Fișă tehnică · Voltaren 140 mg emplastru medicamentos 140 mg, emplastru medicamentos

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: M02AA15
Forma farmaceutică: emplastru medicamentos
Concentrație: 140 mg

Acțiune farmacologică

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este un medicament care calmează durerea. Aparține unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este utilizat ca tratament simptomatic local pe termen scurt (maxim 7 zile) pentru durere asociată cu luxaţie acută, entorsă, sau echimoze pe brațe și picioare după contuzii, la adolescenții cu vârsta peste 16 ani și la adulți. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos Nu utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos dacă: sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); sunteţi alergic la oricare alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, ex: acid acetilsalicilic sau ibuprofen); ați suferit vreodată crize de astm bronșic, urticarie sau ați avut nasul umflat și iritat la interior după ce ați luat acid acetilsalicilic sau orice alt AINS; aveți ulcer activ la nivelul stomacului sau duodenului; aveți răni (pe piele, de exemplu, sub formă de zgârieturi fine, tăieturi, arsuri), infecții la nivelul pielii, inflamație (dermatită exudativă) sau eczemă la nivelul pielii. sunteți gravidă în ultimele trei luni de sarcină; sunteţi un copil sau un adolescent cu vârsta mai mică de 16 ani. 1 Atenţionări şi precauţii: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Voltaren 140 mg emplastru medicamentos dacă: • aveți sau ați avut astm bronșic sau alergii; este posibil să apară spasme ale musculaturii bronșice (bronhospasm), care îngreunează respirația. • observați o erupție la nivelul pielii care apare după aplicarea emplastrului medicamentos. Dacă se întâmplă acest lucru, îndepărtați imediat emplastrul medicamentos și opriți tratamentul. • suferiți de afecţiuni ale rinichilor, inimii sau ficatului sau ați avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau duodenului sau inflamație la nivelul intestinului sau aveți o tendință la sângerare. Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Precauții importante • emplastrul medicamentos nu trebuie să intre în contact cu ochii sau să fie aplicat pe ochi sau pe membrane mucoase. • pacienții vârstnici ar trebui să utilizeze Voltaren 140 mg emplastru medicamentos cu precauție, deoarece vârstnicii sunt mai predispuşi la

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste

Aplicaţi un emplastru medicamentos pe zona dureroasă, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este 1 emplastru medicamentos pe zi, chiar dacă există mai mult de o zonă afectată care trebuie tratată. Prin urmare, numai o singură zonă dureroasă poate fi tratată o dată.

Durata tratamentului

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos trebuie utilizat pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru a controla simptomele.

Durata de utilizare nu trebuie să depășească 7 zile. Beneficiul terapeutic al utilizării îndelungate nu a fost stabilit.

Pacienți vârstnici

Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse (vezi și pct. 4.4).

Pacienţi cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică 1

Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, vezi pct. 4.4.

Populaţia pediatrică

Siguranţa şi eficacitatea Voltaren 140 mg emplastru medicamentos la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite (vezi şi pct. 4.3).

Dacă acest medicament este necesar mai mult de 7 zile, pentru a trata durerea sau dacă simptomele se accentuează, pacientul/părinții adolescentului trebuie să ceară sfatul unui medic.

Mod de administrare

Administrare cutanată.

Emplastrul medicamentos trebuie aplicat numai pe pielea intactă, sănătoasă şi nu trebuie să vină în contact cu apa (la baie sau duş).

Emplastrul medicamentos nu trebuie divizat.

Dacă este necesar, emplastrul medicamentos poate fi fixat folosind un bandaj de plasă.

Emplastrul medicamentos nu trebuie utilizat sub un pansament ocluziv.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Deoarece absorbţia sistemică a diclofenacului în timpul utilizării sub formă de emplastru
medicamentos este foarte scăzută, riscul de dezvoltare a interacţiunilor medicamentoase semnificative
clinic este neglijabil.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcină
În ultimul trimestru de sarcină, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie utilizat deoarece
nu poate fi exclus un risc crescut de complicaţii pentru mamă şi făt (a se vedea ,,Nu utilizaţi Voltaren
140 mg emplastru medicamentos’’).
În primul şi al doilea trimestru de sarcină sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, Voltaren 140 mg
emplastru medicamentos poate fi utilizat numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. În cazul
în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai
scurt timp posibil.
2
Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se
cunoaște dacă același risc există atunci când Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este utilizat pe
piele.
Alăptare
Cantităţi mici de diclofenac trec în laptele matern.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Voltaren 140 mg emplastru medicamentos în
timpul alăptării. În orice caz, dacă alăptaţi, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos nu trebuie
aplicat direct pe zona sânilor.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →