MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Vaxigrip®, suspensie injectabilă în seringă preumplută

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J07BB02
  • Forma farmaceutică: suspensie injectabilă în seringă preumplută

Acțiune farmacologică

Vaxigrip este un vaccin. Acest vaccin administrat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră începând cu vârsta de la 6 luni, ajută la protejarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră împotriva gripei. Când unei persoane i se administrează vaccinul Vaxigrip, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce proprii anticorpi (de protecţie) împotriva bolii. Atunci când este administrat în timpul sarcinii, vaccinul ajută la protejarea gravidei, dar și a copilului său, de la naștere până la o vârstă mai mică de 6 luni, prin intermediul transmiterii protecției de la mamă la copil în timpul sarcinii (vezi și pct. 2 și 3). Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate provoca gripă. La utilizarea Vaxigrip trebuie avute în vedere recomandările oficiale. Gripa este o boală care se poate răspândi rapid şi este cauzată de tipuri diferite de tulpini virale, care se pot schimba în fiecare an. Din cauza acestei posibile modificări anuale a tulpinilor care circulă, precum și a duratei protecției anticipate pe baza administrării vaccinului, se recomandă vaccinarea în fiecare an. Cel mai mare risc de îmbolnăvire de gripă apare în timpul lunilor reci, în perioada cuprinsă între lunile octombrie şi martie. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aţi fost vaccinaţi toamna, se recomandă totuși să vă vaccinaţi în perioada următoare, până spre primăvară, deoarece 1 dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi riscul de a vă îmbolnăvi de gripă până atunci. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda perioada optimă pentru a fi vaccinat. Vaxigrip are scopul să vă protejeze pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva celor trei tulpini de virus din compoziţia vaccinului, după aproximativ 2-3 săptămâni de la administrarea injecției. În plus, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi fost expuși gripei imediat înainte sau după vaccinare, puteţi totuși să vă îmbolnăviţi, deoarece perioada de incubaţie a gripei este de câteva zile. Vaccinul nu vă va proteja pe dumneavoastră sau copilul dumneavoastră împotriva răcelilor obișnuite, chiar dacă unele simptome sunt asemănătoare cu cele ale gripei. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizați Vaxigrip Pentru a fi sigur că administrarea Vaxigrip este adecvată pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna din situațiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dacă aveți nelămuriri, cereți medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă explice. Nu utilizaţi Vaxigrip • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergici la: - Substanţele active, sau - Oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct. 6), sau - Orice componentă care poate fi prezentă în cantităţi foarte mici, cum sunt ouă (ovalbumină sau proteine de pui), neomicină, formaldehidă sau 9-octoxinol Atenționări și precauții Înainte să utilizați Vaxigrip, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți: • Un răspuns imun deficitar (imunodeficienţă sau luați medicamente care afectează sistemul imunitar), • O problemă manifestată prin sângerare sau apariția cu ușurință de vânătăi. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boală cu temperatură mare sau moderată sau o boală acută, vaccinarea trebuie amânată până când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă veți fi vindecat. Medicul dumneavoastră va decide dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră trebuie să vi se administreze vaccinul. Poate apărea leșinul (mai ales la adolescenți) în urma sau chiar înaintea unei injectări cu acul. Prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați leșinat anterior, când vi s-a administrat o injecție. Similar tuturo

Doze și mod de administrare

Doze

Adulți: o doză de 0,5 ml.

Copii și adolescenți

- Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 17 ani: o doză de 0,5 ml.

La copiii cu vârsta sub 9 ani, care nu au fost vaccinați anterior, trebuie administrată o a doua doză de 0,5 ml după un interval de cel puțin 4 săptămâni.

- Sugari cu vârsta sub 6 luni: siguranța și eficacitatea administrării Vaxigrip (imunizare activă) nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

În ceea ce privește protecția pasivă: o doză de 0,5 ml administrată femeilor gravide poate proteja sugarii de la naștere până la o vârstă mai mică de 6 luni (vezi pct. 4.4, 4.6 și 5.1).

Mod de administrare

Calea de administrare preferată pentru acest vaccin este cea intramusculară, deși poate fi administrat și subcutanat.

Locurile preferate pentru injectarea intramusculară sunt partea anterolaterală a coapsei (sau muşchiul deltoid dacă masa musculară este adecvată) la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni, sau mușchiul deltoid la copii cu vârsta începând de la 36 de luni, adolescenţi și adulți.

Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pentru instrucţiuni privind prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Vaxigrip poate fi administrat în același timp cu alte vaccinuri, dacă este necesar.
Datele care arată că Vaxigrip poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri, sunt disponibile
pentru următoarele vaccinuri: un vaccin pneumococic polizaharidic, un vaccin împotriva tetanosului,
difteriei, pertussisului, poliomielitei (Tdap-IPV, Adacel Polio) și un vaccin împotriva zonei zoster.
Dacă Vaxigrip este administrat concomitent cu alte vaccinuri, trebuie utilizate locuri de injectare
separate și seringi separate.
Răspunsul imun poate fi redus la pacienţii care urmează un tratament imunosupresor.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Vaxigrip poate fi utilizat în toate trimestrele sarcinii.
Vaxigrip poate fi utilizat în timpul alăptării.
Medicul dumneavoastră/farmacistul va putea decide dacă trebuie să vi se administreze Vaxigrip.