Fișă tehnică · Teturam 150 mg, comprimate

Se recomandă ca tratamentul să fie inițiat după abstinența de la alcool timp de cel puțin 24 de ore, într-o unitate medicală specializată, sub supravegherea unor medici cu experiență în utilizarea acestuia.

Se administrează pe cale orală. Adulților li se prescriu 150 - 450 mg zilnic, dimineața, în timpul micului dejun, timp de 7 - 10 zile.

Durata tratamentului este stabilită de medic în mod individual.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinații contraindicate:
- cu alcool (ca băutură sau substanță auxiliară) - dezvoltarea unei reacții la disulfiram (senzație
de căldură, roșeață, vărsături, tahicardie).
Utilizarea băuturilor alcoolice sau a medicamentelor, produselor alimentare, parfumurilor și
cosmeticelor care conțin alcool este contraindicată până când medicamentul este eliminat
complet din organism. În acest scop, ar trebui luate în considerare datele privind timpul de
înjumătățire.
Combinații nerecomandate:
• utilizarea medicamentelor care conțin cantități mari de propilenglicol;
• cu izoniazidă, paraldehidă – poate provoca tulburări acute de comportament și coordonare a
mișcărilor;
• cu nitroimidazoli (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol, omeprazol) – poate provoca
psihoza toxică acută (delirium tremens), afectarea stării de conștiență, catatonie, care sunt
reversibile după întreruperea administrării medicamentului; administrarea de metronidazol
trebuie evitată timp de 14 zile după întreruperea tratamentului cu disulfiram;
• cu hidantoine (fenitoină și, prin extrapolare, fosfenitoină) - este posibilă o creștere
semnificativă și rapidă a nivelurilor plasmatice de hidantoine, inclusiv fenitoină (datorită
inhibării metabolismului), cu manifestări toxice. Dacă utilizarea combinației nu poate fi evitată,
sunt indicate observarea clinică și monitorizarea nivelurilor plasmatice de fenitoină în timpul și
după întreruperea tratamentului cu disulfiram;
• cu medicamente hepatotoxice - posibilitatea apariției unor leziuni hepatice toxice, prin urmare
este necesară evitarea utilizării lor simultane cu disulfiram.
Combinații care necesită prudență:
• cu vasodilatatoare, alfa- și beta-blocante, simpatomimetice – trebuie așteptate interacțiuni
farmacodinamice cu posibile consecințe clinice grave;

•

•
•

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

cu warfarină și alte anticoagulante orale - din cauza scăderii metabolismului în ficat, este
posibilă o creștere a concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor și o creștere a efectului
anticoagulant (risc de sângerare). Trebuie monitorizate mai frecvent timpul de protrombină sau
raportul internațional normalizat (INR), ajustarea dozelor de anticoagulante în timpul
tratamentului cu disulfiram și timp de încă 8 zile după întreruperea tratamentului cu disulfiram;
cu teofilină - este posibilă scăderea metabolismului teofilinei și o creștere a concentrațiilor
plasmatice. Doza de teofilină trebuie ajustată în funcție de semnele clinice și de concentrațiile
plasmatice ale medicamentului;
cu benzodiazepine – este posibilă potențarea efectelor sedative și a reacțiilor adverse la nivelul
sistemului nervos central datorită inhibării metabolismului oxidativ al benzodiazepinelor (în
special clordiazepoxidei și diazepamului). Sub influența diazepamului, intensitatea reacției
disulfiram-alcool poate fi diminuată. De asemenea, este posibilă creșterea potențială a
toxicității temazepamului. Doza de benzodiazepine trebuie ajustată în funcție de semnele
clinice;
cu barbiturice, morfină, pentidină - efectul terapeutic și efectele secundare ale acestor substanțe
sunt amplificate datorită creșterii concentrațiilor plasmatice, ceea ce duce la dezvoltarea
reacțiilor toxice;
cu buspironă - este posibilă apariția unor tulburări mintale (manie);
cu antidepresive triciclice (desipramină, imipramină, amitriptilină) - creșterea intoleranței la
alcool, potențarea reacției antabuz și dezvoltarea sindromului cerebral organic acut. Se
recomandă monitorizarea stării mentale a pacientului;
cu pimozidă – posibilă potențare a sindromului cerebral organic și a coreoatetozei;
cu derivați de fenotiazină (inclusiv perfenazină, clorpromazină), inhibitori MAO - risc de
apariție a reacțiilor adverse grave (inclusiv reacții psihotice, creșterea hipotensiunei arteriale)
asociate cu interacțiuni medicamentoase;
cu clorzoxazonă - crește riscul de apariție a reacțiilor adverse la nivelul SNC;
cu cocaină - disulfiramul poate inhiba metabolismul acesteia, ceea ce poate duce la o creștere
semnificativă a concentrației de cocaină în sânge și la un risc crescut de reacții adverse
cardiovasculare la cocaină, inclusiv prelungirea intervalului QT;
cu cafeină - utilizarea disulfiramului și a dozelor mari de cafeină crește riscul de reacții
cardiovasculare și excitație. Utilizarea medicamentelor și produselor care conțin cafeină trebuie
controlată;
cu acid ascorbic – utilizarea unor doze mari de acid ascorbic poate interfera cu reacția
disulfiram-alcool;
cu rifampicină – disulfiramul inhibă oxidarea și excreția renală a rifampicinei.

Utilizarea concomitentă de antiacide care conțin cationi divalenți poate reduce absorbția
disulfiramului. În mod similar, dozele mari de săruri de fier blochează absorbția.
Impactul asupra rezultatelor testelor de laborator.
Disulfiramul poate interfera cu determinarea nivelului colesterolului din sânge (valori crescute).
Disulfiramul reduce ușor excreția urinară de acid vanililmandelic, dar nu suficient pentru a interfera
cu diagnosticul de feocromocitom.
Disulfiramul poate crește concentrațiile urinare de acid homovanilic din cauza inhibării betadopaminhidroxilazei.

Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Siguranța acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită, prin urmare disulfiramul nu trebuie
administrat în timpul sarcinii.
Când se prescrie disulfiram femeilor aflate la vârsta fertilă, este necesar să se compare
beneficiile/riscurile utilizării medicamentului.
Alăptarea
Siguranța acestui medicament în timpul alăptării nu a fost stabilită. La utilizarea în timpul alăptării,
trebuie evaluate beneficiile/riscurile pentru sugar.