CENTRALGIN 500 mg

Substanță activă: METAMIZOLUM NATRIUM

Formă farmaceutică: COMPR.

Concentrație: 500mg

Producător: SINTOFARM S.A. – ROMANIA

Cod ATC: N02BB02

Eliberare cu rețetă: Da, cu rețetă

Ce este și pentru ce se utilizează

Centralgin 500 mg comprimate aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de analgezice și antipiretice, derivați de pirazolonă. El ameliorează durerea și reduce temperatura corpului în caz de febră. Centralgin 500 mg comprimate se utilizează în:

dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Centralgin 500 mg comprimate

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct.6).
dacă aveți:

● antecedente alergice la derivații de pirazol, intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS); ● afecțiuni ale măduvei hematopoietice; ● antecedente de agranulocitoză; ● deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică acută.

dacă sunteți în primul sau în ultimul trimestru de sarcină.

1 Atenționări și precauții Aveți grijă deosebită când utilizați Centralgin 500 mg comprimate: ● dacă suferiți de: urticarie, astm bronșic alergic, rinită alergică; ● dacă suferiți de intoleranță la alcool etilic (după ingestia unor cantități mici apar: strănut, lăcrimare, înroșire pronunțată a feței; intoleranța la alcool etilic poate evidenția existența unui astm la AINS); Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu agranulocitoză (scăderea numărului unor celule din sânge denumite granulocite) sau șoc. Deoarece agranulocitoza apare în mod neașteptat și este independentă de doză și de durata tratamentului, în cazul apariției febrei și/sau inflamației amigdalelor și/sau ulcerațiilor în gură trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să vă prezentați la medic; acesta vă va recomanda efectuarea de urgență a unui test al sângelui (hemograma). Continuarea administrării Centralgin 500 mg comprimate crește riscul de deces. În cazul tratamentului de lungă durată, medicul vă va recomanda periodic teste ale sângelui (hemograma). În cazul pacienților cu risc crescut de șoc anafilactic, medicamentul se va administra numai dacă medicul consideră absolut necesar și sub strictă supraveghere medicală, Centralgin 500 mg comprimate împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, în special în următoarele cazuri:

alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei spinării; nu trebuie să luați Centralgin 500 mg comprimate împreună cu aceste medicamente;
captopril;
litiu;.
metotrexat;
triamteren;
antihipertensive și diuretice (cu excepția furosemidului); Centralgin 500 mg comprimate poate să le modifice efectul;
ciclosporină; Centralgin 500 mg comprimate poate să scadă concentrația în sânge a ciclosporinei, aceasta trebuind verificată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.

Utilizarea Centralgin 500 mg comprimate cu alimente și băuturi Centralgin 500 mg comprimate se poate administra concomitent cu lichide. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizați Centralgin 500 mg comprimate dacă sunteți în primul sau în ultimul trimestru de sarcină, deoarece poate afecta copilul nenăscut. În trimestrul al doilea de sarcină, puteți utiliza Centralgin 500 mg comprimate numai la recomandarea medicului dacă acesta consideră tratamentul absolut necesar, în doze cât mai mici și pe o perioadă cât mai scurtă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Administrat în dozele recomandate Centralgin 500 mg comprimate nu are efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna Centralgin 500 mg comprimate exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 2 Comprimatele se înghit întregi, de preferință după mese. Doza recomandată este: Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani Doza recomandată este de 1-2 comprimate Centralgin 500 mg comprimate 500 mg (500-1000 mg metamizol sodic) o dată. La nevoie se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depășească 5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg). Copii cu vârsta sub 15 ani La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic sub formă de comprimate. Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică și utilizați Centralgin 500 mg comprimate pentru o scurtă durată nu este nevoie să reduceți doza. Nu utilizați timp îndelungat Centralgin 500 mg comprimate. Vârstnici La pacienții vârstnici sau cu stare generală alterată este necesară administrarea celor mai mici doze. Dacă utilizați mai mult Centralgin 500 mg comprimate decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Centralgin 500 mg comprimate decât doza recomandată, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la departamentul de primire urgențe al celui mai apropiat spital. Intoxicația acută se manifestă cu tulburări gastro-intestinale (greață, dureri abdominale), afectarea funcției renale și – rar – simptome la nivelul sistemului nervos central (amețeli, somnolență, comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la șoc și tulburări de ritm (bătăi accelerate ale inimii). După administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea în roșu a urinei Dacă uitați să utilizați Centralgin 500 mg comprimate Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Centralgin 500 mg comprimate Centralgin 500 mg comprimate se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacțiile adverse rare Leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge) 3 Reacții anafilactice – lipsă de aer, chiar oprirea respirației prin spasm al bronhiilor și edem la nivelul gâtului, scăderea tensiunii arteriale mergând până la colaps, urticarie; reacții anafilactoide – lipsa respirației (prin spasm al bronhiilor și edem laringian) și/sau colaps. Reacțiile adverse foarte rare Agranulocitoză (scăderea numărului unor celule din sânge denumite granulocite), trombocitopenie (scăderea numărului de plachete din sânge). Principalele manifestări în caz de agranulocitoză sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale, scăderea răspunsului imun, predispoziție la infecții bacteriene. Hemograma prezintă dispariția aproape completă a granulocitelor, în timp ce măduva osoasă hematogenă prezintă blocarea maturării în stadiul promielocitar. Apariția acestor manifestări impune întreruperea imediată a tratamentului cu metamizol sodic. Insuficiență renală acută (o incapacitate a rinichilor de a funcționa normal apărută recent) sau nefrită interstițială (o inflamație a rinichilor), însoțită uneori de un sindrom nefrotic, cu prezența în cantitate anormală a proteinelor în urină. Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută Apariția crizelor de astm bronșic a fost observată la pacienții cu astm bronșic la AINS. Pot să apară urticarie, erupții maculopapuloase și cazuri izolate de sindrom Lyell (erupții buloase pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Centralgin 500 mg comprimate

Substanța activă este metamizolul sodic. Fiecare comprimat conține metamizol sodic 500 mg sub formă de metamizol sodic.
Celelalte componente sunt: talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Cum arată Centralgin 500 mg comprimate și conținutul ambalajului Centralgin 500 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate neacoperite plate, de culoare albă până la alb-gălbuie. Ambalajul Este disponibil în cutii cu două blistere din PVC/A1 a câte 10 comprimate. 4 Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri între Vii nr. 22, sector 2, București, România Fabricantul S.C. Sintofarm S.A., Str. Ziduri între vii nr. 22, sector 2, București România Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2018. 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste CENTRALGIN 500 mg?

se utilizează
Centralgin 500 mg comprimate aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de
analgezice și antipiretice, derivați de pirazolonă.