Fișă tehnică · Veregen 100 mg/g 100 mg/g, unguent

Doze pentru adulţi

Se aplică de trei ori pe zi o cantitatea de unguent echivalentă cu 0,5 cm unguent sub forma unei singure doze totale de până la 250 mg Veregen unguent (doză zilnică totală 750 mg), la nivelul condiloamelor externe genitale şi perianale.

Durata administrării

Tratamentul cu Veregen trebuie continuat până la dispariţia completă a tuturor condiloamelor, dar nu mai mult de 16 săptămâni în total (durata maximă), chiar dacă apar noi condiloame în perioada tratamentului.

Copii şi adolescenţi

Nu au fost evaluate siguranţa şi eficacitatea utilizării Veregen la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu sunt disponibile date.

Vârstnici

Un număr insuficient de pacienţi vârstnici au fost trataţi cu Veregen unguent pentru a determina dacă aceştia răspund în mod diferit faţă de pacienţii mai tineri.

1

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Pacienţii cu disfuncţie hepatică severă (de exemplu creşterea relevantă clinic a enzimelor hepatice, creşterea bilirubinei, creşterea INR) nu trebuie să folosească Veregen datorită datelor insuficiente privind siguranţa (vezi pct 4.4 şi 4.8).

Mod de administrare

O cantitate mică de Veregen trebuie aplicată pe fiecare verucă cu ajutorul degetelor, tamponând pentru a asigura acoperirea completă și lăsând un strat subțire de unguent pe condiloame (în total maximum 250 mg pentru toate condiloamele/pentru o singură doză).

Se aplică numai pe zonele afectate; trebuie evitată aplicarea la nivelul vaginului, uretrei sau anusului.

A nu se aplica pe membranele mucoase.

Numai pentru utilizare cutanată.

Dacă o doză este omisă, pacientul trebuie să continue conform schemei de tratament obişnuite.

Este recomandată spălarea mâinilor înainte şi după aplicarea Veregen. Nu este necesară îndepărtarea unguentului de pe suprafaţa tratată înainte de următoarea aplicare.

Veregen trebuie îndepărtat de pe zona tratată înainte de contactul sexual.

Pacientele care utilizează tampoane interne trebuie să introducă tamponul înainte de aplicarea Veregen.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Utilizarea concomitentă a altor tratamente locale în zona condiloamelor trebuie evitată (inclusiv băi de
şezut, zinc sau vitamina E aplicate local, etc.).
Administrarea concomitentă a unor preparate orale care conţin doze mari de extract de ceai verde
(suplimente alimentare) trebuie evitată (vezi pct. 4.8).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu există sau există date limitate cu privire la utilizarea Veregen la femeile gravide. Studiile asupra
funcţiei de reproducere la animale au evidenţiat efecte toxice.
Prin urmare, ca o măsură de precauţie, trebuie să se evite administrarea Veregen în timpul sarcinii, cu
toate că este de aşteptat ca expunerea sistemică la galat de epigalocatechină (principalul constituent al
ceaiului verde) să fie redusă în urma administrării cutanate (vezi pct. 3. “