Fișă tehnică · VITAMIN D3 Krka 1000 UI, comprimate

Doze

Prevenirea deficitului de vitamina D la copii cu vârsta de 6 ani și peste, adolescenți și adulți cu un risc crescut identificat

Adulți

Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 500 până la 1000 UI vitamina D (12,5 - 25 µg colecalciferol). Aceasta corespunde cu 1-2 comprimate VITAMIN D3 Krka 500 UI sau 1 comprimat VITAMIN D3 Krka 1000 UI zilnic.

Populația pediatrică

Doza zilnică recomandată la copii cu vârsta de 6 ani și peste și adolescenți este de 500 până la 1000 UI vitamina D (12,5 - 25 µg colecalciferol). Aceasta corespunde cu 1-2 comprimate VITAMIN D3 Krka 500 UI sau 1 comprimat VITAMIN D3 Krka 1000 UI zilnic.

Tratamentul deficitului de vitamina D la adolescenți și adulți

Această indicație nu este destinată automedicației. Tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală.

Doza trebuie determinată pe baza severității afecțiunii, a nivelului dorit de 25-hidroxivitamină D și a răspunsului individual al pacientului la tratament.

În general, se aplică următoarele recomandări de dozare:

- Tratamentul inițial (6 până la 12 săptămâni)

- Doza de întreținere

Ca adjuvant în terapia specifică a osteoporozei la adulții cu deficit de vitamina D sau cu un risc crescut identificat de deficit de vitamina D

Doza zilnică recomandată este de 1000 UI vitamina D (25 µg colecalciferol), ce corespunde cu 2 comprimate VITAMIN D3 Krka 500 UI sau 1 comprimat de VITAMIN D3 Krka 1000 UI zilnic. Pacienții trebuie să primească calciu suplimentar dacă aportul din dietă este inadecvat.

Populații special de pacienți

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici; cu toate acestea, funcția renală trebuie luată în considerare.

Insuficiență renală

VITAMIN D3 Krka trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Utilizarea sa este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3 și 4.4).

Insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei.

În timpul tratamentului îndelungat cu doze care depășesc 1000 UI vitamina D (25 µg colecalciferol), trebuie monitorizate concentrațiile serice și urinare de calciu, precum și funcția renală. Poate fi necesară ajustarea dozei în funcție de concentrațiile plasmatice ale calciului (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Comprimatul(-ele) trebuie înghițit(-e) cu puțină apă.

VITAMIN D3 Krka poate fi luat independent de mese.

Populația pediatrică

Se recomandă precauție la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, deoarece este posibil ca aceștia să nu poată înghiți comprimatul întreg.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Tratamentul concomitent cu fenitoină sau barbiturice poate reduce 25-hidroxivitamina D serică și
poate crește metabolismul la metaboliți inactivi prin inducerea enzimelor hepatice. Efectul
terapeutic al vitaminei D poate fi diminuat.
Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi poate reduce efectul vitaminei D din cauza conversiei
metabolice crescute.
Rifampicina și izoniazida pot crește metabolismul vitaminei D și, prin urmare, pot reduce efectul
acesteia.
Utilizarea concomitentă cu produse care afectează absorbția lipidelor, de ex., orlistat sau rășini
schimbătoare de ioni, precum colestiramina sau laxative precum uleiul mineral, pot reduce absorbția
intestinală a vitaminei D.
Diureticele tiazidice pot reduce excreția renală a calciului și pot duce la hipercalcemie. Nivelurile
serice și urinare ale calciului trebuie, prin urmare, monitorizate în caz de terapie concomitentă pe
termen lung.
Tratamentul cu vitamina D poate crește efectul terapeutic și toxic al digitalicelor și al altor glicozide
cardiace datorită nivelurilor crescute de calciu seric (risc de aritmie cardiacă). Parametrii ECG,
nivelurile serice și urinare ale calciului trebuie monitorizate. După caz, de asemenea, poate fi
necesară monitorizarea nivelurilor plasmatice de digoxină sau digitoxină.

Utilizarea concomitentă a VITAMIN D3 Krka și a metaboliților sau analogilor vitaminei D (de
exemplu, calcitriol) este recomandată numai în cazuri excepționale. Nivelurile serice de calciu
trebuie monitorizate.
Utilizarea concomitentă cu produse care conțin calciu sau fosfor în doze mari poate crește riscul de
hipercalcemie. Se recomandă monitorizarea regulată a nivelurilor serice de calciu.
Vitamina D poate crește absorbția intestinală a aluminiului și, prin urmare, crește nivelul seric de
aluminiu. Trebuie evitată utilizarea pe termen lung sau excesivă a antiacidelor care conțin aluminiu.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
VITAMIN D3 Krka poate fi luat numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Nu există riscuri
cunoscute ale vitaminei D la dozele recomandate de 500 UI vitamina D (12,5 µg colecalciferol) zilnic.
Nu trebuie să depășiți doza prescrisă, deoarece supradozajul cu vitamina D vă poate afecta copilul
(risc de întârziere fizică și mentală, precum și boli de inimă și ochi).
Alăptarea
VITAMIN D3 Krka trece în laptele matern, fapt care trebuie luat în considerare în cazul în care copilul
dumneavoastră primește suplimentar vitamina D. Nu s-au observat semne de supradozaj la sugarii
alăptați ale căror mame luau vitamina D.