Fișă tehnică · Vardetra 5 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: G04BE09
Forma farmaceutică: comprimate filmate
Concentrație: 5 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Vardetra şi pentru ce se utilizează Vardetra conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardetra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Vardetra acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardetra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.

Doze și mod de administrare

Doze

Utilizare la bărbaţi adulţi

Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg sau scăzută la 5 mg. Doza maximă recomandată este de 20 mg. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi. Vardetra poate fi administrată cu sau fără alimente. Debutul acţiunii poate fi întârziat în cazul administrării cu un prânz bogat în lipide. (vezi pct 5.2).

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)

Ajustarea dozelor nu este necesară la persoanele în vârstă. Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de 20 mg trebuie făcută cu prudenţă în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi

1 4.8).

Insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg. Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii doza poate fi crescută la 10 mg şi 20 mg.

Insuficiență hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (scor Child-Pugh A-B) trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi apoi crescută. Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este 10 mg (vezi pct. 4.3 şi 5.2).

Copii și adolescenți

Vardetra nu este indicată pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani. Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vardetra la copii.

Utilizare la pacienţi trataţi concomitent cu alte medicamente

Utilizarea concomitentă cu inhibitori ai CYP3A4

Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4, ca eritromicină sau claritromicină, doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).

Mod de administrare

Administrare orală.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Vardetra nu este destinat utilizării de către femei.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →