Fișă tehnică · Tiomax 600 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A16AX01
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 600 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
În paresteziile foarte pronunțate din polineuropatia diabetică, la adulți se recomandă administrarea intravenoasă a unui flacon de 20 ml sau 24 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă pe zi (echivalent cu 600 mg de acid tioctic/zi).
Copii și adolescenți
Tiomax 600 nu se administrează la copii din cauza lipsei datelor.
Mod de administrare
După diluare, concentratul pentru soluție perfuzabilă este administrat intravenos timp de o perioadă de 2 - 4 săptămâni în faza inițială a tratamentului.
Administrarea intravenoasă trebuie să aibă loc sub formă de perfuzie de scurtă durată timp de cel puțin 30 de minute după ce a fost amestecat conținutul 1 flacon de Tiomax 600 cu 250 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Din cauza sensibilității la lumină a substanței active, soluţia pentru perfuzia scurtă trebuie preparată imediat înainte de utilizare. Soluția perfuzabilă trebuie să fie protejată de lumină cu husa de culoare neagră inclusă în ambalajul original.
Trebuie să se asigure că este respectată durata minimă de perfuzie de 30 de minute.
Ulterior, se recomandă administrarea orală a unei doze de 300 – 600 mg acid tioctic, zilnic.
Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de controlul optim al diabetului.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte interacţiuni
Administrarea concomitentă a acidului tioctic poate diminua efectul cisplatinei.
Acidul tioctic este un agent de chelare a metalelor si, prin urmare, conform principiilor de bază ale
farmacoterapiei, nu ar trebui să fie utilizat în asociere cu compuşi metalici (de exemplu, suplimentele
care conţin fier sau magneziu, produsele lactate, deoarece acestea conţin calciu), din cauza că poate avea
loc o scădere a efectului. Dacă doza zilnică totală de Tiomax este luată cu 30 de minute înainte de micul
dejun, suplimente alimentare care conţin fier și magneziu ar trebui să fie luate în mijlocul zilei sau seara.
Poate fi potenţat efectul insulinei şi antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei. De aceea, se recomandă
un control glicemic repetat, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În cazuri izolate, poate fi
necesară micşorarea dozei de insulină sau de antidiabetice orale pentru a evita apariţia simptomelor de
hipoglicemie.
Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc important pentru dezvoltarea și progresia
tabloului clinic de neuropatie şi, astfel, poate afecta, de asemenea, succesul unui tratament cu Tiomax.
Prin urmare, se recomandă ca pacienţii cu polineuropatie diabetică să evite consumul de alcool, pe cât
este posibil. Acest lucru este valabil şi pentru intervale de pauză între etapele de tratament.
Sarcină și alăptare
sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului în care medicul
dumneavoastră consideră esențial.
Conducerea de autovehicule și folosirea utilajelor
Tiomax nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Tiomax conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține galben amurg. Poate provoca reacţii alergice.