MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Zyrtec 10 mg/ml, picături orale, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: R06AE07
  • Forma farmaceutică: picături orale, soluţie
  • Concentrație: 10 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină. Zyrtec este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, Zyrtec este indicat: • pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă; • pentru ameliorarea urticariei.

Doze și mod de administrare

Doze 10 mg o dată pe zi (20 de picături).

Categorii speciale de populație:

Pacienţi vârstnici

Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2), în cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre dozele administrate trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor.

Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală

GrupRata estimată de filtrare glomerulară (eRFG) (ml/min)Doză şi frecvenţă
Funcţie renală normală≥ 9010 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală uşoară60 – < 9010 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală moderată30 – < 605 mg o dată pe zi
Insuficienţă renală severă15 – < 30 nu necesită dializă5 mg o dată la 2 zile
Boală renală în stadiul terminal< 15 pacienți cărora li se efectuează ședințe de dializăContraindicată

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care au numai insuficienţă hepatică. La pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală se recomandă ajustarea dozei (vezi mai sus Pacienţi cu insuficienţă renală).

Copii şi adolescenţi

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi)

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi)

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani 10 mg o dată pe zi (20 picături).

La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearance-ul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.

Mod de administrare

Picăturile trebuie turnate într-o linguriţă sau diluate în apă, şi apoi administrate oral. Dacă se foloseşte diluarea, trebuie ţinut seamă de faptul că, în special pentru administrarea la copii, volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie adaptat în funcţie de cantitatea de apă pe care pacientul este capabil să o înghită. Soluţia diluată trebuie administrată imediat.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Având în vedere farmacocinetica, farmacodinamica şi profilul de toleranţă al cetirizinei, nu
sunt de aşteptat interacţiuni medicamentoase cu acest antihistaminic. De fapt, în studiile de
interacţiune medicamentoasă efectuate, în special pentru pseudoefedrină sau teofilină (400
mg/zi), nu au fost raportate nici interacţiuni farmacodinamice, nici
interacţiuni
farmacocinetice semnificative.
Gradul absorbţiei cetirizinei nu este diminuat de ingestia de alimente, deşi viteza de absorbţie
este scăzută.
La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, utilizarea concomitentă cu alcoolul etilic şi alte
medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a
vigilenţei şi afectarea performanţei, deși cetirizina nu potențează efectul alcoolului etilic
(nivelul în sânge de 0,5 g/l).

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Zyrtec trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de
către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea
medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului.
Cetirizina trece în laptele matern. Nu se poate exclude riscul de reacții adverse la sugarii alăptați.
Aşadar nu trebuie să luaţi Zyrtec în timpul alăptării decât dacă v-aţi adresat medicului.

Insuficiență renală

insuficienţă renală Nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2), în cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre dozele administrate trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor. Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală Grup Rata estimată de filtrare glomerulară (eRFG) (ml/min) Doză şi frecvenţă Funcţie renală normală Insuficienţă renală uşoară Insuficienţă renală moderată Insuficienţă renală severă ≥ 90 60 – < 90 30 – < 60 15 – < 30 nu necesită dializă 10 mg o dată pe zi 10 mg o dată pe zi 5 mg o dată pe zi 5 mg o dată la 2 zile Boală renală în stadiul terminal < 15 pacienți cărora li se efectuează ședințe de