Fișă tehnică · Tropicamidă 10 mg/ml, picături oftalmice, soluţie
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: S01FA06
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
- Concentrație: 10 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
- Examinarea refracţiei oculare (cicloplegie): 1 sau 2 picături oftalmice, soluţie de Tropicamidă 10 mg/ml instilate în sacul conjunctival și se repetă instilarea după 5 minute. Dacă pacientul nu poate fi examinat în decurs de 20 până la 30 de minute, se poate instila o picătură suplimentară în ochi pentru a prelungi efectul midriatic.
- Examenul fundului de ochi (inducerea midriazei): 1 sau 2 picături oftalmice, soluţie, Tropicamidă 5 mg/ml, instilate în sacul conjuctival, cu 15-20 minute înaintea examinării.
- La pacienţii cu iris intens colorat pot fi necesare doze mai mari.
Copii și adolescenți
- Utilizarea la copii: tropicamida a fost raportată ca fiind insuficientă pentru inducerea cicloplegiei la copii. Este posibil să fie nevoie de un medicament cicloplegic mai puternic, cum ar fi atropina.
- Nu se utilizează tropicamida în concentrații mai mari de 5 mg/ml la copiii mici (în special la prematuri și sugarii cu greutate mică) datorită riscului de a dezvolta reacții adverse severe (vezi pct. 4.4, pct. 4.8 și pct. 4.9).
- Utilizați întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a obține efectul dorit.
Insuficiență hepatică sau renală
Eficacitatea și siguranța Tropicamidă picături oftalmice nu au fost stabilite la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
Mod de administrare:
1
Administrare oftalmică.
Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, se va evita atingerea vârful picuratorului de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează bine închis între administrări.
Următoarele măsuri sunt utile după instilarea picăturilor oculare pentru a reduce resorbția sistemică și, prin urmare, a scădea efectele secundare sistemice:
- Menținerea pleoapei închise timp de 2 minute, sau
- Compresia conductului lacrimal cu degetul timp de 2 minute.
Dacă se utilizează mai multe preparate oftalmice, trebuie păstrat un interval de cel puțin 5 minute între administrările succesive. Unguentele vor fi aplicate ultimele (vezi pct. 4.5).
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Efectul antimuscarinic al tropicamidei poate fi sporit atunci când este administrată concomitent cu
alte medicamente cu proprietăți antimuscarinice, cum ar fi anumite antihistaminice, butirofenonă,
amantadină, fenotiazină și antidepresive triciclice.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Nu utilizați Tropicamidă în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului în care medicul
dumneavoastră consideră că este absolut necesar.