ELICEA 20 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Elicea conține substanța activă escitalopram. Escitalopramul aparține unei grupe de medicamente antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Elicea este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) și tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată și tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Elicea, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte de a simți o îmbunătățire în starea dumneavoastră. Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Elicea

• dacă sunteți alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6,
• dacă luați alte medicamente care aparțin unei clase terapeutice numite inhibitori MAO, incluzând selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei) și linezolid (un antibiotic),
• dacă aveți din naștere sau ați avut la un moment dat un episod de ritm anormal al bătăilor inimii (acest lucru se vede pe ECG, o investigație care arată modul în care funcționează inima), 1
• dacă luați medicamente pentru probleme ale ritmului bătăilor inimii sau medicamente care pot să afecteze acest ritm (vezi pct. 2 „ Elicea împreună cu alte medicamente”).

Atenționări și precauții Înainte să luați Elicea, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare altă situație clinică sau afecțiune, deoarece medicul trebuie să ia aceasta în considerare. Spuneți medicului dumneavoastră, în special:

• Dacă aveți epilepsie. Tratamentul cu escitalopram trebuie întrerupt dacă apar convulsii pentru prima oară sau dacă acestea devin mai frecvente (vezi și pct. 4 „Reacții adverse”).
• Dacă aveți disfuncție a ficatului sau a rinichilor. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.
• Dacă aveți diabet zaharat. Tratamentul cu escitalopram poate modifica controlul glicemic. Poate fi necesară modificarea dozei de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.
• Dacă aveți o concentrație scăzută de sodiu în sânge.
• Dacă aveți o tendință de a sângera sau de a face vânătăi cu ușurință, sau dacă sunteți gravidă (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
• Dacă vi se efectuează terapie electroconvulsivantă.
• Dacă aveți boală a arterelor coronare.
• Dacă aveți sau ați avut boli ale inimii sau ați avut recent un infarct miocardic.
• Dacă aveți bătăi lente ale inimii când stați în repaus și/sau știți că s-ar putea să aveți deficit de săruri, ca urmare a diareei și vărsăturilor severe prelungite, sau ca rezultat al utilizării de medicamente diuretice (comprimate pentru eliminarea apei).
• Dacă prezentați bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leșin, colaps sau amețeli la ridicarea în picioare, ceea ce indică tulburări ale ritmului bătăilor inimii.
• Dacă aveți sau ați avut anterior probleme cu ochii, cum ar fi anumite tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Atenționare Unii pacienți cu tulburări maniaco-depresive pot să intre în faza maniacală. Aceasta este caracterizată prin modificarea rapidă și aberantă a ideilor, o stare de bună dispoziție exagerată și activitate fizică excesivă. Dacă aveți impresia că ați intrat într-o stare maniacală, adresați-vă medicului dumneavoastră. Simptomele cum sunt neliniștea și dificultate de a sta liniștit în șezut sau în picioare pot să apară în primele săptămâni de tratament. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați aceste simptome. Medicamentele ca Elicea (așa-numitele ISRS/IRSN) pot provoca simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome au continuat după întreruperea tratamentului. Gânduri de sinucidere și agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate Dacă sunteți deprimat și/sau suferiți de tulburări de anxietate, uneori puteți avea gânduri de vătămare sau de sinucidere. Acestea pot fi mai accentuate atunci când începeți prima dată tratamentul cu medicamente antidepresive, deoarece aceste medicamente necesită timp pentru a avea efect, de obicei aproximativ două săptămâni și, uneori, o perioadă mai lungă. Sunteți mai înclinat spre astfel de idei:

• dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
• dacă sunteți un tânăr adult. Informația rezultată din studiile clinice a arătat existența unui risc crescut de sinucidere la adulții cu vârsta sub 25 de ani care suferă de afecțiuni psihice și au fost tratați cu un medicament antidepresiv.

