncați niciunul dintre aceste elemente decât după ce ați injectat soluția reconstituită.

Echipamentul este de unică folosință. Conținut Cutia conține:

• 1 flacon cu pulbere de Esperoct
• 1 adaptor pentru flacon
• 1 seringă preumplută cu solvent
• 1 tijă pentru piston (situată sub seringă)

Prezentare generală Capac din plastic Dop de cauciuc (sub capacul din plastic) Flacon cu pulbere Esperoct

Adaptor pentru flacon Capac protector Ac (sub folia protectoare) Folie protectoare

Seringă preumplută cu solvent Vârful seringii (sub capacul seringii) Scală Piston Capacul seringii Tijă pentru piston Filet Capăt plat 1. Pregătiți flaconul și seringa

• Pregătiți numărul de cutii de Esperoct de care aveți nevoie.
• Verificați data de expirare.
• Verificați denumirea, concentrația și culoarea înscrise pe ambalaj, pentru a fi sigur că acesta conține medicamentul corect.
• Spălați-vă pe mâini și uscați-le corespunzător folosind prosop curat sau uscător cu aer.
• Scoateți din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon și seringa preumplută. Lăsați tija pistonului neatinsă în cutie.
• Aduceți flaconul și seringa preumplută la temperatura camerei. Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mâinile dumneavoastră până când simțiți că s-au încălzit, a se vedea figura A.

Nu folosiți nicio altă modalitate de a încălzi flaconul și seringa preumplută.

• Îndepărtați capacul din plastic de pe flacon. În cazul în care capacul din plastic lipsește sau nu este bine fixat, nu utilizați flaconul.
• Ștergeți dopul de cauciuc cu tamponul steril cu alcool și așteptați să se usuce la aer pentru câteva secunde înainte de utilizare, pentru a minimiza riscul de contaminare.

Nu atingeți dopul de cauciuc cu degetele pentru că acestea pot transfera germeni.

2. Fixați adaptorul pentru flacon

• Îndepărtați folia protectoare de pe adaptorul pentru flacon.

Dacă folia protectoare nu este complet sigilată sau este ruptă, nu folosiți adaptorul pentru flacon.

Nu scoateți cu degetele adaptorul pentru flacon din capacul protector. Dacă atingeți acul de pe adaptor, se pot transfera germeni de pe degetele dumneavoastră.

• Poziționați flaconul pe o suprafață plată și solidă.
• Întoarceți capacul protector, și fixați adaptorul în flacon.

Odată ce l-ați atașat, nu îndepărtați adaptorul din flacon.

• Presați ușor capacul protector cu degetul mare și arătător cum este indicat în imagine.
• Îndepărtați capacul protector de pe adaptorul pentru flacon.

Nu scoateți adaptorul din flacon când îndepărtați capacul protector.

3. Atașați tija pistonului și seringa

• Prindeți tija pistonului de capătul plat și scoateți-l din cutie. Nu atingeți laturile sau filetul pistonului. Dacă atingeți laturile sau filetul, germenii de pe degetele dumneavoastră pot fi transferați.
• Conectați imediat tija pistonului la capătul pistonului din seringa preumplută prin rotirea acesteia în sensul acelor de ceasornic până simțiți rezistență.
• Îndepărtați capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoirea acestuia în jos până la ruperea perforațiilor.

Nu atingeți vârful seringii de sub capac. Dacă atingeți vârful seringii, germenii de pe degetele dumneavoastră pot fi transferați.

În cazul în care capacul seringii este desprins sau lipsește, nu folosiți seringa preumplută.

• Răsuciți în siguranță seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până când simțiți rezistență.

H 4. Reconstituiți pulberea cu solventul

• Țineți seringa preumplută ușor înclinată orientată în jos spre flacon.
• Apăsați tija pistonului pentru a injecta toată cantitatea de solvent în flacon.
• Mențineți tija pistonului apăsată și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.

Nu agitați flaconul pentru că se poate produce spumă.

• Verificați soluția reconstituită. Aceasta trebuie să fie limpede și incoloră, fără particule vizibile în soluție. Dacă observați particule vizibile sau modificări de culoare, nu o folosiți. În acest caz, folosiți un produs nou.

Se recomandă utilizarea Esperoct imediat după reconstituire.

