Fișă tehnică · Vobilon 160 mg, capsule

Doze

Adulţi și vârstnici

Vobilon 40 mg: câte 2 capsule de 3 ori pe zi.

Vobilon 80 mg: câte 1 capsulă de 3 ori pe zi.

Vobilon 120 mg: câte 1 capsulă de 2 ori pe zi sau 2 capsule o dată pe zi.

Vobilon 160 mg: câte 1 capsulă pe zi.

Copii şi adolescenţi

Vobilon nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Durata administrării

Durata recomandă a tratamentului este de cel puțin 8 săptămâni.

Dacă nu se observă o ameliorare simptomatică după 3 luni sau dacă simptomele patologice se agravează, medicul trebuie să verifice dacă continuarea tratamentului este încă justificată.

Mod de administrare

Administrare orală.

Capsulele se administrează pe cale orală, indiferent de mese, fiind înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichide.

cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune
Dacă medicamentul este administrat concomitent cu anticoagulante (de exemplu, fenprocumon şi
warfarină) sau medicamente antitrombocitare (de exemplu, clopidogrel, acid acetilsalicilic şi alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), efectul acestora poate fi influenţat.
Studiile disponibile cu warfarină nu indică faptul că ar exista o interacţiune între warfarină şi
preparatele cu G. biloba, însă se recomandă monitorizarea adecvată la începerea administrării, la
modificarea dozei de G. biloba şi la încheierea administrării de G. biloba ori dacă se modifică
preparatul utilizat.
Un studiu privind interacţiunile, în care s-a administrat talinolol, indică faptul că G. biloba poate
inhiba glicoproteina P la nivel intestinal. Aceasta poate determina o expunere crescută la
medicamentele influențate în mod semnificativ de glicoproteina P la nivel intestinal, precum
dabigatran etexilat. Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de G. biloba şi
dabigatran.
Un studiu privind interacţiunile a indicat faptul că valoarea Cmax pentru nifedipină poate fi crescută
de G. biloba. La unele persoane, s-au observat creşteri de până la 100%, care au avut ca rezultat
ameţeli şi creștere a severităţii bufeurilor.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de preparate cu G. biloba şi efavirenz; concentraţiile
plasmatice ale efavirenzului pot scădea din cauza inducerii CYP3A4 (vezi şi pct. 4.4).
4.6. Fiertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Extractele de G. biloba pot diminua capacitatea de agregare trombocitară. Tendinţa de sângerare
poate fi crescută. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra
funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Administrarea este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă G. biloba/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude
un risc pentru nou-născuţi/sugari.
În lipsa datelor suficiente, nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu s-au desfăşurat studii specifice cu G. biloba la om pentru a evalua efectele asupra fertilităţii.
Întrun studiu efectuat la femele de şoarece, s-au observat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Există indicaţii conform cărora tendinţa de sângerare poate fi crescută. Aşadar, nu luaţi acest
medicament dacă sunteţi gravidă.
Din cauza lipsei de date suficiente, nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
Nu se cunoaşte dacă componentele acestui extract se excretă în laptele uman.