Fișă tehnică · Vamelan 125 mg/25 mg/25 mg, capsule moi
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N05CM
- Forma farmaceutică: capsule moi
- Concentrație: 125 mg/25 mg/25 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
În caz de stări ușoare de neliniște și tensiune cauzate de stres se recomandă administrarea a 2 capsule Vamelan de 2 ori pe zi.
În caz de dificultăți de adormire este recomandat de a administra câte 2 capsule Vamelan cu 1 oră înainte de culcare.
Acțiunea Vamelan se manifestă treptat. Pentru obținerea efectului terapeutic optim se recomandă administrarea îndelungată, timp de cel puțin 14 zile.
Durata administrării preparatului este nelimitată. Administrarea de lungă durată în dozele recomandate nu conduce la dependență și simptome de abstinență.
Dacă peste 14 zile de tratament simptomele se mențin sau se intensifică, este necesară consultația medicului.
Copii
Copii cu vârsta sub 12 ani: nu se recomandă administrarea preparatului din cauza lipsei studiilor de siguranță și eficacitate la această categorie de vârstă (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Capsulele se administrează independent de mese, cu o cantitate suficientă de lichid.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost efectuate studii de interacțiune a Vamelan cu alte produse medicamentoase. Pacienții
trebuie să consulte medicul înainte de administrarea altor medicamente.
Sunt disponibile doar date limitate privind interacțiunile farmacologice cu alte medicamente. Nu au
fost observate interacțiuni clinic relevante cu substanțe active metabolizate de către CYP2D6,
CYP3A4/5, CYP1A2 sau CYP2E1.
Administrarea concomitentă a medicamentului cu alte sedative (de exemplu, benzodiazepine) nu
este recomandată și este permisă numai sub supraveghere medicală.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranţa utilizării în timpul sarcinii şi alăptării nu a fost stabilită. Ca măsură de precauţie, nu este
recomandată administrarea Vamelan în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare.