Fișă tehnică · Upadil 50 mg/10 ml I.V. 50 mg/10 ml, soluție injectabilă

Doze

Urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe, hipertensiune arterială rezistentă la tratament

1) Injecţii intravenoase

Se administrează lent ca injecție 10-50 mg urapidil - cu monitorizare continuă a tensiunii arteriale - pe cale intravenoasă.

Se poate aștepta un efect hipotensiv în 5 minute după injectare.

În funcție de răspunsul tensiunii arteriale, injecția cu urapidil poate fi repetată.

2) Perfuzie intravenoasă prin picătură sau perfuzie continuă prin injectomat Perfuzia intravenoasă continuă utilizată pentru a menţine valoarea tensiunii arteriale obţinute prin administrarea injecţiei este preparată în felul următor:

În general, câte 250 mg urapidil se adaugă la 500 ml soluţie perfuzabilă compatibilă, de exemplu, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie glucoză 5% sau 10%.

La utilizarea injectomatului pentru administrarea dozei de întreţinere, 20 ml soluţie injectabilă (=100 mg urapidil) se aspiră într-un injectomat şi se diluează până la un volum de 50 ml cu una dintre soluțiile perfuzabile compatibile (vezi mai sus).

Cantitatea maximă compatibilă este de 4 mg urapidil per ml de soluţie perfuzabilă.

Rata administrării:

Viteza de administrare: rata picurării se determină individual, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.

Viteza iniţială recomandată de perfuzare: 2 mg/min.

Doza de întreţinere: în medie 9 mg/oră, ce corespunde la 250 mg urapidil adăugat la 500 ml soluţie perfuzabilă, ce corespunde la 1 mg = 44 picături = 2,2 ml.

Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi în timpul sau după intervenţie chirurgicală

Perfuzia intravenoasă prin injectomat sau perfuzia intravenoasă lentă prin picurare sunt utilizate pentru menţinerea valorilor tensiunii arteriale obţinute prin injectare.

Regim de dozare

cu scăderea tensiunii arteriale

Injectarea intravenoasă a 25 mg după 2 urapidil (= 5 ml soluţie injectabilă) minute

Tensiune arterială stabilizată prin perfuzie Absenţa după 2 min cu scăderearăspunsului TA tensiunii arteriale după

Injectarea intravenoasă a 25 mg 2 minute urapidil (= 5 ml soluţie injectabilă)

Iniţial până la 6 mg în 1-2 min., apoi reducere Absenţa după 2 min răspunsului cu scăderea

TA tensiunii arteriale după

Injectare intravenoasă lentă a 50 mg 2 minute urapidil (= 10 ml soluţie injectabilă)

Mod de administrare

Pentru administrare intravenoasă.

Upadil se administrează intravenos ca injecție sau prin perfuzie intravenoasă la pacientul aflat în clinostatism. Doza poate fi administrată sub formă de una sau câteva injecţii sau perfuzii intravenoase lente de lungă durată. Injecţiile pot fi combinate cu perfuzia intravenoasă de lungă durată ulterioară.

Din punct de vedere toxicologic, tratamentul cu durata de 7 zile, care nu este, în general, depășit în caz de tratament parenteral cu preparate antihipertensive, este considerat inofensiv. Este posibilă repetarea tratamentului parenteral la creşterea recurentă a tensiunii arteriale.

Grupe speciale de pacienţi

Doze în insuficiența hepatică

În insuficiență hepatică poate fi necesară reducerea dozei de Upadil.

Doze în insuficiența renală

În insuficiență renală poate fi necesară reducerea dozei de Upadil.

Pacienți vârstnici

La pacienții vârstnici medicamentele antihipertensive trebuie administrate cu precauţie adecvată, la început în doze mai mici, deoarece sensibilitatea acestor pacienți la medicamente de acest tip deseori este modificată.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea utilizării de urapidil pe cale intravenoasă la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani nu a fost stabilită.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Efectul antihipertensiv al Upadil poate fi potenţat de administrarea concomitentă a blocantelor
receptorilor α-adrenergici, vasodilatatoarelor şi altor remedii antihipertensive sau în condiții de
depleție de volum (diaree, vărsături) sau alcool.
Administrarea concomitentă cu cimetidină poate crește concentraţia plasmatică maximă a
urapidiluluicu 15%.
Deoarece nu este disponibilă experiență suficientă cu privire la tratamentul combinat cu inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei, tratamentul concomitent nu este recomandat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a
lua acest medicament.
Upadil se va administra în timpul sarcinii numai în caz de necesitate excepțională și doar sub
supravegherea medicului.
Upadil nu trebuie administrat în perioada de alăptare, datorită absenței studiilor clinice la subiecții
umani.
Upadil nu este recomandat femeilor cu potențial fertil care nu utilizează măsuri de contracepție.