COMIRNATY concentrat pentru dispersie injectabila
Comirnaty JN.1 30 micrograme/doză dispersie injectabilă (flacoane congelate)
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
1. Ce este Comirnaty JN.1 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Comirnaty JN.1
3. Cum se administrează Comirnaty JN.1
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Comirnaty JN.1
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Comirnaty JN.1 și pentru ce se utilizează
Comirnaty JN.1 este un vaccin utilizat pentru prevenirea bolii COVID-19, afecțiunea cauzată de
Comirnaty JN.1 30 micrograme/doză dispersie injectabilă se administrează la adulți și adolescenți cu
Vaccinul determină sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) să producă
anticorpi și celule sanguine, care acționează împotriva virusului, oferind astfel protecție împotriva
Întrucât Comirnaty JN.1 nu conține virusul pentru a produce imunitatea, nu vă poate transmite boala
Utilizarea acestui vaccin trebuie să țină cont de recomandările oficiale.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Comirnaty JN.1
• dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Înainte să vi se administreze vaccinul, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
• ați avut vreodată o reacție alergică severă sau probleme la respirație după orice alt vaccin
injectabil sau după ce vi s-a administrat acest vaccin în trecut.
• vă simțiți neliniștit în legătură cu procesul de vaccinare sau vi s-a întâmplat vreodată să leșinați
• aveți o boală severă sau o infecție cu febră mare. Cu toate acestea, vi se poate administra
vaccinul dacă aveți febră scăzută sau o infecție ușoară la nivelul căilor respiratorii superioare, de
• aveți o problemă legată de sângerare, vă apar vânătăi cu ușurință sau utilizați un medicament
• aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, cum este infecția cu HIV, sau din cauza unui
medicament care vă afectează sistemul imunitar, cum este un corticosteroid.
După vaccinarea cu Comirnaty există un risc crescut de miocardită (inflamare a mușchiului inimii) și
pericardită (inflamare a învelișului inimii) (vezi pct. 4). Aceste afecțiuni se pot dezvolta în doar câteva
zile după vaccinare și, în principal, au apărut în decurs de 14 zile, fiind observate mai frecvent după a
doua administrare a vaccinului și mai frecvent la persoane de sex masculin mai tinere. Riscul de
miocardită și pericardită pare mai scăzut la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani decât la
adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. Majoritatea cazurilor de miocardită și pericardită s-au
recuperat. Unele cazuri au necesitat terapie intensivă și au existat cazuri cu rezultat letal. După
vaccinare, trebuie să fiți atent la semnele de miocardită și pericardită, cum ar fi dificultăți la respirație,
palpitații și dureri la nivelul pieptului, și să solicitați imediat asistență medicală în cazul în care acestea
La fel ca în cazul oricărui vaccin, este posibil ca Comirnaty JN.1 să nu protejeze complet toate
persoanele cărora li se administrează și nu se cunoaște cât timp veți fi protejat.
Eficacitatea Comirnaty JN.1 poate fi mai scăzută la persoanele imunocompromise. Dacă sunteți
imunocompromis, este posibil să vi se administreze doze suplimentare de Comirnaty JN.1. În astfel
de cazuri, trebuie să luați în continuare măsurile fizice de precauție pentru a contribui la prevenirea
COVID-19. În plus, persoanele cu care intrați în contact apropiat trebuie vaccinate, după caz.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre recomandările individuale adecvate.
Comirnaty JN.1 30 micrograme/doză dispersie injectabilă nu este recomandat la copii cu vârsta sub
Pentru sugari cu vârsta de 6 luni și peste și copii cu vârsta sub 12 ani sunt disponibile formule
pediatrice. Pentru detalii vă rugăm să consultați Prospectul pentru alte formule.
Vaccinul nu este recomandat pentru sugari cu vârsta sub 6 luni.
Comirnaty JN.1 împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente sau dacă vi s-a administrat recent orice alt vaccin.
Comirnaty JN.1 poate fi administrat în același timp cu un vaccin antigripal.
La adulți cu vârsta 18 ani și peste, Comirnaty JN.1 poate fi administrat în același timp cu un vaccin
La adulți cu vârsta 18 ani și peste, Comirnaty JN.1 poate fi administrat în același timp cu un vaccin
împotriva virusului sincițial respirator (VSR).
La adulți mai vârstnici cu vârsta 65 ani și peste, Comirnaty JN.1 poate fi administrat în același timp cu
un vaccin antigripal cu doză mare și cu un vaccin împotriva VSR.
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, spuneți medicului, asistentei medicale sau
farmacistului înainte de a vi se administra acest vaccin.
Nu sunt disponibile încă date privind utilizarea Comirnaty JN.1 în timpul sarcinii. Totuși, o cantitate
mare de informații provenite de la femei gravide vaccinate cu vaccinul Comirnaty aprobat inițial în al
doilea și al treilea trimestru de sarcină nu au evidențiat efecte negative asupra sarcinii sau nou-
născutului. Deși informațiile privind efectele asupra sarcinii sau nou-născutului după vaccinarea în
primul trimestru sunt limitate, nu s-a observat nicio modificare a riscului de avort. Comirnaty JN.1
Nu sunt disponibile încă date privind utilizarea Comirnaty JN.1 în timpul alăptării.
Totuși, nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. Datele provenite de
la femei care au alăptat după vaccinarea cu vaccinul Comirnaty aprobat inițial nu au evidențiat un risc
de reacții adverse la nou-născuții/sugarii alăptați. Comirnaty JN.1 poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unele dintre reacțiile la vaccinare, menționate la pct. 4 (Reacții adverse posibile) pot să vă afecteze
temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Așteptați până când trec aceste
manifestări, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.