ELINIX

Ce este Elinix şi pentru ce se utilizează

Elinix este un medicament probiotic, adică conține microorganisme care, atunci când sunt ingerate în cantități suficiente, oferă anumite beneficii pentru sănătate. Elinix conține două tulpini de bacterii probiotice (Lactobacillus acidophilus, DSM 13241 și Bifidobacterium animalis subsp. lactis, DSM 15954), care stabilesc și mențin echilibrul și florei intestinale.

Bacteriile, cum ar fi lactobacilii și bifidobacteriile, sunt prezente în mod natural în intestinul subțire și în intestinul gros, unde se menține echilibrul acido-bazic necesar funcționării normale a enzimelor digestive (digestie normală), a sistemului imunitar uman și a peristaltismului. În plus, acestea dezactivează creșterea excesivă a bacteriilor dăunătoare.

Bacteriile din Elinix sunt liofilizate (adică uscate la temperatură scăzută). Astfel, depozitarea la temperatura camerei este posibilă fără a schimba forma și activitatea bacteriilor.

Elinix este utilizat la adulți și copii ca tratament preventiv și de susținere în cazurile de diaree, meteorism și alte tulburări digestive cauzate de perturbarea echilibrului microbiotei intestinale. Acest lucru se

întâmplă în cazul: - infecțiilor gastro-intestinale virale și bacteriene la sugari, copii și adulți (de exemplu, infecții cu rotavirus, diarea călătorului); - tratamentului cu anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor (antibiotice și alți agenți antimicrobieni sintetici).

Consumul regulat de bacterii probiotice reduce în mod eficient frecvența și severitatea simptomelor digestive ușoare până la moderate (în principal diareea) asociate cu dereglarea microbiotei normale și menține un tranzit intestinal normal.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elinix

Nu utilizaţi Elinix: - dacă sunteţi alergic la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).>

Atenţionări şi precauţii Consultați medicul înainte de a lua Elinix dacă: - aveți o temperatură a corpului mai mare de 38°C; - observați sânge sau mucus în scaun; - diareea durează mai mult de două zile; - aveți diaree abundentă însoțită de deshidratare și pierdere a greutății corporale; - diareea este insoțită de dureri abdominale severe; - aveți diaree și suferiți de alte afecțiuni grave (boală critică, insuficiența cardiacă, prezența cateterului venoascular central); - aveți imunitate compromisă (de exemplu, infecție cu virusul HIV sau primiți terapie imunosupresoare); - aveți o barieră intestinală perturbată (de exemplu, sindromul intestinului scurt).

Avertisment important pentru toate grupurile de vârstă În tratamentul diareei este absolut necesar să înlocuiți lichidul și electroliții pierduți.

Copii Tratamentul diareei la copiii mai mici de 6 ani trebuie să fie făcut sub supraveghere medicală. De aceea, Elinix poate fi utilizat la copiii mai mici de 6 ani numai dacă ați v-ați consultat anterior cu medicul dumneavoastră.

Nu se recomandă utilizarea de Elinix la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an. Pentru această grupă de vârstă sunt recomandate alte forme de administrare mai convenabile.

Elinix împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu alte medicamente. Ca și alte bacterii, bacteriile lactice sunt sensibile la antibiotice. Prin urmare, vă recomandăm să luați Elinix la nu mai puțin de 3 ore după administrarea de antibiotice.

Elinix împreună cu alimente, băuturi şi alcool De preferat, ar trebui să luați Elinix în timpul meselor, deoarece acest lucru va asigura eficacitatea maximă a medicamentului. Nu trebuie să luați Elinix concomitent cu alcool sau băuturi calde.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu au fost raportate reacții adverse privind utilizarea Elinix în timpul sarcinii și alăptării. Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauție în caz de diaree acută în timpul sarcinii și alăptării, pentru a evita deficiențele de lichide și electroliți sau orice alt efect nedorit care ar putea pune în pericol copilul nenăscut sau femeia gravidă. Ameliorarea diareei în timpul sarcinii și alăptării trebuie ținută sub supraveghere medicală.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Elinix conţine zaharuri (glucoză, fructoză și zaharoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă acestuia înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține 6,35 mg fructoză în fiecare capsulă

Cum să utilizaţi Elinix

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau cum vă spune farmacistul. Consultați farmacistul dacă nu sunteți sigur.

• Elinix este destinat numai administrării orale. • Luați Elinix în timpul meselor, deoarece acest lucru va asigura eficacitatea maximă a medicamentului. • Luați Elinix la nu mai puțin de 3 ore după administrarea de antibiotice (vezi pct. " Elinix împreună cu alte medicamente”). • Nu trebuie să luați Elinix împreună cu alcool sau băuturi calde. • În cazul pacienților care nu pot sau nu știu cum să înghită capsula, aceasta trebuie deschisă și conținutul ei golit într-o lingură și amestecat cu puțin lichid..

Doza și durata administrării: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 ani: o capsulă o dată pe zi Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani: o capsulă o dată sau de două ori pe zi (de exemplu dimineața și seara, în funcție de gravitatea simptomelor) Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: o capsulă de 1 - 3 ori pe zi (de exemplu, dimineața, la prânz și seara, în funcție de gravitatea simptomelor)

Puteți lua Elinix atât timp cât simptomele persistă. În cazul în care diareea durează mai mult de două zile, ar trebui să consultați un medic.

În auto-tratamentul diareei trebuie să aveți în vedere înlocuirea lichidului și electroliților pierduți prin deshidratare.

Utilizarea la copii Diareele la copiii cu vârsta sub 6 ani trebuie tratate sub supravegherea medicului. Nu se recomandă utilizarea de Elinix la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an. Pentru această grupă de vârstă sunt recomandate alte forme de administrare mai convenabile.

Dacă utilizaţi mai mult Elinix decât trebuie Dacă apar reacții adverse după un supradozaj, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Elinix

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform regimului prescris.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele adverse rezultate din utilizarea bacteriilor lactice sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane). Pot apărea reacții de hipersensibilitate.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Elinix

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.