AMBROXOL 0,3% 15mg/5ml
Ce este și pentru ce se utilizează
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (spută vâascoasă), în special în cazul afecțiunilor bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice. Se poate administra pre- și postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii.
Înainte să luați acest medicament
Nu utilizați Ambroxol 0,3% dacă sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenționări și precauții: Înainte să utilizați Ambroxol 0,3% adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudență la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau insuficiență renală. Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudență la pacienții cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreției bronșice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreție de mucus, datorită riscului de congestie bronșică. Daca medicul dumneavoastra v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l intrebați înainte de a utiliza acest medicament. Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea clorhidratului de ambroxol și adresați-vă imediat medicului. 1 Ambroxol 0,3% împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Este necesară prudență în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determină scăderea eliminării secreției bronșice fluidificate sub acțiunea clorhidratului de ambroxol, mergând până la obstrucția căilor respiratorii superioare. Modificatorii volumului și/sau consistenței secreției bronșice antagonizează efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomandă evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive și modificatori ai volumului și/sau consistenței secreției bronșice (de exemplu atropinice). Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determină realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic în secreția bronșica. Ambroxol 0,3% împreună cu alimente și băuturi Medicamentul se administreaza înainte de masa, cu o cantitate cât mai mare de lichid. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile efectuate la animal nu au evidentiat efecte teratogene, astfel, nu este de așteptat un efect malformativ consecutiv administrării la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu înlătura posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar, dacă beneficiul terapeutic matern depășeste riscul potențial fetal. Clorhidratul de ambroxol se excreta în laptele matern; pe perioada alăptării administrarea nu este recomandată. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cum se administrează
Utilizați întotdeauna Ambroxol 0,3% exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 1ml soluție orală conține 3 mg clorhidrat de ambroxol O lingurita dozatoare soluție orală (5 ml) contine 15 mg clorhidrat de ambroxol. -Copii sub 2 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 2 ori/zi. -Copii intre 2-5 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 3 ori/zi. -Copii intre 5-12 ani: doza recomandata este de 1 lingurita de 2-3 ori/zi. -Copii peste 12 ani si adulti: doza recomandata este de 2 lingurite de 2-3 ori/zi. Daca nu exista alte recomandări, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata tratamentului va fi stabilită de catre medicul specialist. Dacă utilizați mai mult Ambroxol 0,3% decât trebuie Până in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. În caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Dacă uitați să utilizați Ambroxol 0,3% Nu dublați dozele pentru a recupera doza omisă. Continuați cu doza obisnuită după orarul normal. Dacă încetați să utilizați Ambroxol 0,3% Nu reprezintă un pericol direct dar se recomandă ca mai întâi să va adresați medicului dumneavoastră. 2
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Clorhidratul de ambroxol este, in general, bine tolerat. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane: Reacții de hipersensibilitate Erupție trecătoare pe piele, urticarie Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase) și prurit Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută). Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane: Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, epigastralgii Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane: Cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului Nu utilizați Ambroxol 0,3% după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ambroxol 0,3% -Substanța activă este clorhidratul de ambroxol 0,3%. -Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, glicerina, sorbitol, acid citric anhidru, aroma de banane, apa purificata Cum arată Ambroxol 0,3% și conținutul ambalajului 3 Solutie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de banane, gust dulce, caracteristic de banane Cutie cu un flacon din PVC a 100 ml soluție orală și o linguriță dozatoare Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, București, România Acest prospect a fost revizuit în August 2016 4
Întrebări frecvente
Pentru ce se foloseste AMBROXOL 0,3%?
se utilizează
Ambroxol 0,3% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Tratamentul tulburărilor de secreție bronșică (spută vâascoasă), în special în cazul afecțiunilor
bronșice acute și acutizărilor bronhopneumopatiilor cronice.
AMBROXOL 0,3% se elibereaza cu reteta?
Nu, AMBROXOL 0,3% este un medicament OTC (Over The Counter), care poate fi achizitionat fara reteta medicala.
Care este substanta activa din AMBROXOL 0,3%?
Substanta activa din AMBROXOL 0,3% este AMBROXOLUM.
Sub ce forma se prezinta AMBROXOL 0,3%?
AMBROXOL 0,3% se prezinta sub forma de sol. orala.