Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Vitamina D3 Biofarm 18000 UI/ml 0,45 mg/ml, picături orale, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A11CC05
  • Forma farmaceutică: picături orale, soluţie
  • Concentrație: 0,45 mg/ml

Acțiune farmacologică

VITAMINA D3 BIOFARM intervine în metabolismul calciului şi fosforului, creşte calcemia şi diminuează excreţia celor două substanţe în fecale. Stimulează depunerea sărurilor minerale în oase. VITAMINA D3 BIOFARM este indicat: la copii mici, în primii 2 ani de viaţă, pentru profilaxia rahitismului; în tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D; în tratamentul de susţinere al osteoporozei; în tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a vitaminei D (ex. boli cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie gastrointestinală, etc); în hipoparatiroidie. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VITAMINA D3 BIOFARM Nu utilizaţi VITAMINA D3 BIOFARM: dacă sunteţi alergic la colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi hipercalcemie, hipercalciurie; dacă aveţi calculi renali prezenţi sau în antecedente; în caz de imobilizare prelungită; dacă aveţi sarcoidoză. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi VITAMINA D3 BIOFARM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 1 - - dacă vă mobilizaţi puţin sau dacă aţi avut calculoză renală în antecedente se recomandă determinarea periodică a valorilor calciului în sânge şi urină; când se utilizează la bătrâni, în hipercolesterolemie, în hipotiroidism nu se administrează doze mari. În tratamentele cu doze mari repetate, se supraveghează calcemia şi calciuria şi se va întrerupe administrarea când calcemia depăşeşte valoarea normală, iar calciuria depăşeşte valoarea de 300-400 mg/24 ore; dacă aveţi insuficienţa renală. VITAMINA D3 BIOFARM împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D 3. Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D 3. Tratamentul concomitent cu vitamina D3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu). Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie. Vitamina D3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei. Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a antiacidelor conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor enzimelor hepatice, preparatelor conţinând fosfor. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primul trimestru de sarcină, administrarea de colecalciferol este asociată cu risc teratogen/ embriotoxic crescut. Datorită conţinutului mare de vitamina D, acest produs se foloseşte în timpul sarcinii şi alăptării numai după analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal. În timpul sarcinii supradozajul colecalciferolului a determinat efecte teratogene la animal. La om, supradozajul colecalciferolului trebuie evitat deoarece hipercalcemia prelungită poate determina la copil retard fizic şi mental, stenoză aortică supravalvulară, retinopatie. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor VITAMINA D3 BIOFARM nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze și mod de administrare

Doze

Profilaxia rahitismului la copii mici, primul an de viaţă: zilnic 1 picătură VITAMINA D BIOFARM 3 (500 UI vitamină D ); la prematuri: zilnic 2 picături VITAMINA D BIOFARM (1000 UI vitamină D ). 3 3 3 Aceşti copii vor primi VITAMINA D BIOFARM din a doua săptămână de viaţă până la un an.

3

În al doilea an de viaţă se recomandă administrarea în continuare de VITAMINA D BIOFARM, mai ales 3 în lunile de iarnă.

Tratamentul osteomalaciei determinate de deficitul de vitamină D: zilnic 5 picături VITAMINA D 3 BIOFARM (2500 UI vitamina D ) de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de 1 an.

3

1

Tratamentul de susţinere al osteoporozei: zilnic 2-6 picături VITAMINA D BIOFARM (1000-3000 UI 3 vitamină D ).

3

Tratamentul profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a vitaminei D: zilnic 4-8

picături VITAMINA D BIOFARM (2000-4000 UI vitamină D ).

3 3

Tratamentul hipoparatiroidismului: doza recomandată variază între 10000 şi 20000 UI vitamină D pe zi. 3 În funcţie de valorile calcemiei, doza zilnică va fi de 20-40 picături VITAMINA D BIOFARM (10000-3 20000 UI vitamină D ). Dacă sunt necesare doze mai mari, se recomandă utilizarea altor preparate cu 3 concentraţii mai mari. Nivelul calciului seric şi urinar se va măsura iniţial la fiecare 4-6 săptămâni, iar apoi la

fiecare 3-6 luni, doza de medicament fiind ajustată în funcţie de aceste valori.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D 3.
Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D 3.
Tratamentul concomitent cu vitamina D 3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă;
aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu).
Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie.Vitamina D 3 se asociază cu
metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei.
Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a: antiacidelor conţinând
aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium
nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor
enzimelor hepatice, preparatelor conţinând fosfor.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primul trimestru de sarcină, administrarea de colecalciferol este asociată cu risc teratogen/ embriotoxic
crescut.
Datorită conţinutului mare de vitamina D, acest produs se foloseşte în timpul sarcinii şi alăptării numai după
analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal. În timpul sarcinii supradozajul colecalciferolului a
determinat efecte teratogene la animal. La om, supradozajul colecalciferolului trebuie evitat deoarece
hipercalcemia prelungită poate determina la copil retard fizic şi mental, stenoză aortică supravalvulară,
retinopatie.

Insuficiență renală

insuficienţa renală. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Fenitoina şi barbituricele pot să diminueze efectul vitaminei D 3. Administrarea concomitentă de glucocorticoizi poate să reducă efectul vitaminei D 3. Tratamentul concomitent cu vitamina D 3 şi digitalice poate să crească potenţialul toxic al acestora din urmă; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi (EKG şi nivelul de calciu). Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice creşte riscul de hipercalcemie.Vitamina D 3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei. Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a: antiacidelor conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivantelor, hidantoinei, primidonei, calcitoninei, etidronatului, galium nitratului, pamidronatului, plicamicinei, colestiraminei, colestipolului, uleiurilor minerale, inhibitorilor enzimelor hepatice, prepara