BETALOC 5 mg/5 ml

Ce este și pentru ce se utilizează

BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă aparține unei clase de medicamente denumite betablocante. Substanța activă, metoprolol, reduce efectul substanțelor adrenergice asupra inimii. Aceasta conduce la reglarea bătăilor inimii, prevenirea și tratamentul tulburărilor de ritm cardiac ca și la reducerea tensiunii arteriale. BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă este utilizat pentru:  tratamentul și prevenirea ritmului cardiac neregulat (aritmii)  tratamentul infarctului miocardic.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Betaloc soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă:  dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tartrat de metoprolol sau alte medicamente beta-blocante  dacă aveți bloc cardiac sever sau suferiți de bătăi lente ale inimii  dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută  dacă suferiți de afecțiuni vasculare periferice serioase Aveți grijă deosebită când utilizați Betaloc soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă: Trebuie să fiți extrem de atent dacă:  suferiți de astm bronșic sau BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică) 1  suferiți de afecțiuni renale serioase  suferiți de insuficiență cardiacă/tensiune arterială scăzută  suferiți de aritmii  suferiți de angină Prinzmental (durere toracică constructivă)  suferiți de feocromocitom (tumoră a glandei adrenale)  urmați un tratament pentru o reacție alergică severă  aveți predispozitie la concentrații scăzute de glucoză în sânge (hipoglicemie)  suferiți de o afecțiune serioasă cu concentrații mari ale compușilor acizi din organism  suferiți de afecțiune arterială periferică (claudicație intemitentă) BETALOC împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.  medicamente pentru inimă și afecțiuni vasculare (de ex. amiodarona, quinidină, propafenonă, diltiazem, verapamil, clonidină, disopramid, hidralizină digitalis/digoxin)  medicamente antiepileptice (derivate ale acidului barbituric)  medicamente antiinflamatorii și analgezice (de exemplu celecoxib, indometacin)  medicamente utilizate pentru tratamentul reacțiilor alergice severe (adrenalina)  medicamente utilizate pentru prevenirea inflamației mucoasei nazale (fenilpropanolamina)  medicamente contra alergiei (difenilhidramina)  medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii (terbinafina)  medicamente pentru tuberculoză (rifampicina)  alte beta-blocante (de exemplu picături pentru ochi)  medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei și bolii Parkinson (inhibitori de monoaminooxidază)  medicamente anestezice inhalatorii  medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat sub formă de comprimate  medicamente pentru tratamentul ulcerului (cimetidină)  medicamente pentru tratamentul depresiei (de ex. paroxetină, fuoxetină și sertralina) Sarcina, alăptarea și fertilitatea BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă este recomandat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar. Beta-blocantele, inclusiv metoprolol, pot determina efecte nocive asupra fătului și naștere prematură. Betaloc poate determina scăderea frecvenței batăilor inimii la fetus sau la nou-născut. Betaloc este excretat in laptele matern și poate eventual avea un impact asupra copilului. BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă contine sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiola, adică practic „nu contine sodiu”.

Cum se administrează

Luați întotdeauna BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul va decide care este doza adecvată pentru dumneavoastră. Dacă luați mai mult decât trebuie din BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă Medicul dumneavoastră vă va administra doza corespunzătoare și este foarte puțin probabil să vi se administreze o supradoză. Dacă accidental vi s-a administrat o supradoză, simptomele supradozajului sunt: greață, vărsături, crampe, transpirație abundentă, oboseală, puls lent și tensiune arterială scăzută, insuficiență cardiacă și scurtarea respirației. Poate apărea de asemenea pierdera conștienței.. 2

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ca și alte medicamente, BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă poate produce efecte nedorite cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacții adverse: Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienți)  stare de oboseală Reacții adverse frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți)  dureri de cap  amețeli  mâini și picioare reci  puls lent  bătăi neregulate ale inimii  scurtarea respirației asociată cu dificultăți în efectuarea de activități fizice  dureri abdominale  greață  vărsături  diaree  constipație Reacții adverse mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți)  dureri în piept  edeme  creșterea greutății corporale  tulburări de somn  coșmaruri  depresie  erupții cutanate  hipersensibilitate la nivelul pielii  scurtarea respirației  agravarea temporară a simptomelor insuficienței cardiace  scădere severă a tensiunii arteriale în timpul infactului miocardic (șoc cardiogenic) Reacții adverse rare (care afectează probabil mai puțin de 1 din 1000 de persoane)  transpirație abundentă  căderea părului  modificarea gustului  scăderea libidoului  pierderea memoriei  stare de confuzie  anxietate  nervozitate  halucinații  agravarea psoriazisului  hipersensibilitate la lumina soarelui  trombocitopenie  bătăi rare ale inimii  tulburări de ritm cardiac 3  stare de leșin  anomalii ale funcției hepatice  tulburări ale vederii și auzului  ochi uscați și/sau iritați Frecvență necunoscută (nu pot fi calculate din datele disponibile)  distrugerea țesuturilor la pacienții cu tulburări severe ale circulației sângelui  inflamarea ficatului  dureri ale articulațiilor  nas care curge  gură uscată  inflamația ochilor  scăderea capacității de concentrare Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. ProfesioniȘtii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectă prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă Substanța activă din BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă este tartrat de metoprolol 1 mg/ml. Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, apă pentru preparate injectabile Cum arată Betaloc soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră Este disponibil în cutii cu 5 fiole din sticlă incoloră conținând 5 ml soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă. Deținătorul autorizației de punere pe piață RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. Via Matteo Civitali 1, 20148 Milano, Italia 4 Fabricantul CENEXI 52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois, Franța sau CIT S.r.l. Via Primo Villa, 17 Burago di Molgora (MB), 20875, Italia Acest prospect a fost aprobat în Martie 2022. 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste BETALOC 5 mg/5 ml?

se utilizează
BETALOC soluție injectabilă intravenoasă/perfuzabilă aparține unei clase de medicamente denumite betablocante.

BETALOC 5 mg/5 ml se elibereaza cu reteta?

Da, BETALOC 5 mg/5 ml se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din BETALOC 5 mg/5 ml?

Substanta activa din BETALOC 5 mg/5 ml este METOPROLOLUM.

Sub ce forma se prezinta BETALOC 5 mg/5 ml?

BETALOC 5 mg/5 ml se prezinta sub forma de sol. inj. i.v/perf..