Fișă tehnică · Zifex® complex -, ovule

Doze

Doza recomandată este de 1 ovul Zifex complex, o dată pe zi.

Durata tratamentului: 7 -10 zile.

Mod de administrare:

Zifex complex este un medicament indicat pacientelor adulte.

Ovulul se introduce intravaginal profund, preferabil seara la culcare.

1

În timpul administrării de Zifex complex se recomandă:

- tratamentul concomitent al partenerului cu medicamente specifice, chiar dacă acesta este asimptomatic sau prezintă cultură negativă pentru Trichomonas vaginalis;

- măsuri suplimentare de igienă intimă a ambilor parteneri;

- folosirea lenjeriei de bumbac, evitarea duşurilor vaginale;

- evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa utilizării produselor contraceptive din latex (cum sunt prezervative, diafragme) poate fi redusă (vezi pct. 4.4.)

Zifex complex nu se administrează în timpul ciclului menstrual; se recomandă finalizarea tratamentului înaintea de începerea unui nou ciclu menstrual.

Copii și adolescenți

La copii se va administra forma farmaceutică adecvată vârstei, iar la adolescenți se va administra doar la recomandarea medicului specialist.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Interacţiuni determinate de metronidazol
Disulfiram: au fost raportate reacţii psihotice la pacientele care au utilizat concomitent metronidazol şi
disulfiram.
Nu se recomandă administrarea disulfiramului în timpul tratamentului cu Zifex complex ovule (asocierea
disulfiramului cu metronidazolul poate duce la apariţia unor reacţii de tip psihotic – accese delirante, stări
confuzionale).
Alcool: băuturile alcoolice și medicamentele care conțin alcool nu trebuie utilizate în timpul tratamentului
cu Zifex complex și cel puțin două zile după întreruperea tratamentului, datorită posibilității de apariție a
reacțiilor de tip disulfiram-like: senzație de căldură, eritem facial, vărsături, tahicardie.
Anticoagulante orale (de tipul warfarinei): metronidazolul inhibă metabolizarea acestora la nivel hepatic,
ducând la creşterea concentraţiilor plasmatice şi a efectului şi implicit a riscului de apariţie a hemoragiilor;
se recomandă măsurarea mai frecventă a timpului de protrombină şi INR şi eventual ajustarea dozei de
anticoagulant în timpul administrării de metronidazol şi/sau cloramfenicol şi 8 zile după întreruperea
acesteia; nu există interacţiuni în cazul heparinei.
Ciclosporină: metronidazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a ciclosporinei; se
recomandă monitorizarea creatininemiei şi a concentraţiei plasmatice a ciclosporinei.
Săruri de litiu: metronidazolul poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale litiului; în timpul
administrării de metronidazol se recomandă monitorizarea creatininemiei şi a concentraţiilor plasmatice ale
litiului şi electroliţilor.

Fenitoină sau fenobarbital: în cazul asocierii cu barbiturice sau fenitoină eficacitatea metronidazolului
scade. Fenobarbitalul creşte viteza de metabolizare a metronidazolului. Ca urmare, timpul de înjumătăţire
scade la aproximativ 3 ore.
5-fluorouracil: metronidazolul reduce clearance-ul de 5-fluorouracil, ceea ce determină creşterea toxicităţii
5-fluorouracil.
Interacţiuni cu examene paraclinice: metronidazolul poate imobiliza treponemele şi de aceea, poate
determina o reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer.
Interacţiuni determinate de neomicină
Acarboză: neomicina creşte efectul acarbozei.
Acenocumarol: neomicina creşte uneori efectul acenocumarolului.
Digoxină: neomicina poate scădea nivelul seric al digoxinei.
Metotrexat: neomicina poate scădea absorbţia de metotrexat.
Retinol: neomicina scade concentraţia serică de retinol.
Vitamina A: neomicina scade concentraţia serică de vitamina A.
Warfarină: neomicina creşte efectele warfarinei.
Interacţiuni determinate de nistatină
Nu se cunosc.
Interacţiuni determinate de acetatul de hidrocortizonă
Nu se cunosc.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Având în vedere prezența în compoziţia acestui medicament a unui aminoglicozid, neomicina, care
are risc de ototoxicitate, și eventualitatea unei absorbții sistemice a acesteia, administrarea la
femeile gravide nu este recomandată.
Alăptarea
Nu există date privind evaluarea cantitativă a eliminării substanţelor active din Zifex complex în
laptele matern. În absenţa acestor date nu se recomandă administrarea acestui medicament pe
perioada alăptării sau se recomandă întreruperea alăptării pe perioada tratamentului.
Fertilitatea
Nu există date privind modul în care utilizarea acestui medicament afectează fertilitatea la femei.