În cazul în care aveți gânduri de vătămare sau sinucidere în orice moment, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți fără întârziere la spital. Poate fi util să vă adresați unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneți că vă simțiți deprimat sau că suferiți de o tulburare de anxietate și pe care să-l rugați să citească acest prospect. În același timp, îi puteți ruga să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau 2 anxietate s-a agravat sau dacă îi îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră. Copii și adolescenți În mod normal, Elicea nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să știți că pacienții cu vârsta sub 18 ani, atunci când sunt tratați cu această clasă de medicamente, prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse, cum sunt tentativă de sinucidere, idei suicidare și ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozițional și furie). Totuși, medicul dumneavoastră poate prescrie Elicea pacienților cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că tratamentul cu acest medicament este în beneficiul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Elicea la un pacient cu vârsta sub 18 ani și doriți să discutați despre aceasta, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele menționate anterior au apărut sau s-au agravat la pacienții cu vârsta sub 18 ani tratați cu Elicea. De asemenea, până în prezent nu a fost demonstrată siguranța tratamentului de lungă durată cu Elicea cu privire la creșterea, maturizarea, dezvoltarea cognitivă și comportamentală la această grupă de vârstă. Elicea împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• „Inhibitori neselectivi ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO)” (utilizați în tratamentul depresiei) care conțin ca substanță activă fenelzină, iproniazidă, nialamidă și tranilciproamină.

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente va trebui să așteptați 14 zile înainte de a începe să luați Elicea. După oprirea tratamentului cu Elicea trebuie să așteptați cel puțin 7 zile înainte de a începe să luați vreunul dintre aceste medicamente.

• „Inhibitori selectivi și reversibili ai MAO-A”, care conțin moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei).
• „Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, care conțin selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson). Aceștia pot crește riscul de apariție a reacțiilor adverse.
• Linezolid, un antibiotic.
• Litiu (pentru tratamentul tulburării maniaco-depresive) și triptofan (utilizat în tratamentul depresiei).
• Imipramină și desipramină (ambele utilizate pentru a trata depresia).
• Sumatriptan și medicamente similare (utilizate pentru tratamentul migrenei) și tramadol și medicamente similare (opioide, utilizate împotriva durerii severe). Acestea pot crește riscul de apariție a reacțiilor adverse.
• Cimetidină, lansoprazol și omeprazol (medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerelor gastrice), fluconazol (utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (un medicament care scade riscul de accident vascular cerebral). Acestea pot determina concentrații crescute ale escitalopramului în sânge.
• Sunătoare (Hypericum perforatum) – preparat pe bază de plante utilizat pentru depresie.
• Acid acetilsalicilic și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente folosite împotriva durerii sau pentru subțierea sângelui, așa numite anticoagulante). Acestea pot crește tendința la sângerare.
• Warfarină, dipiridamol și fenprocumoniu (medicamente pentru subțierea sângelui, așa numite anticoagulante). Medicul dumneavoastră vă va verifica, probabil, timpul de coagulare al sângelui la inițierea și întreruperea tratamentului cu Elicea, pentru a verifica dacă doza de anticoagulant este cea adecvată.
• Meflochină (utilizată pentru tratamentul malariei), bupropion (utilizat în tratamentul depresiei) și tramadol (utilizat pentru tratamentul durerii severe), din cauza posibilului risc de scădere a pragului convulsivant.
• Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozelor) și medicamente antidepresive (antidepresive triciclice și ISRS) din cauza posibilului risc de scădere a pragului convulsivant.

3

• Flecainidă, propafenonă și metoprolol (utilizate în bolile de inimă și ale vaselor de sânge), clomipramină și nortriptilină (medicamente antidepresive) și risperidonă, tioridazină și haloperidol (medicamente antipsihotice). Poate fi necesară modificarea dozelor de Elicea.
• Medicamente care scad concentrațiile de potasiu sau magneziu din sânge, deoarece în aceste cazuri crește riscul de tulburări ale ritmului bătăilor inimii, care pot pune viața în pericol.

