Fișă tehnică · Travopic 40 mcg/ml, picături oftalmice, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
Concentrație: 40 mcg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este TRAVOPIC şi pentru ce se utilizează TRAVOPIC conţine travoprost, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite analogi de prostaglandine. Acţionează prin scăderea presiunii din interiorul ochiului. Poate fi utilizat singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante care, de asemenea, scad presiunea. TRAVOPIC este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 luni şi peste pentru a scădea tensiunea mare din interiorul ochiului. Această tensiune poate determina o boală denumită glaucom.

Doze și mod de administrare

Doze Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici Doza este o picătură de TRAVOPIC în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara. După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate pe cale oftalmică, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat, la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5). Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi. În cazul în care TRAVOPIC înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu TRAVOPIC trebuie început din ziua următoare.

Insuficienţă hepatică şi renală

Travoprost a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă şi la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă (clearance-ul creatininei de până la 14 ml/min). Nu este necesară ajustarea dozelor la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).

Copii şi adolescenţi TRAVOPIC poate fi utillizat la pacienţii copii şi adolescenţi de la vârsta de 2 luni până la <18 ani la aceleaşi doze ca la adulţi. Cu toate acestea, datele pentru grupa de vârstă cuprinsă între 2 luni şi <3 ani (9 pacienţi) sunt limitate (vezi pct. 5.1). Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea travoprostului la copii cu vârsta sub 2 luni. Nu sunt date disponibile.

Mod de administrare Pentru administrare oftalmică.

În cazul pacienţilor care poartă lentile de contact, va rugăm să consultaţi pct. 4.4.

Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare imediat înainte de utilizarea iniţială a medicamentului. Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului şi a soluţiei, trebuie de avut grijă să nu se atingă vârful picurător al flaconului de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi
TRAVOPIC dacă sunteţi gravidă. Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi metode de contracepţie
adecvate în timpul tratamentului cu acest medicament.
Nu utilizaţi TRAVOPIC dacă alăptaţi. Acest medicament poate trece în lapte.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →