Fișă tehnică · Vitamina C 200 mg/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A11GA01
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 200 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Acest medicament este destinat injectării venoase periferice.
Prevenirea și tratamentul stărilor clinice de deficit de vitamina C care nu pot fi corectate prin dietă sau suplimente orale:
Adulți:
Pentru profilaxia deficitului de vitamina C, la adulți se administrează 100 până la 200 mg de acid ascorbic intravenos pe zi.
În cazurile de deficit manifest de vitamina C, doza poate fi crescută până la 500 mg de vitamina C pe zi.
Copii și adolescenți:
Pentru profilaxia deficitului de vitamina C, la copii se administrează 5–10 mg/kg/zi, până la o doză maximă de 100 mg pe zi.
La copiii de vârstă școlară (cu vârsta de peste 6 ani), în cazul unui deficit manifest de vitamina C/scorbut, doza poate fi crescută până la 300 mg pe zi.
În acest scop sunt disponibile soluții injectabile cu alte concentrații.
Methemoglobinemia la copii 1 lună – 1 an: 200–1000 mg/zi, maxim 100 mg/kg greutate corporală pe zi 2–11 ani: 200–500 mg/zi 12–18 ani: 500–1000 mg/zi
Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică
La pacienții cu litiază renală recurentă (cu excepția urolitiazei oxalice, vezi pct. 4.3), doza zilnică de vitamina C nu trebuie să depășească 100–200 mg.
Pacienților cu insuficiență renală severă sau în stadiu terminal (pacienți dializați) nu trebuie să li se administreze mai mult de 50–100 mg pe zi.
Nu sunt disponibile recomandări privind dozele pentru pacienții cu insuficiență hepatică.
Pacienți cu deficit eritrocitar de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (deficit de G6PD) Trebuie evitată depășirea dozei zilnice de 100–500 mg acid ascorbic.
Modul și durata administrării
Se administrează lent, pe cale intravenoasă. În mod normal Vitamina C trebuie administrată pe cale orală.
Administrarea intravenoasă trebuie luată în considerare numai dacă administrarea orală nu este posibilă sau dacă se suspectează malabsorbție.
În cazul administrării intravenoase, administrarea trebuie efectuată sub formă de injecție separată. Durata administrării depinde de tabloul clinic și de parametrii de laborator.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Vitamina C poate modifica chimic alte medicamente și rezultatele diferitelor teste de laborator
datorită potențialului său de reducere ridicat. Prin urmare, compatibilitatea cu alte medicamente sau
teste de laborator trebuie verificată de la caz la caz atunci când este administrată concomitent.
Contraceptive orale
Contraceptivele orale scad nivelul seric al acidului ascorbic.
Atunci când este utilizat concomitent cu medicamente care conțin estrogen, acidul ascorbic poate
crește concentrațiile de estrogen.
Flufenazină
Utilizarea concomitentă a acidului ascorbic și a flufenazinei duce la reducerea concentrațiilor
plasmatice de flufenazină și la o deteriorare a rezultatelor tratamentului.
Warfarină
Acidul ascorbic poate interfera cu acțiunea anticoagulantelor. S-a raportat că acidul ascorbic are un
efect antagonist asupra warfarinei. Warfarina prezintă un efect anticoagulant redus atunci când este
administrată concomitent.
Metale
Acidul ascorbic poate crește absorbția fierului în cazurile de deficit de fier. Astfel, există dovezi că la
începutul tratamentului, în caz de exces de fier în țesuturi, acidul ascorbic poate agrava toxicitatea
fierului, în special la nivelul inimii. La acești pacienți se recomandă monitorizarea. Vezi și secțiunea
4.3.
Acidul ascorbic interacționează cu diverse elemente precum cuprul, seleniul, vanadiul, cadmiul și
cobaltul.
Acid acetilsalicilic
Utilizarea concomitentă a acidului ascorbic și a acidului acetilsalicilic duce la scăderea excreției de
acid acetilsalicilic și la creșterea excreției urinare de acid ascorbic. Salicilații inhibă absorbția acidului
ascorbic de către leucocite și trombocite.
Informații speciale pentru pacienți cu diabet zaharat
După administrarea parenterală a acidului ascorbic, reacția de detectare a glucozei în sânge poate fi
afectată.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se
administra acest medicament.
Sarcina
Dacă este necesar, Vitamina C 200 mg/ml soluție injectabilă poate fi utilizată în timpul sarcinii.
Nu se recomandă utilizarea a mai mult de 100–500 mg de vitamina C (acid ascorbic) pe zi în timpul
sarcinii.
Alăptare
Vitamina C 200 mg/ml soluție injectabilă poate fi utilizată în timpul alăptării, în doza recomandată.
Fertilitatea
Nu se cunosc efecte asupra fertilității.