NU UTILIZAȚI Elicea dacă luați tratament pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii sau medicamente care pot afecta ritmul bătăilor inimii, cum sunt antiaritmice de clasă IA și III, antipsihotice (de exemplu, derivații de fenotiazină, pimozid, haloperidol), antidepresive triciclice, unele medicamente antimicrobiene (de exemplu, sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină administrată i.v, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), anumite antihistaminice (astemizol, hidroxizină, mizolastină). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la aceasta, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. Elicea împreună cu alimente, băuturi și alcool Elicea poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 3 „Cum să utilizați Elicea”). Ca și în cazul altor medicamente, nu este recomandată asocierea Elicea cu alcoolul, deși nu este de așteptat ca escitalopramul să interacționeze cu alcoolul. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Elicea dacă sunteți gravidă sau alăptați, decât după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile implicate. Dacă luați Elicea în ultimele 3 luni de sarcină trebuie să știți că următoarele simptome pot să apară la nou născut: dificultăți la respirație, o piele de culoare albăstrui-violet, crize convulsive sau convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăți la hrănire, vărsături, glicemie mică, musculatură contractată sau relaxată, reflexe exagerate, tremor, iritabilitate, letargie, plâns continuu, insomnie sau incapacitate de a adormi. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome la naștere, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Asigurați-vă că medicul dumneavoastră sau moașa știu că luați Elicea. Când sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele asemănătoare cu Elicea pot crește riscul unei afecțiuni grave la copil, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou născutului (HPPN), manifestată prin faptul că nou-născutul respiră rapid și are o piele de culoare albăstruie. Aceste simptome apar, de obicei, în primele 24 de ore după naștere. Dacă se întâmplă acest lucru copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau moașei. Dacă luați Elicea spre sfârșitul sarcinii poate exista un risc crescut de sângerare vaginală abundentă la scurt timp după naștere, mai ales dacă aveți istoric de afecțiuni hemoragice. Medicul dumneavoastră sau moașa trebuie să știe că luați Elicea, astfel încât să vă poată sfătui. Dacă luați Elicea în timpul sarcinii, nu întrerupeți niciodată brusc tratamentul. Se așteaptă ca escitalopramul să fie excretat în laptele matern. Studiile efectuate la animale au evidențiat faptul că citalopramul, un medicament asemănător escitalopramului, determină reducerea calității spermei. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea dar, până în prezent, nu s-a observat vreun impact asupra fertilității la om. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Sunteți sfătuit să nu conduceți vehicule și să nu folosiți utilaje până când veți afla efectul Elicea asupra dumneavoastră. 4 Elicea conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele glucide, întrebați medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Depresie Doza uzuală recomandată din Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare de panică Doza inițială din Elicea este de 5 mg, luată o dată pe zi, în prima săptămână, înainte de a crește doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare de anxietate socială Doza uzuală recomandată de Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate, fie să vă scadă doza până la 5 mg pe zi, fie să vă crească doza până la maxim 20 mg pe zi, în funcție de cum răspundeți la tratament. Tulburări de anxietate generalizată Doza uzuală recomandată din Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Tulburare obsesiv-compulsivă Doza uzuală recomandată din Elicea este de 10 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi. Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) Doza inițială din Elicea este de 5 mg, luată o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 10 mg pe zi. Utilizare la copii și adolescenți Elicea nu trebuie utilizat în mod normal la copii și adolescenți. Pentru informații suplimentare vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”. Funcție a rinichilor redusă Se recomandă prudență la pacienții cu funcție a rinichilor redusă sever. Utilizați medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Funcție a ficatului redusă Pacienții cu tulburări ale ficatului nu trebuie să utilizeze mai mult de 10 mg pe zi. Utilizați medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Pacienți cunoscuți ca fiind metabolizatori lenți prin intermediul enzimei CYP2C19 Pacienții cu acest genotip cunoscut nu trebuie să utilizeze mai mult de 10 mg pe zi. Utilizați medicamentul așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Mod de administrare Puteți lua Elicea cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Nu mestecați comprimatele, deoarece au un gust amar. Comprimatele de 10 mg și 20 mg pot fi divizate în doze egale. 5 Durata tratamentului Poate fi nevoie de mai multe săptămâni până să începeți să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Elicea chiar dacă durează ceva timp înainte să simțiți orice ameliorare a stării dumneavoastră. Nu modificați doza, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Continuați să utilizați Elicea atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți prea repede tratamentul, simptomele pot să vă reapară. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat pentru o perioadă de cel puțin 6 luni după ce vă simțiți bine. Dacă luați mai mult decât trebuie din Elicea Dacă ați luat mai multe comprimate de Elicea decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Faceți acest lucru chiar dacă vă simțiți încă bine. Unele dintre simptomele de supradozaj pot fi amețeli, tremurături, agitație, convulsii, comă, greață, vărsături, modificări ale ritmului bătăilor inimii, scădere a tensiunii arteriale și modificări ale echilibrului hidroelectrolitic. Luați cutia de Elicea cu dumneavoastră atunci când mergeți la medic sau la spital. Dacă uitați să luați Elicea Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză și vă reamintiți înainte de a merge la culcare, luați-o imediat. Continuați-vă apoi schema de tratament obișnuită. Dacă vă amintiți în timpul nopții sau a doua zi, nu luați doza uitată și continuați cu schema de tratament obișnuită. Dacă încetați să luați Elicea Nu încetați să utilizați Elicea, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Când terminați cura de tratament, se recomandă ca doza de Elicea să fie scăzută treptat, pe parcursul a câteva săptămâni. Când întrerupeți tratamentul cu Elicea, mai ales dacă faceți acest lucru brusc, puteți prezenta simptome de întrerupere. Aceste simptome sunt frecvente atunci când tratamentul cu Elicea este întrerupt. Riscul este mai mare dacă tratamentul cu Elicea a fost utilizat pe perioade îndelungate, au fost administrate doze mari sau atunci când doza este scăzută prea repede. Majoritatea persoanelor au simptome ușoare, care dispar singure în decurs de 2 săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienți aceste simptome pot fi severe sau pot persista o perioadă mai mare de timp (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentați simptome de întrerupere severe atunci când opriți tratamentul cu Elicea, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Acesta vă poate recomanda să continuați un timp tratamentul și, ulterior, să scădeți doza într-un ritm mai lent. Simptomele de întrerupere includ: senzație de amețeală (dezechilibru sau lipsă de siguranță), senzație de înțepături sau furnicături, senzație de arsură și (mai puțin frecvent) senzație de șocuri electrice, inclusiv la nivelul capului, tulburări ale somnului (vise intense, coșmaruri, incapacitate de a adormi), senzație de anxietate, durere de cap, greață, transpirații (inclusiv transpirații în timpul nopții), neliniște sau agitație, tremor (tremurături), stare de confuzie sau dezorientare, iritabilitate sau emotivitate crescută, diaree (scaune moi), tulburări de vedere, bătăi ale inimii asemănătoare unor lovituri sau bătăi în piept (palpitații). Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse dispar, în general, după câteva săptămâni de tratament. 6 Vă rugăm să luați în considerare că multe dintre efecte pot fi manifestări ale afecțiunii dumneavoastră și, ca urmare, se vor ameliora atunci când veți începe să vă simțiți mai bine. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Sângerări neobișnuite, incluzând sângerări de la nivelul stomacului și intestinului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane):

