Fișă tehnică · Suprastin 25 mg, comprimate

Doze şi mod de administrare Regimul de dozare Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 75-100 mg, câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi. Copii: Vârsta 1-6 ani 6-14 ani

Doze iniţiale recomandate câte ½ comprimat de 2 ori pe zi câte ½ comprimat de 2-3 ori pe zi

Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg. În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Suprastin, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală. Grupe speciale de pacienţi Pacienţi vârstnici şi astenizaţi: preparatul Suprastin se administrează cu precauţie deosebită, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (amețeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale) (vezi pct. 4.4).

Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice. Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal. Modul de administrare Preparatul se administrează oral. Comprimatele se administrează în timpul mesei, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de caracterul simptomelor, durata şi severitatea lor.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Suprastin. Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Suprastin cu barbiturice, hipnotice, sedative, tranchilizante, analgezice opioide, antidepresive triciclice, atropină şi alte parasimpatolitice (blocante ale receptorilor muscarinici) din cauza intensificării reciproce a efectelor. Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate. La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Suprastin poate masca semnele precoce de ototoxicitate. În timpul tratamentului se interzice consumul băuturilor alcoolice (alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatului Suprastin asupra sistemului nervos central).

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Date preclinice Lipsesc date experimentale privind acest preparat. Utilizare la om Sarcina Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a fibroplaziei retrolentale la nou-născuţii, mamele cărora au utilizat preparate antihistaminice în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Suprastin nu se administrează în sarcină (vezi pct. 4.3). Alăptarea Datorită lipsei datelor adecvate şi bine controlate preparatul Suprastin nu se administrează în perioada de alăptare (vezi pct. 4.3).