Fișă tehnică · Vitamina D3 Biofarm 18000 UI/ml 0,45 mg/ml, picături orale, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A11CC05
- Forma farmaceutică: picături orale, soluţie
- Concentrație: 0,45 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Profilaxia rahitismului la copii mici, primul an de viaţă: zilnic 1 picătură VITAMINA D BIOFARM 3 (500 UI vitamină D ); la prematuri: zilnic 2 picături VITAMINA D BIOFARM (1000 UI vitamină D ). 3 3 3 Aceşti copii vor primi VITAMINA D BIOFARM din a doua săptămână de viaţă până la un an.
3
În al doilea an de viaţă se recomandă administrarea în continuare de VITAMINA D BIOFARM, mai ales 3 în lunile de iarnă.
Tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D: zilnic 5 picături VITAMINA D 3 BIOFARM (2500 UI vitamina D ) de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de 1 an.
3
1
Tratamentul de susţinere al osteoporozei: zilnic 2-6 picături VITAMINA D BIOFARM (1000-3000 UI 3 vitamină D ).
3
Tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a vitaminei D: zilnic 4-8
picături VITAMINA D BIOFARM (2000-4000 UI vitamină D ).
3 3
Tratamentul hipoparatiroidismului: doza recomandată variază între 10000 şi 20000 UI vitamină D pe zi. 3 În funcţie de valorile calcemiei, doza zilnică va fi de 20-40 picături VITAMINA D BIOFARM (10000-3 20000 UI vitamină D ). Dacă sunt necesare doze mai mari, se recomandă utilizarea altor preparate cu 3 concentraţii mai mari. Nivelul calciului seric şi urinar se va măsura iniţial la fiecare 4-6 săptămâni, iar apoi la
fiecare 3-6 luni, doza de medicament fiind ajustată în funcţie de aceste valori.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D 3.
Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D 3.
Tratamentul concomitent cu vitamina D 3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă;
aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu).
Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie.Vitamina D 3 se asociază cu
metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei.
Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a: antiacidelor conţinând
aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium
nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor
enzimelor hepatice, preparatelor conţinând fosfor.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primul trimestru de sarcină, administrarea de colecalciferol este asociată cu risc teratogen/ embriotoxic
crescut.
Datorită conţinutului mare de vitamina D, acest produs se foloseşte în timpul sarcinii şi alăptării numai după
analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal. În timpul sarcinii supradozajul colecalciferolului a
determinat efecte teratogene la animal. La om, supradozajul colecalciferolului trebuie evitat deoarece
hipercalcemia prelungită poate determina la copil retard fizic şi mental, stenoză aortică supravalvulară,
retinopatie.