ALSEMORA 10 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Alsemora conține substanța activă clorhidrat de memantină. Aceasta aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de medicamente antidemență. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conține așa-numiții receptori de N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante în învățare și memorie. Alsemora aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai receptorilor NMDA”. Alsemora acționează asupra acestor receptori NMDA îmbunătățind transmisia semnalelor nervoase și memoria.

Alsemora este utilizat pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată și severă.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Alsemora

• dacă sunteți alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Alsemora

• dacă ați avut vreodată crize epileptice;
• dacă ați avut recent infarct miocardic sau dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială mare).

În aceste cazuri, tratamentul cu memantină trebuie supravegheat cu atenție, iar beneficiul clinic al Alsemora este reevaluat în mod regulat de către medicul dumneavoastră. Dacă aveți insuficiență renală (afecțiuni renale), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape funcția renală și, dacă este necesar, să adapteze dozele de memantină în consecință.

Dacă suferiți de stări de acidoză tubulară renală (RTA, un exces de substanțe care formează acid în sânge din cauza disfuncției renale (funcție renală slabă)) sau infecții severe ale tractului urinar (structură care transportă urina), medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament.

Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanță utilizată în general ca anestezic), dextrometorfan (utilizat în general pentru tratarea tusei) și alți antagoniști ai NMDA.

Copii și adolescenți Alsemora nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alsemora împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În special, Alsemora poate modifica efectele următoarelor medicamente, și poate fi necesară ajustarea dozei acestora de către medicul dumneavoastră:

• amantadină, ketamină, dextrometorfan
• dantrolen, baclofen
• cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină
• hidroclorotiazidă (sau orice combinație cu hidroclorotiazidă)
• anticolinergice (substanțe utilizate în general pentru a trata tulburările de mișcare sau crampele intestinale)
• anticonvulsivante (substanțe utilizate pentru prevenirea și ameliorarea convulsiilor)
• barbiturice (substanțe utilizate în general pentru a induce somnul)
• agonişti dopaminergici (substanţe precum L-dopa, bromocriptina)
• neuroleptice (substanțe utilizate în tratamentul tulburărilor mintale)
• anticoagulante orale

Dacă vă internați în spital, spuneți medicului dumneavoastră că luați Alsemora.

Alsemora împreună cu alimente și băuturi Trebuie să vă informați medicul dacă ați schimbat recent sau intenționați să vă schimbați dieta în mod substanțial (de exemplu, de la o dietă normală la o dietă vegetariană strictă), deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza de medicament.

Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Sarcina Utilizarea memantinei la femeile gravide nu este recomandată.

Alăptarea Femeile care iau Alsemora nu trebuie să alăpteze.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala vă permite să conduceți vehicule și să folosiți utilaje în siguranță. De asemenea, Alsemora vă poate afecta capacitatea de reacție, făcând ca șofatul sau utilizarea utilajelor să fie inadecvate.

Alsemora conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”. 3

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, această doză se realizează treptat, prin următoarea schemă de tratament zilnic:

Săptămâna 1 O jumătate de comprimat de 10 mg Săptămâna 2 Un comprimat de 10 mg Săptămâna 3 Un comprimat și jumătate de 10 mg Săptămâna 4 și mai departe Două comprimate de 10 mg o dată pe zi

Doza inițială uzuală este de o jumătate de comprimat (5mg), o dată pe zi, în prima săptămână. Aceasta este crescută la un comprimat (10mg) o dată pe zi în a doua săptămână și la un comprimat și jumătate (15mg) o dată pe zi în a treia săptămână. Începând cu a patra săptămână, doza uzuală este de două comprimate (2x10mg), o dată pe zi.

Doze la pacienții cu insuficiență renală Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră va decide o doză care se potrivește stării dumneavoastră de sănătate. În acest caz, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcția renală la intervale specificate.

Administrare Comprimatele Alsemora trebuie administrate pe cale orală, o dată pe zi. Pentru a beneficia de medicamentul dumneavoastră, trebuie să îl luați în mod regulat în fiecare zi, la aceeași oră a zilei. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Durata tratamentului Continuați să luați Alsemora atâta timp cât vă este de folos. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.

