Fișă tehnică · Voltaren ActiPro 11,6 mg/g 11,6 mg/g, gel
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: M02AA15
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 11,6 mg/g
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doar pentru administrare cutanată.
Pacienţii trebuie să-şi consulte medicul dacă afecţiunea nu se ameliorează sau se agravează într-un interval de 7 zile de la începerea tratamentului.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste:
• Doze
Se recomandă aplicarea Voltaren ActiPro pe suprafaţa afectată de 3 sau 4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g Voltaren ActiPro (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
După aplicare:
- mâinile trebuie să fie şterse de exemplu cu o hârtie absorbantă şi apoi spălate, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Hârtia absorbantă trebuie aruncată în coşul de gunoi după utilizare.
- înainte de a face duş sau baie pacienţii trebuie să aştepte până când Voltaren ActiPro se usucă.
• Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de indicaţii şi răspunsul clinic.
- în cazul traumatismelor ţesuturilor moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, decât la recomandarea medicului.
- în cazul durerilor din artrite (numai adulţi peste 18 ani şi vârstnici), durata tratamentului este de până la 21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic.
Copii şi adolescenţi:
Datele privind siguranţa şi eficacitatea administrării la copii şi adolescenţi sub 14 ani sunt insuficiente vezi pct. 4.3 Contraindicaţii)
La adolescenţi cu vârsta peste 14 ani, dacă acest produs este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioadă mai mare de 7 zile sau dacă simptomele se înrăutăţesc, pacientul/părinţii adolescentului este/sunt sfătuiţi să consulte medicul.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani):
Poate fi utilizată doza recomandată pentru adulţi.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Deoarece absorbţia sistemică a diclofenacului prin aplicarea locală a gelului este foarte scăzută, este
puţin probabil să apară astfel de interacţiuni.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Nu utilizați Voltaren ActiPro dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați
Voltaren ActiPro în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de
medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să
utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se
cunoaște dacă același risc există atunci când Voltaren ActiPro este utilizat pe piele.
În timpul alăptării Voltaren ActiPro trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, întrucât
diclofenacul trece în cantităţi mici în laptele matern. Totuşi, Voltaren ActiPro nu trebuie aplicat pe
sâni de către mamele care alăptează, nici altundeva pe suprafeţe mari de piele sau pentru o perioadă
mai mare de timp.