Fișă tehnică · Strepsils® Intensiv Miere şi Lămâie 8,75 mg, pastile

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.

Doze

Adulţi

Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils Intensiv Miere și Lămâie 8,75 mg) la fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă este de 43,75 mg flurbiprofen (5 pastile Strepsils Intensiv Miere și Lămâie) în 24 de ore.

Copii şi adolescenţi

Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Strepsils Intensiv Miere și Lămâie nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).

1

Vârstnici

Nu poate fi facută o recomandare generală a dozelor pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecinţele grave ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).

Insuficienţă renală:

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Flubiprofen este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă, (vezi pct. 4.3).

Insuficienţă hepatică:

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Flubiprofen este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare:

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare.

Similar altor pastile, pentru a se evita apariţia iritaţiilor locale se va schimba în permanenţă poziţia Strepsils Intensiv Miere și Lămâie la nivelul cavităţii bucale. Dacă apar iritații, tratamentul trebuie întrerupt.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Trebuie evitată administrarea flurbiprofenului în asociere cu:
Acid acetilsalicilic: cu excepţia cazului în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică
(nu mai mult de 100 mg zilnic sau doza profilactică pentru protecție cardiovasculară), deoarece
aceasta poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4).
Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2): a se evita utilizarea concomitentă a două
sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate creşte riscul de reacţii adverse (vezi pct. 4.4).
Flurbiprofen trebuie utilizat cu precauţie în combinaţie cu:
Anticoagulante: AINS pot intensifica efectele anticoagulantelor, cum este warfarina (vezi pct. 4.4).
Antiagregante plachetare și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): Risc crescut de
hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4).
Medicamente antihipertensive (inhibitori ACE, antagonişti ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot
reduce efectul diureticelor. Studiile clinice au arătat că ocazional, flurbiprofenul poate reduce efectul
diuretic al furosemidului. AINS pot diminua efectul antihipertensivelor. Diureticele și

alte medicamente antihipertensive pot intensifica nefrotoxicitatea cauzată de inhibarea
ciclooxigenazei, în special la pacienţi cu funcţie renală compromisă (pacienții trebuie hidratați
corespunzător).
Alcool: poate creşte riscul de reacţii adverse, în special de hemoragie la nivelul tractului
gastrointestinal.
Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficienţa cardiacă, pot reduce RFG şi pot creşte valorile
concentraţiilor plasmatice ale glicozidelor
Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate.
Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct.
4.4)
Litiu: pot creşte valorile concentraţiilor plasmatice ale litiului -se recomandă controlul adecvat şi, dacă
este necesară, ajustarea dozei. Flurbiprofenul poate reduce rata de eliminare a litiului.
Metotrexat: există posibilitatea creșterii concentrațiilor plasmatice de metotrexat
Mifepristonă: AINS nu trebuie utilizate în intervalul de 8 – 12 zile după administrarea mifepristonei,
deoarece pot reduce efectul acesteia.
Antibiotice chinolone: datele din studii la animale indică faptul că AINS pot creşte riscul de apariţie a
convulsiilor asociate cu administrarea chinolonelor. Pacienții aflați în tratament cu AINS și chinolone
pot avea un risc crescut de apariție a convulsiilor.
Tacrolimus: risc posibil crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu
tacrolimus.
Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu
zidovudină.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
În primele 5 luni de sarcină, AINS se pot utiliza pe o perioadă cât mai scurtă, la recomandarea
medicului, dacă este absolut necesar. Utilizarea AINS în ultimele 4 luni de sarcină poate determina
închiderea prematură a canalului arterial la făt şi o creştere persistentă a tensiunii pulmonare la nou
născut. Prin urmare administrarea Strepsils Intensiv Miere și Lămâie în ultimele 4 luni de sarcină este
contraindicată.
Flurbiprofenul se excretă în laptele matern în concentraţie foarte mică; ca măsură de precauţie se
recomandă evitarea administrării în timpul alăptării.
Există unele dovezi care arată că medicamentele care inhibă sinteza de ciclo-oxigenaze/prostaglandine
pot afecta fertilitatea feminină printr-un efect asupra ovulaţiei. Acesta este reversibil la întreruperea
tratamentului.