Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Tionex 2 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: M03BX05
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 2 mg/ml

Acțiune farmacologică

TIONEX 2 mg/ ml soluție injectabilă conține o substanță activă, numită tiocolchicozidă. Acest medicament este un relaxant al mușchilor, care se utilizează în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA TIONEX Nu utilizați TIONEX fiole dacă: • Sunteţi alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționați în sec. 6. • Dacă suferiți de diminuarea tonusului muscular (de o slăbire a mușchilor) (hipotonie musculară sau paralizie flască). • Dacă sunteţi gravidă. • Dacă alăptați. • Dacă sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție în timpul tratamentului cu TIONEX și 1 lună după finalizarea acestuia. • Dacă sunteți bărbat care nu utilizează metode de contracepție eficiente în timpul tratamentului cu TIONEX și 3 luni după finalizarea acestuia. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza TIONEX 2 mg/ ml, soluție injectabilă. Înainte de fiecare tratament cu TIONEX, vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica dacă aveți suficiente celule sanguine și funcții hepatice și renale adecvate pentru a primi TIONEX. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți sau ați suferit de convulsii sau epilepsie. La fel comunicați medicului daca suferiți de insuficiență renală și/sau hepatică. În timpul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră : • Dacă aveți diaree pe parcursul tratamentului, deoarece în așa caz tratamentul cu TIONEX 2 mg/ ml soluție injectabilă trebuie întrerupt. • Dacă aveți convulsii, în special dacă aveți epilepsie sau aveți risc de convulsii. • Dacă ați pierdut cunoștința după injectarea medicamentului. • Dacă aveți careva reacții la locul de injectare. • Dacă aveți probleme cu ficatul. Dacă în timpul tratamentului cu TIONEX observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea TIONEX şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome. După injectarea TIONEX, trebuie să fiți monitorizat din cauza posibilității de leșin brusc. Respectați cu strictețe dozele și durata tratamentului, menționate în secțiunea 3. Nu trebuie să utilizați acest medicament în doze mai mari sau mai mult timp de 5 zile (pentru forma intramusculară). Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați. Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la măsurile efective de contracepție și cu privire la riscul potențial al unei posibile sarcini. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani. TIONEX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase pentru tiocolchicozidă. Sarcina şi alăptarea Nu luați acest medicament dacă: • sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată. • sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție. Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate dăuna copilului dumneavoastră. Nu luați acest medicament dacă alăptați, deoarece medicamentul trece în laptele matern. Folosiți un prezervativ în timpul sexului dacă partenerul tău este, sau ar putea răm

Doze și mod de administrare

Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi).

Durata tratamentului este limitată la 5 zile consecutive.

Mărirea dozelor recomandate și a duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4).

Copii și adolescenți

TIONEX nu trebuie de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, din cauza preocupărilor privind siguranța (vezi pct. 5.3).

Mod de administrare

Tionex se administrează intramuscular.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase pentru tiocolchicozidă.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Nu luați acest medicament dacă:
•
sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată.
•
sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție.
Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate dăuna copilului dumneavoastră. Nu luați
acest medicament dacă alăptați, deoarece medicamentul trece în laptele matern.
Folosiți un prezervativ în timpul sexului dacă partenerul tău este, sau ar putea rămâne însărcinată.
TIONEX ar putea fi prezent în sperma dumneavoastră și poate afecta fătul. Vi se recomandă să nu
concepeți un copil în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament și să solicitați sfaturi cu
privire la conservarea spermei înainte de tratament, deoarece TIONEX poate altera fertilitatea
masculină, din cauza potențialului de deteriorare a celulelor spermei (număr anormal de cromozomi).
Aceasta se bazează pe studii de laborator (vezi pct. 2 "Atenționări și precauții").
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a administra acest medicament.