• Umflături la nivelul pielii, limbii, buzelor, faringelui sau feței, urticarie sau dificultăți la respirație sau la înghițire (reacție alergică gravă).
• Febră mare, agitație, confuzie, tremurături și contracții rapide ale musculaturii; acestea pot fi semne ale unei afecțiuni rare denumită sindrom serotoninergic.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Dificultăți la urinare.
• Convulsii, vezi și pct. „Atenționări și precauții”.
• Îngălbenire a pielii și a albului ochilor, care sunt semne de afectare a funcției ficatului/hepatită.
• Bătăi rapide, neregulate ale inimii, leșin, care pot fi simptome ale unei tulburări de ritm cardiac ce pune în pericol viața, cunoscută ca torsada vârfurilor.
• Gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, vezi și pct. „Atenționări și precauții”;
• Umflare bruscă a pielii sau mucoaselor (angioedem).

În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate următoarele: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Greață (senzație de rău)
• Dureri de cap.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Nas înfundat sau cu secreții (sinuzită)
• Scădere sau creștere a poftei de mâncare
• Anxietate, neliniște, vise neobișnuite, dificultăți la adormire, somnolență, amețeli, căscat, tremor, senzații de înțepături la nivelul pielii
• Diaree, constipație, vărsături, uscăciune a gurii
• Transpirație în exces
• Durere musculară și articulară (artralgie și mialgie)
• Tulburări sexuale (întârziere a ejaculării, probleme de erecție, diminuare a dorinței de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultăți de obținere a orgasmului)
• Oboseală, febră
• Creștere a greutății corporale.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Erupție urticariană (urticarie), erupție trecătoare pe piele, mâncărime (prurit)
• Scrâșnet din dinți, agitație, neliniște, atac de panică, stare de confuzie;
• Tulburări de somn, tulburări de gust, leșin (sincopă)
• Mărire a pupilei (midriază), tulburări de vedere, sunete în urechi (tinitus)
• Cădere a părului
• Sângerări vaginale
• Scădere a greutății corporale
• Bătăi rapide ale inimii
• Umflare a brațelor sau picioarelor
• Sângerări nazale.