Dacă nu puteți utiliza imediat soluția Esperoct reconstituită (valabil pentru 500 UI, 1000 UI, 1500 U I, 2000 UI, 3000 UI) a ceasta trebuie utilizată în:

• următoarele 24 de ore, în condițiile păstrării la frigider (2°C – 8°C) sau
• următoarele 4 ore (în condițiile păstrării la ≤30 °C) sau
• 1 oră, în condițiile păstrării la temperaturi cuprinse între ˃30 °C și 40 °C, numai dacă medicamentul a fost păstrat la temperaturi mai mari decât temperatura camerei (˃30 °C până la 40 °C) înainte de reconstituire, pentru o perioadă neîntreruptă care să nu depășească 3 luni.

Dacă nu puteți utiliza imediat soluția reconstituită (valabil pentru 4000 UI, 5000 UI), aceasta trebuie utilizată în:

• u rmătoarele 24 de ore, în condițiile păstrării la frigider (2 °C – 8 °C) sau
• u rmătoarele 4 ore (în condițiile păstrării la temperaturi ≤30 °C)

Păstrați medicamentul reconstituit în flacon.

Soluția reconstituită nu trebuie congelată sau păstrată în seringi.

Păstrați soluția reconstituită protejată de expunerea directă la lumină.

Dacă doza recomandată dumneavoastră necesită mai mult de un flacon, repetați pașii A până la J cu flacoane suplimentare, adaptoare pentru flacon și seringi preumplute până atingeți doză necesară.

• Mențineți tija pistonului apăsată complet.
• Întoarceți seringa cu flaconul în sus.
• Nu mai apăsați tija pistonului și lăsați-o să se deplaseze înapoi singură până când soluția reconstituită umple seringa.
• Trageți tija pistonului ușor în jos pentru a trage soluția reconstituită în seringă.
• Dacă nu trebuie să folosiți tot medicamentul reconstituit din flacon, utilizați scala de pe seringă pentru a aspira doza de care aveți nevoie, conform instrucțiunilor primite de la medicul sau asistenta dumneavoastră.

Dacă, în orice moment, apare aer în seringă, injectați aerul înapoi în flacon.

• În timp ce țineți flaconul în poziția cu susul în jos, loviți ușor seringa pentru a permite bulelor de aer să se ridice la suprafață.
• Împingeți tija pistonului încet până când seringa rămâne fără bule de aer.
• Deșurubați adaptorul din flacon.

Nu atingeți vârful seringii. Dacă atingeți vârful seringii, germenii de pe degetele dumneavoastră pot fi transferați.

5. Injectați soluția reconstituită

Esperoct este acum pregătit pentru a fi injectat în vena dumneavoastră.

• Injectați soluția reconstituită așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
• Injectați încet timp de aproximativ 2 minute.

Nu amestecați Esperoct cu nicio altă injecție intravenoasă sau alte medicamente.

Injectarea Esperoct prin conectori pentru catetere intravenoase fără ace (i.v.)

Precauții: Seringa preumplută este din sticlă și este proiectată pentru a fi compatibilă cu conexiuni standard cu filet. Unii conectori fără ac, care au un vârf intern, s-au dovedit a fi incompatibili cu aceste seringi preumplute. Această incompatibilitate poate să împiedice administrarea medicamentului și să conducă la deteriorarea conectorului fără ac.

Injectarea soluției printr-un dispozitiv de acces venos central (DAVC), cum este cateterul venos central sau un port subcutanat:

• Utilizați o tehnică curată, fără germeni (aseptică). Urmați instrucțiunile și recomandările medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru utilizarea corectă a conectorului și DVAC.
• Pentru injectarea prin DAVC este necesară o seringă de plastic, sterilă, de 10 ml, pentru aspirarea soluției reconstituite. Acest pas se efectuează imediat după pasul J.
• Dacă DAVC trebuie spălat înainte sau după injectarea Esperoct, folosiți clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluție injectabilă.

Eliminare

• După injectare, eliminați în condiții de siguranță toată cantitatea nefolosită a soluției Esperoct, seringa cu sistemul de perfuzie, flaconul cu adaptor și alte materiale reziduale cum ați fost instruit de către farmacistul dumneavoastră.

Nu le aruncați împreună cu reziduurile menajere obișnuite.

Nu dezasamblați echipamentul înaintea eliminării.

Nu refolosiți echipamentul.