Fișă tehnică · Viruprinol 500 mg, comprimate

Doze

Doza zilnică se determină în funcție de greutatea corporală a pacientului și de severitatea bolii și se administrează în mai multe doze egale.

Adulți și vârstnici

Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală. (1 comprimat la 10 kg greutate corporală), luată în mai multe (3-4) prize egale.

Doza zilnică maximă (de obicei 3 g pe zi) nu trebuie să depășească 4 g.

Copii

Pentru copiii cu vârsta peste 1 an, doza zilnică uzuală este de 50 mg/kg greutate corporală (1 comprimat la 10 kg greutate corporală), luată în mai multe (3-4) prize egale.

Este necesar de precizat dacă copilul poate lua produsul sub formă de comprimate. Produsul este disponibil și în alte forme farmaceutice (sirop), care sunt mai potrivite pentru utilizare la copii.

Durata tratamentului

Afecţiuni acute

Durata uzuală a tratamentului este de 5 - 14 zile. În afecțiunile cu evoluţie de scurtă durată, tratamentul trebuie continuat încă 1 sau 2 zile după ameliorarea simptomelor, sau mai mult timp, în funcţie de decizia medicului.

Boli virale cu o evoluție prelungită

Tratamentul trebuie administrat încă 1-2 săptămâni după ameliorarea simptomelor sau mai mult, în funcţie de decizia medicului.

Afecţiuni recidivante

În faza iniţială a tratamentului, doza recomandată este aceeaşi ca cea utilizată în cazul afecţiunilor acute.

În timpul tratamentului de întreţinere, doza poate fi scăzută la 500 - 1000 mg (1-2 comprimate) pe zi.

Dacă apar semnele iniţiale de recidivă, se reinițiază tratamentul cu dozele pentru faza acută şi continuate 1-2 zile după ameliorarea simptomelor. Aceste doze pot fi repetate de câteva ori dacă este necesar, conform evaluării stării clinice efectuată de medic şi la recomandarea acestuia.

Afecţiuni cronice

Doze zilnică recomandată este de 50 mg/kg şi zi, administrate fracţionat, după cum este prezentat mai jos.

Acest regim de tratament poate fi repetat la nevoie și pacientul trebuie monitorizat conform recomandărilor pentru boala recurentă.

Dozele recomandate în indicaţiile speciale

Condiloame genitale (condyloma acuminata), infecţii cutaneo-mucoase, provocate de Papilomavirus Medicamentul este utilizat într-o doză zilnică de 3 g timp de 14-28 de zile, fie ca monoterapie sau ca adjuvant la procedurile convenţionale topice sau chirurgicale, conform următoarelor scheme de tratament:

• Pacienți cu risc scăzut (pacienți imunocompetenți sau pacienți cu risc scăzut de recidivă) - medicamentul este utilizat timp de 14-28 de zile, ceea ce duce, de obicei, la un raport maxim de remisiune/recidivă al leziunilor la 2 sau mai multe luni după întreruperea tratamentului, fără utilizarea altor medicamente;

• Pacienți cu risc înalt* (persoane imunocompromise sau pacienți cu risc crescut de recidivă) – medicamentul se administrează 5 zile pe săptămână, 2 săptămâni consecutive pe lună, timp de 3 luni, ceea ce duce, de obicei, la un raport maxim de remisiune/recidivă până la sfârșitul celei de a 3 lună de tratament.

Dacă este necesar, acest regim terapeutic poate fi repetat, iar observarea clinică a pacientului se efectuează în conformitate cu recomandările specificate pentru bolile recurente.

*Profilurile pacienţilor cu risc crescut de displazie cervicala sau сondiloame genitale includ: ▪ imunosupresie datorată

- antecedente de boli cronice sau recurente sau alte boli cu transmitere sexuală

- chimioterapie anticanceroasă

- abuz zilnic de alcool ▪ Utilizarea pe termen lung (mai mult de 2 ani) a contraceptivelor orale ▪ Concentrația de acid folic (sare/ester de acid folic) în eritrocite ≤ 660 nmol/l ▪ Diabet zaharat necontrolat ▪ Fumatul pe termen lung ▪ Atopie ▪ Contact sexual vaginal frecvent (≥ 2–6 pe săptămână) sau sex anal ▪ Parteneri sexuali multipli sau schimbarea partenerului permanent ▪ Condiloame genitale de > 2 ani sau > 3 eşecuri terapeutice în antecedente ▪ Fără antecedente de condiloame cutanate în copilărie

Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)

Doza zilnică este de 100 mg/kg masă corp, iar doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3-4 g. Medicamentul trebuie utilizat continuu cu monitorizarea regulată a stării clinice și evaluarea necesității de a prelungi tratamentul.

Mod de utilizare

Acest medicament este destinat administrării orale. Doza zilnică trebuie distribuită uniform în 3-4 prize în timpul orelor de veghe.

Pentru a fi mai ușor de înghițit, comprimatele trebuie zdrobite și dizolvate într-o cantitate mică de apă îndulcită, dar nu și suc, care are un pH acid.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie la administrarea concomitentă cu:
▪ inhibitori ai xantinoxidazei (alopurinol) sau cu uricozurice;
▪ diuretice tiazidice (cum ar fi hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida);
▪ diuretice de ansă (furosemid, acid etacrinic).
Viruprinol nu trebuie prescris concomitent cu imunosupresoare din cauza posibilelor interacțiuni la
nivel farmacocinetic, care pot afecta efectul terapeutic. După terminarea terapiei imunosupresoare, se
poate administra inosin acedoben dimepranol.
Administrarea concomitentă cu zidovudină (azidotimidină) creşte formarea nucleotidului zidovudină
prin mecanisme multiple, care implică biodisponibilitatea plasmatică crescută a zidovudinei şi
fosforilarea intracelulară crescută a monocitelor din sângele uman. Prin urmare, Viruprinol amplifică
efectul zidovudinei.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va evalua dacă puteți utiliza acest medicament în timpul sarcinii sau alăptării.