Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Tranexam® 500 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: B02AA02
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Tranexam conţine acid tranexamic, care aparţine unui grup de medicamente denumite antihemoragice; antifibrinolitice, aminoacizi. Tranexam este utilizat pentru prevenirea și tratamentul hemoragiilor cauzate de dereglări a procesul de fibrinoliza, adică o stare în care formarea cheagurilor de sânge este inhibată (suprimată), care sigilează pereții vaselor sangvine afectate și are loc distrugerea accelerată a acestora. Tranexam se aplică în cure scurte de tratament în următoarele cazuri: • intervenții chirurgicale la vezica urinară și prostatectomie; • menoragie (pierderea mare de sânge în timpul menstruației); • sângerări nazale; coninizația colului uterin; • hifema traumatică (hemoragie în camera anterioară a ochiului). • angioedemul ereditar. • sângerare după extracția dinților la pacienții cu hemofilie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRANEXAM Nu luați Tranexam comprimate dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct.6); dacă aveți probleme cu rinichii; - dacă aveți o boală cauzată de formarea unui cheag de sânge în vase (boala tromboembolică în faza activă) - dacă ați avut vreodată un blocaj al vaselor de sânge cu un cheag de sânge (tromboză venoasă sau arterială) - dacă aveți o afecțiune numită coagulare intravasculară diseminată, în care sângele din tot corpul începe să se cuaguleze. - dacă ați avut convulsii în trecut. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi și în timpul tratamentului cu Tranexam adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații: • Dacă aveți sânge în urină (hematurie), spuneți medicului dumneavoastră. În acest caz, este posibilă obstrucția (blocarea) tractului urinar de un cheag de sânge. • Dacă aveți angioedem ereditar și ați utilizat acest medicament pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră vă va efectua în mod regulat o examinare oculară și vă va verifica funcția hepatică. • Dacă aveți sângerări menstruale neregulate, medicul dumneavoastră nu vă va prescrie acest medicament înainte de a determina cauza acestor afecțiuni. Dacă volumul de sângerări menstruale nu va fi redus suficient în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate înlocui acest medicament cu alt medicament, care este, de asemenea, utilizat pentru a trata această afecțiune. • Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive orale. În acest caz, riscul de tromboză este crescut, astfel încât medicul va lua precauții atunci când vă va prescri acest medicament. • Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră ați avut blocarea vasele de sânge cu cheag de sânge (complicații tromboembolice în istorie, cazuri de tromboembolism la rude, diagnostic trombofilic confirmat). În acest caz, există un risc crescut de tromboză. Medicul va evalua starea dumneavoastră și dacă puteți utiliza acest medicament. Dacă medicul decide că aveți nevoie de tratament cu acest medicament, se vor lua măsuri de precauție și medicul va monitoriza cu atenție starea dumneavoastră. • Dacă aveți probleme cu rinichii, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul vă va prescrie o doză mai mică de medicament decât doza obișnuită. • Dacă aveți o afecțiune numită coagulare intravasculară diseminată, în care sângele din tot corpul începe să se cuaguleze, medicul dumneavoastră probabil că nu vă va prescrie acest medicament. • Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați observant afectare vederii în timpul tratamentului cu acest medicament. În acest caz, medicul vă va spune probabil să nu-l mai luați. • Informațiile privind utilizarea acestui medicament în tratamentul menoragiei la pacienții cu vârsta sub 15 ani nu sunt suficiente. • La utilizarea acestui medicament, unii pacienți au prezentat convulsii, dar în majoritatea cazurilor s-au dezvoltat la administrarea intravenoasă în doze mari. Tranexam comprimate împreună cu alte medicamente Anunțaț

Doze și mod de administrare

Calea de administrare – orală.

Fibrinoliză locală: doza recomandată este 15-25 mg/kg masă corp de 2-3 ori pe zi.

Pentru următoarele indicații, pot fi aplicate următoarele doze:

• Prostatectomia: prevenirea și tratamentul sângerării la pacienții cu risc crescut trebuie să înceapă înainte sau după intervenția chirurgicală, cu administrarea de acid tranexamic sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă; după aceea, acidul tranexamic este prescris sub formă de comprimate

- 1000 mg de 3-4 ori pe zi până ce se oprește hematuria macroscopică.

• Menoragie: doza recomandată este câte 1000 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este stabilită individual, dar nu trebuie să depășească 4 zile. În cazul unei sângerări menstruale foarte intense, doza de medicament poate fi crescută. Doza totală nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Tratamentul cu medicamentul nu trebuie să înceapă înainte de apariția sângerării menstruale.

• Sângerare nazală: în sângerări nazală recidivante , medicamentul este prescris câte 1000 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile.

• Coninizația colului uterin: câte 1500 mg de 3 ori pe zi.

• Hifema traumatică: câte 1000-1500 mg de 3 ori pe zi (care corespunde unei doze de 25 mg / kg corp de trei ori pe zi).

Angioedem ereditar: pentru pacienții care suferă de simptome prodromale, 1000-1500 mg de 2-3 ori pe zi, cu întreruperi de câteva zile. Pentru ceilalți pacienți - în mod constant câte 1000-1500 mg de 2-3 ori pe zi.

Hemofilie: pentru sângerare după extracția dinților, 1000-1500 mg la fiecare 8 ore (corespunzând unei doze de 25 mg / kg corp).

Pacienți cu insuficiență renală

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, dozele de acid tranexamic trebuie diminuate în funcţie de valoarea concentraţiei plasmatice a creatininei:

Concentrația plasmatică a creatinineiDoza de acid tranexamic
120-249 μmol / l15 mg / kg greutate corporală de 2 ori pe zi
250-500 μmol / l15 mg / kg greutate corporală 1 dată pe zi

Copii

Doza unică la copii este de 25 mg / kg greutate corporală. Datele privind eficacitatea, dozele şi siguranţa pentru aceste indicaţii sunt limitate.

Vârstnici

În absența afectării funcției renale, nu este necesară reducerea dozei la pacienții vârstnici.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă a utiliza acid tranexamic în primul trimestru de sarcină.
Sarcina:
Nu utilizați Tranexam în perioada sarcinii, dacă nu a fost prescris de medicul dumneavoastră.
Alăptarea:
Acidul tranexamic se excretă în laptele matern, dar este puţin probabilă să acționeze asupra
cuagulării sângelui la sugar.