Fișă tehnică · Tivortin® 42 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: B05XB01
Forma farmaceutică: soluţie perfuzabilă
Concentrație: 42 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este TIVORTIN şi pentru ce se utilizează TIVORTIN conţine în calitate de substanță activă clorhidratul de arginină, care este un aminoacid (component, folosit pentru formarea proteinelor). Medicamentul este un reglator celular activ şi multilateral al multiplelor funcţii vital importante ale organismului, manifestă efecte protectoare importante în starea critică a organismului. TIVORTIN participă la procesele de asigurare cu energie a organismului, contribuie la dilatarea vaselor sanguine pentru îmbunătăţirea circulaţiei sanguine, protejează celulele, intensifică funcţia dezintoxicantă a ficatului, contribuie la menţinerea echilibrului hormonal în organism, stimulează imunitatea, reglează conţinutul glucozei în sânge în timpul efortului fizic şi contribuie la corecţia echilibrului acido-bazic. TIVORTIN este utilizat în tratamentul complex al: - afecţiunilor vaselor sanguine (ateroscleroză vasculară cardiacă şi cerebrală, ateroscleroza vaselor periferice, angiopatie diabetică, hipertensiune arterială, stări după suportarea tulburărilor acute ale circulaţiei cerebrale); - afecţiunilor inimii (boala coronariană, stări după suportarea infarctului miocardic acut, miocardiopatie, insuficienţă cardiacă cronică, angină pectorală); - nivelului crescut de colesterol (hipercolesterolemie); - afecţiunilor plămânilor (afecţiuni pulmonare obstructive cronice, pneumonie interstiţială, hipertensiune pulmonară idiopatică, hipertensiune pulmonară postembolică cronică); - afecţiunilor ficatului (hepatite acute şi cronice de diversă etiologie, cantitate crescută de amoniac în sânge); - stărilor de oboseală pronunţată (stări hipoxice şi astenice în procesul de convalescenţă, inclusiv după boli infecţioase şi intervenţii chirurgicale); - creșterii anormale a alcalinității sângelui (alcaloză metabolică); - pentru corijarea imunităţii în caz de scădere a funcţiei timusului; - retenţiei dezvoltării fătului; preeclampsiei (hipertensiune arterială și prezenta de proteine în exces în urina cu edeme generalizate după saptămâna a 20-a de sarcină).

Doze și mod de administrare

Medicamentul se administrează intravenos sub formă de perfuzie cu viteza de 10 picături/minut în primele 10-15 minute, ulterior viteza de administrare poate fi crescută până la 30 picături/minut.

Doza zilnică a medicamentului – 100 ml soluţie.

În tulburările circulatorii severe ale vaselor centrale şi periferice, în manifestările pronunţate de intoxicaţie, hipoxie, stări astenice doza medicamentului poate fi crescută până la 200 ml pe zi. Viteza maximă de administrare a soluţiei perfuzabile nu trebuie să depăşească 20 mmol/l. Copiilor cu vârsta sub 12 ani doza medicamentului constituie 5-10 ml/kg corp/zi.

Pentru tratamentul alcalozei metabolice doza poate fi calculată în modul următor:

clorhidrat de arginină (mmol) × 0,3 × masa corporală (kg) excesul de bază (Be) (mmol/l)

Administrarea se va iniţia cu jumătate din doza calculată. Ajustarea suplimentară se va efectua după obţinerea rezultatelor echilibrului acido-bazic reînnoit.

Copii

Medicamentul se administrează la copiii cu vârsta peste 3 ani.

Interacțiuni

cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
La administrarea de TIVORTIN e necesar de luat în consideraţie că medicamentul poate provoca
hiperkaliemie marcată şi stabilă pe fondalul insuficienţei renale la pacienţii, care administrează sau
au administrat spironolactonă. Administrarea precedentă a diureticelor economisitoare de potasiu la
fel poate contribui la creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului.
La administrarea concomitentă a argininei cu aminofilina este posibilă creşterea concentraţiei
plasmatice a insulinei.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se
administra acest medicament.
Utilizarea TIVORTIN în sarcină se va efectua numai la indicarea medicului, dacă el consideră că
beneficiul scontat pentru mamă prevalează riscul potenţial pentru făt.
Date privind administrarea medicamentului în perioada de alăptare lipsesc.

Insuficiență renală

insuficienţă renală înaintea efectuării perfuziei intravenoase e necesar de verificat diureza şi nivelul potasiului plasmatic, deoarece medicamentul poate contribui la dezvoltarea hiperkaliemiei. Medicamentul se administrează cu precauţie în caz de tulburări ale funcţiilor glandelor endocrine. Medicamentul poate stimula secreţia insulinei şi a hormonului de creştere. La apariția senzației de uscăciune în gură e necesar de verificat nivelul zahărului în sânge. A se administra cu precauție în caz de tulburări ale metabolismului electroliților, afecțiunilor renale. Dacă pe durata administrării medicamentului se agravează simptomele de astenie, tratamentul trebuie întrerupt. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni La administrarea de TIVORTIN e necesar de luat în consideraţie că medicamentul poate provoca hiperkaliemie marcată şi stabilă pe fondalul insuficienţei renale la pacienţii, care administrează sau au administrat s

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →