Fișă tehnică · Thiogamma 600 oral 600 mg, comprimate filmate

Mod de utilizare Administrare orală. Comprimate filmate Thiogamma 600 oral trebuie luate pe stomacul gol, înghiţite întregi cu suficient lichid. Administrarea concomitentă a medicamentului cu alimente poate deregla penetrarea acidului tioctic în sânge. Pacienţii care, din motive diferite au evacuare gastrică încetinită este deosebit de important să ia medicamentul cu o jumătate de oră înainte de micul dejun. Deoarece polineuropatia diabetică este o boala cronică, poate fi nevoie de o terapie pe termen lung. Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de controlul optim al diabetului. Contraindicaţii Hipersensibilitate cunoscută la acid tioctic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi în pct. 6.1.

Poate fi potenţat efectul insulinei şi antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei. De aceea, se recomandă un control glicemic repetat, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În cazuri izolate, poate fi necesară micşorarea dozei de insulină sau de antidiabetice orale pentru a evita apariţia simptomelor de hipoglicemie. Notă: Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc important pentru dezvoltarea și progresia tabloului clinic de neuropatie şi, astfel, poate afecta, de asemenea, succesul unui tratament cu Thiogamma 600 oral. Prin urmare, se recomandă ca pacienţii cu polineuropatie diabetică să evite consumul de alcool, pe cât este posibil. Acest lucru este valabil şi pentru intervale de pauză între etapele de tratament. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina și alăptarea În conformitate cu principiile generale de farmacoterapie, medicamentele ar trebui utilizate în timpul sarcinii şi alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu. Femeile gravide, precum şi cele care alăptează, trebuie să înceapă tratamentul cu acid tioctic numai după recomandarea terapeutică strictă din partea unui medic, chiar dacă studiile toxicologice de reproducere nu au avut ca rezultat vreo dovadă care să indice efectul medicamentului asupra fertilităţii şi a dezvoltării embrionare timpurii şi chiar dacă nu s-au identificat niciun fel de proprietăţi care să reprezinte un risc pentru făt. Nu se cunoaşte dacă acidul tioctic se excretă în laptele matern.

Ferilitatea Acidul tioctic nu are nicio influenţă asupra fertilităţii şi a dezvoltării timpurii a embrionului la şobolani până la o doză orală maximă testată de 68,1 mg/kg Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Thiogamma 600 oral nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.