Dacă luați mai mult Alsemora decât trebuie

• În general, dacă luați prea mult Alsemora nu ar trebui să vă afecteze. Este posibil să aveți simptome crescute, așa cum este descris la pct. 4 ”Reacții adverse posibile”.
• Dacă luați o doză de Alsemora mult mai mare decât cea recomandată, contactați -vă medicul sau solicitați consult medical, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați Alsemora

• Dacă ați uitat să luați doza de Alsemora, așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În general, reacțiile adverse observate sunt ușoare până la moderate.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

• Dureri de cap, somnolență, constipație, valori crescute ale testelor funcției hepatice, amețeli,

tulburări de echilibru, dificultăți de respirație, hipertensiune arterială și hipersensibilitate la medicamente Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):

• Oboseală, infecții fungice, confuzie, halucinații, vărsături, mers anormal, insuficiență cardiacă și coagulare a sângelui venos (tromboză/tromboembolism)

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):

• Convulsii

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Inflamație a pancreasului, inflamație a ficatului (hepatită) și reacții psihotice

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, ideea suicidară și sinuciderea. Aceste evenimente au fost raportate la pacienții tratați cu Alsemora.

Raportarea efectelor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, specificată pe blister și pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamente pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului înconjurător.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Alsemora Substanța activă este clorhidrat de memantină.

Fiecare comprimat filmat conține 10 mg de clorhidrat de memantină echivalent cu 8,31 mg de memantină. Fiecare comprimat filmat conține 20 mg de clorhidrat de memantină echivalent cu 16,62 mg de memantină.

Celelalte componente sunt: Miezul comprimatului: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, silice coloidală anhidră și stearat de magneziu. Filmul comprimatului: copolimer grefat de poli(alcool vinilic) macrogol, talc, carbonat de calciu, monocaprilocaprat de glicerol, alcool polivinilic, oxid de fier galben (E172), oxid de fier negru (E172), oxid de fier roșu (E172).

Cum arată Alsemora și conținutul ambalajului Alsemora 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate biconvexe de culoare galben pal până la galben deschis, cu capete rotunjite, concave la mijloc și linie de rupere pe ambele părți. Dimensiunea tabletei: lungime aproximativ 10 mm, înălțime 3 mm.

Alsemora 20 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate biconvexe de la roz deschis până la roz, cu capete rotunjite, concave în mijloc și linie de rupere pe ambele părți. Dimensiunea tabletei: lungime aproximativ 13 mm, înălțime 4 mm.

Blistere din PVC/PVDC/Alu care conţin fie 7, fie 10 comprimate per blister. Ambalat in cutie de carton.

Alsemora 10 mg comprimate filmate: Mărimi de ambalaj cu 28, 30, 56, 98, 100, 112 comprimate filmate.

Alsemora 20 mg comprimate filmate: Mărimi de ambalaj cu 28, 30, 56, 98, 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia Tel: +371 67083205 E-mail: grindeks@grindeks.com

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria (AT) Alsemora 10 mg, 20 mg Filmtabletten Belgia (BE) Alsemora 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés Bulgaria (BG) Aлсемора 10 mg, 20 mg филмирани таблетки Alsemora 10 mg, 20 mg film-coated tablets Croația (HR) Alsemora 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete Republica Cehă (CZ) Memantine Grindeks Danemarca (DK) Alsemora Estonia (EE) Alsemora Finlanda (FI) Alsemora 10 mg, 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Franța (FR) Alsemora 10 mg, comprimé pelliculé sécable Alsemora 20 mg, comprimé pelliculé sécable Germania (DE) Alsemora 10 mg, 20 mg Filmtabletten Grecia (EL) Alsemora 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ungaria (HU) Alsemora 10 mg, 20 mg filmtabletta Irlanda (IE) Alsemora 10 mg, 20 mg filmcoated tablets Italia (IT) Alsemora Letonia (LV) Alsemora 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes Lituania (LT) Alsemora 10 mg plėvele dengtos tabletės Alsemora 20 mg plėvele dengtos tabletės Țările de Jos (NL) Alsemora 10 mg filmomhulde tabletten Alsemora 20 mg filmomhulde tabletten Norvegia (NO) Alsemora Polonia (PL) Alsemora Portugalia (PT) Alsemora 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película România (RO) Alsemora 10 mg comprimate filmate Alsemora 20 mg comprimate filmate Slovacia (SK) Alsemora 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety Slovenia (SI) Alsemora 10 mg, 20 mg filmsko obložene tablete Spania (ES) Alsemora 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película Suedia (SE) Alsemora 10 mg, 20 mg filmdragerade tabletter

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.