← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Tinidazol 500 mg, comprimate filmate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J01XD02
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

ZĂ Substanţa activă a medicamentului Tinidazol este tinidazolul - un agent antiinfecţios şi antiparazitar (antiprotozoic). Tinidazol se e utilizează pentru tratamentul următoarelor infecţii: • Infecţii cauzate de germeni anaerobi, precum: - infecţii intraabdominale: peritonită (inflamaţia membranei ce căptuşeşte cavitatea abdominală), abces (acumulare de puroi într-o anumită zonă); - infecţii ginecologice: endometrită (inflamaţia mucoasei uterine), miometrită (inflamaţie ce cuprinde şi muşchiul uterin), abces tubo-ovarian (acumulare de puroi care afectează trompa uterină şi ovarul aferent); - septicemie (infecţie gravă, generalizată, la nivelul întregului organism); - infecţii de plagă după intervenţii chirurgicale; - infecţii ale tractului respirator inferior şi superior: pneumonie (inflamaţia plămânilor), empiem (puroi în cavitatea pleurală), abces pulmonar; • Vaginită (infecţie vaginală) nespecifică. • • • • • • Gingivită (infecţii ale gingiilor) ulcerativă acută. Trichomoniază urogenitală la femei şi bărbaţi. Giardiază (infecţie cu un protozoar flagelat – Giardia lamblia). Amoebiază (infecţie cu protozoarul Entamoeba histolytica) intestinală. Abces hepatic amoebian. Infecţie cu Helicobacter pylori, asociată cu ulcer gastric şi duodenal, tratate cu antibiotice şi cu antiacide. De asemenea se utilizează cu scop profilactic: Prevenirea infecţiilor postoperatorii cauzate de bacterii anaerobe, mai ales în urma operaţiilor la nivelul colonului, la nivel gastrointestinal şi ginecologic

Doze și mod de administrare

Doze

Infecţii, determinate de germeni anaerobi

Adulţi: în prima zi de tratament 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) într-o singură priză, ulterior câte 1 g (2 comprimate câte 500 mg) pe zi într-o priză sau divizat în 2 prize. Cura de tratament de obicei constituie 5-6 zile, dar unii pacienţi pot necesita tratament mai îndelungat. Dacă este necesar un tratament de peste 7 zile, medicul va indica evaluări clinice periodice, inclusiv hemoleucograma.

Copii cu vârsta sub 12 ani: dozele nu sunt determinate.

Vaginite nespecifice

Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.

O eficacitate mai înaltă a tratamentului se determină după administrarea a 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) pe zi într-o priză timp de 2 zile (doza la o cură – 4 g).

Gingivită ulcerativă acută

Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.

Trichomoniază

Atunci când infecţia cu Trichomonas vaginalis este confirmată, trebuie trataţi concomitent ambii parteneri.

Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.

Copii: 50-75 mg/kg corp în priză unică.

La necesitate doza poate fi repetată.

Giardiază

Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică.

Copii: 50-75 mg/kg corp în priză unică.

La necesitate doza poate fi repetată.

Amoebiază intestinală

Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate filmate câte 500 mg) pe zi, într-o singură priză, timp de 2-3 zile. La necesitate medicul poate prelungi tratamentul până la 6 zile.

Copii: 50-60 mg/kg corp pe zi, într-o singură priză, timp de 3 zile.

Abces hepatic amoebian

Adulţi: în funcţie de severitatea infecţiei se indică de la 4,5 până la 12 g tinidazol la o cură de tratament. La unii pacienţi poare fi indicată drenarea abcesului, independent de tratamentul cu tinidazol.

Tratamentul se iniţiază cu 1,5-2 g tinidazol pe zi, in priză unică, timp de 3 zile.

Medicul poate prelungi tratamentul pană la 6 zile.

Copii: 50-60 mg/kg corp pe zi, într-o singură priză, timp de 5 zile.

Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori, asociată cu ulcer gastric sau duodenal Adulţi: se recomandă asocierea dozei de 500 mg tinidazol de 2 ori pe zi timp de 7 zile cu un medicament antibacterian şi un inhibitor al pompei de protoni.

Se recomandă următoarea schemă de tratament: tinidazol câte 500 mg de 2 ori pe zi, claritromicină câte 250 mg de 2 ori pe zi şi omeprazol câte 20 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.

Profilaxia infecţiilor postoperatorii

Adulţi: 2 g tinidazol (4 comprimate câte 500 mg) în priză unică cu 12 ore înaintea intervenţiei chirurgicale.

Copii cu vârsta sub 12 ani: dozele nu sunt stabilite.

Vârstnici: nu sunt recomandări speciale privind dozarea.

Administrarea la pacienţii cu tulburări al funcţiei renale

Modificarea dozării la aceşti pacienţi nu este obligatorie.

Tinidazolul se elimină din organism în timpul dializei, prin urmare, la aceşti pacienţi după dializă poate fi necesar de administrat o doză suplimentară de tinidazol.

Mod de administrare

Tinidazol se administrează oral, în timpul sau după mese.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Alcool: tinidazolul intensifică acţiunea toxică a alcoolului. Consumul alcoolului pe durata
tratamentului poate provoca reacţii de tip disulfiram (bufeuri calorice, dureri abdominale, vomă,
tahicardie).
Anticoagulante: tinidazolul poate potenţa acţiunea anticoagulantelor orale. Este necesar de
monitorizat timpul de protrombină şi, la necesitate, de ajustat doza de anticoagulant.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Tinidazol în primele 3 luni de sarcină. De la a 4-a până la 9 lună de sarcină puteţi utiliza
Tinidazol doar la recomandarea medicului, când el consideră că este absolut necesar.
Nu alăptaţi în timpul tratamentului şi încă cel puţin 3 zile după finisarea lui.