ELOCTA 1000 UI

1. Ce este ELOCTA și pentru ce se utilizează

ELOCTA conține substanța activă efmoroctocog alfa, un factor VIII de coagulare recombinant, proteină de

fuziune Fc. Factorul VIII este o proteină produsă natural în organism și este necesar pentru formarea

cheagurilor de sânge și oprirea sângerării.

ELOCTA este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor în cazul pacienților din

toate grupele de vârstă cu hemofilie A (o tulburare de sângerare moștenită provocată de deficitul de

ELOCTA este preparat prin tehnologie recombinantă, fără adăugarea în timpul procesului de fabricație a

vreunei alte componente derivate, umană sau animală.

În cazul pacienților cu hemofilie A, factorul VIII este absent sau nu funcționează în mod adecvat.

ELOCTA este utilizat pentru a înlocui absența sau deficitul de factor VIII. ELOCTA determină creșterea

valorii factorului VIII în sânge și corectează temporar tendința de sângerare.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ELOCTA

• dacă sunteți alergic la efmoroctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

Înainte să utilizați ELOCTA, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții anafilactice (o reacție alergică severă, brusc

instalată) la ELOCTA. Semnele reacțiilor alergice pot include mâncărime generalizată, urticarie,

constricție la nivelul pieptului, dificultăți de respirație și scădere a tensiunii arteriale. Dacă apare

vreunul dintre simptome, opriți imediat injectarea și adresați-vă medicului dumneavoastră.

• Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicație cunoscută, care poate apărea în timpul

tratamentului cu toate medicamentele care conțin factor VIII. Acești inhibitori, în special dacă sunt

prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător și

dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi

dezvoltarea acestor inhibitori. Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu

este controlată cu ELOCTA, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă aveți o boală de inimă sau prezentați un risc de boală de inimă, manifestați prudență specială la

utilizarea medicamentelor care conțin factor VIII și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă este necesar un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), trebuie luat în considerare riscul de

apariție a unor complicații asociate DAVC, care includ infecții localizate, prezența de bacterii în sânge și

formare de cheaguri de sânge la nivelul locului cateterului.

Se recomandă ferm ca de câte ori se administrează ELOCTA să fie înregistrate denumirea și seria de

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,

adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conține sodiu”.

Cu toate acestea, în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și de doză, vi se poate administra mai

mult de un flacon. Acest lucru trebuie avut în vedere dacă aveți o dietă cu conținut controlat de sodiu.

Acest medicament conține 0.4 mg polisorbat 20 per flacon. Polisorbații pot cauza reacții alergice. Spuneți

medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.