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane):

• Agresivitate, depersonalizare, halucinații
• Bătăi rare ale inimii.

7 Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Scădere a valorii sodiului în sânge (simptome de stare de rău și de boală cu slăbiciune musculară sau stare de confuzie);
• Amețeli la ridicarea în picioare, din cauza tensiunii arteriale mici (hipotensiune arterială ortostatică)
• Valori anormale ale testelor funcției ficatului (creștere a valorii enzimelor ficatului în sânge)
• Tulburări de mișcare (mișcări involuntare ale mușchilor)
• Erecție dureroasă (priapism)
• Semne de sângerare anormală, de exemplu la nivelul pielii și mucoaselor (echimoze) și număr mic de plachete în sânge (trombocitopenie)
• Creșterea secreției unui hormon numit ADH, care determină organismul să rețină apă și să dilueze sângele, reducând cantitatea de sodiu (secreție inadecvată de ADH)
• Creșterea concentrației sanguine a hormonului prolactină
• Secreție de lapte la bărbați și la femei care nu alăptează
• Manie
• A fost observat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții care utilizează acest tip de medicamente
• Tulburare a ritmului bătăilor inimii (denumită „prelungire de interval QT” observată pe ECG investigația prin care se analizează activitatea electrică a inimii)
• Sângerare vaginală abundentă la scurt timp după naștere (hemoragie postpartum); pentru mai multe informații, vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea” la pct. 2.

În plus, un număr de reacții adverse sunt cunoscute că apar în relație cu medicamente care acționează în același mod cu escitalopramul (substanța activă din Elicea). Acestea sunt:

• Neliniște motorie (acatizie)
• Pierdere a poftei de mâncare Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

8 Ce conține Elicea

• Substanța activă este escitalopramul.

Elicea 10 mg: fiecare comprimat filmat conține escitalopram 10 mg, corespunzător cu oxalat de escitalopram 12,780 mg. Elicea 20 mg: fiecare comprimat filmat conține escitalopram 20 mg, corespunzător cu oxalat de escitalopram 25,560 mg.

• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, crospovidonă, povidonă K30, celuloză microcristalină, amidon din porumb pregelatinizat și stearat de magneziu în nucleu, și hipromeloză 6cP (E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, macrogol 3000, triacetină și cerneală neagră (shelac (E904), oxid negru de fer (E172) și propilenglicol (E1520)) în film.

Vezi pct. 2. ”Elicea conține lactoză”. Cum arată Elicea și conținutul ambalajului Elicea 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe marcate cu o linie pe una dintre fețe, cu dimensiuni de 9 x 6 mm și inscripționate cu cifra „10”, de culoare neagră, pe ambele fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Elicea 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de 12×7,5 mm, marcate cu o linie pe una dintre fețe și inscripționate cu cifra „20”, de culoare neagră, pe ambele fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Elicea este disponibil în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al, conținând 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricanții KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croația Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Numele statului membru Denumirea comercială a medicamentului Danemarca, Finlanda, Franța, Irlanda, Escitalopram Krka Italia, Malta, Spania, Suedia Germania Escitalex România Elicea Regatul Unit (Irlanda de Nord) Escitalopram Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, http://www.anm.ro. 9

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste ELICEA 20 mg?

se utilizează
Elicea conține substanța activă escitalopram. Escitalopramul aparține unei grupe de medicamente
antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).

ELICEA 20 mg se elibereaza cu reteta?

Da, ELICEA 20 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din ELICEA 20 mg?

Substanta activa din ELICEA 20 mg este ESCITALOPRAMUM.

Sub ce forma se prezinta ELICEA 20 mg?

ELICEA 20 mg se prezinta sub forma de compr. film..