ADEMPAS 1,5 mg
Citiţi cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
– Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi punctul 4.
– Acest prospect a fost redactat ca și când persoana care ia medicamentul este cea care îl citește.
Dacă administrați acest medicament copilului dumneavoastră, înlocuiți „dumneavoastră” cu
1. Ce este Adempas și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Adempas
3. Cum să luați Adempas
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Adempas
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Adempas și pentru ce se utilizează
Adempas conține substanța activă riociguat, un stimulator de guanilat ciclază (sGC).
Este utilizat pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin 6 ani cu diferite forme de
– Hipertensiune pulmonară cronică tromboembolică (CTEPH – Chronic thromboembolic
Adempas se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu CTEPH. La pacienții cu CTEPH,
vasele de sânge din plămâni sunt blocate sau îngustate din cauza cheagurilor de sânge. Acest
medicament poate fi utilizat la pacienți cu CTEPH care nu pot fi operați, sau la pacienții la care
hipertensiunea pulmonară se menține sau revine după o intervenție chirurgicală.
– Hipertensiune arterială pulmonară (HAP).
Adempas se utilizează pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste cu
hipertensiune arterială pulmonară. La acești pacienți, pereții vaselor de sânge din plămâni sunt
îngroșați și vasele devin înguste. La pacienții cu HAP, Adempas se administrează împreună cu
diverse alte medicamente (așa-numiții antagoniști ai receptorilor endotelinei). La adulți,
medicamentul poate fi de asemenea, administrat singur (monoterapie).
La pacienții cu hipertensiune pulmonară, vasele de sânge care transportă sângele de la inimă la
plămâni se îngustează, ceea ce face mai dificilă pomparea sângelui de către inimă la plămâni și duce la
hipertensiune arterială în vase. Deoarece inima trebuie să lucreze mai mult decât în mod normal,
persoanele cu hipertensiune pulmonară se simt obosite, amețite și cu dificultăți de respirație. Adempas
lărgește vasele de sânge care duc de la inimă la plămâni, reducând simptomele bolii și permițând
pacienților să desfășoare activitate fizică mai bine.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Adempas
– luați inhibitori ai PDE5 cum sunt sildenafil, tadalafil, vardenafil. Acestea sunt medicamente
pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute din arterele plămânilor sau tratamentul disfuncției
– sunteți alergic la riociguat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
– luați nitrați sau donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acestea sunt medicamente
utilizate frecvent pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, durerii în piept sau bolilor inimii.
Acestea includ și droguri recreaționale numite „poppers”.
– luați alte medicamente similare cu Adempas numite stimulatori ai guanilat ciclazei solubile,
de exemplu vericiguat. Întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
– aveți tensiune arterială mică înainte de a începe tratamentul cu Adempas. Pentru a începe
tratamentul cu Adempas, valoarea sistolică a tensiunii arteriale trebuie să fie
– 90 mmHg sau mai mult dacă aveți vârsta între 6 și 11 ani,
– 95 mmHg sau mai mult dacă aveți vârsta de 12 ani sau peste.
– aveți tensiune arterială crescută în plămâni, asociată cu leziuni la nivelul plămânilor, de cauză
necunoscută, numită pneumonie pulmonară idiopatică.
Dacă oricare din situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați mai întâi cu
medicul dumneavoastră și nu luați Adempas.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să administrați Adempas dacă:
– aveți boală veno-ocluzivă a plămânilor, o boală care vă face să respirați cu dificultate,
deoarece se acumulează lichid în plămâni. Aceștia pot decide să vă ofere un medicament
– ați avut recent o sângerare gravă la nivelul plămânilor și căilor respiratorii.
– vi s-a efectuat un tratament pentru a opri tusea cu sânge (embolizare arterială bronșică).
– luați medicamente care previn coagularea sângelui, deoarece acest lucru poate provoca
sângerare la nivelul plămânilor. Medicul dumneavoastră vă va testa periodic sângele și vă va
– Medicul poate decide să vă monitorizeze tensiunea arterială dacă
– aveți simptome de tensiune arterială scăzută, cum ar fi amețeli, senzație de confuzie sau
– luați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale sau creșterea urinării,
– aveți probleme cu inima sau circulația,
– aveți peste 65 de ani, deoarece tensiune arterială scăzută este mai întâlnită la această
Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă
– efectuați dializă sau dacă rinichii nu funcționează corespunzător, deoarece utilizarea acestui
– ficatul dumneavoastră nu funcționează corespunzător.
În timp ce utilizați Adempas, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă
– vă confruntați cu senzație de lipsă de aer în timpul tratamentului cu acest medicament. Acest
lucru poate fi cauzat de acumularea de lichid în plămâni. Dacă aceasta este cauzată de boala
veno-ocluzivă pulmonară, medicul dumneavoastră poate opri tratamentul cu Adempas.
– Începeți să fumați sau renunțați la fumat în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece
acesta poate influența nivelul de riociguat din sânge.
– Hipertensiune pulmonară cronică tromboembolică (CTEPH)
– Utilizarea Adempas la pacienții cu CTEPH cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
– Hipertensiune arterială pulmonară (HAP)
– V-a fost prescris Adempas comprimate. La pacienții cu HAP cu vârsta de 6 ani și peste,
care au greutatea corporală mai mică de 50 kg, Adempas este disponibil de asemenea sub
formă de granule pentru suspensie orală. În timpul tratamentului, pacienții pot face