← Înapoi la prospect
Fișă tehnică · Spazmolizin 40 mg, supozitoare
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A03AD02
- Forma farmaceutică: supozitoare
- Concentrație: 40 mg
Acțiune farmacologică
Ce este Spazmolizin şi pentru ce se utilizează Spazmolizin supozitoare conţine substanţa activă clorhidrat de drotaverină, care face parte din clasa medicamentelor antispastice. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al durerii determinate de spasmul musculaturii netede: - spasme ale musculaturii netede asociate afecțiunilor căilor biliare: colecistolitiază, colangiolitiază, colecistită, pericolicistită, colangită, papilită; - spasme ale musculaturii netede a tractului urinar: litiază renală, litiază uretrală, pielită, cistită, spasme ale musculaturii vezicii urinare. Ca tratament adjuvant în: - spasme ale musculaturii netede a tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie și meteorism; - dureri de cap de tip tensional; - menstruație dureroasă asociată afecţiunilor ginecologice.
Doze și mod de administrare
Rectal.
Adulţi
Doza recomandată este de 1–2 supozitoare de 2–3 ori pe zi. Doza unică maximală – 80 mg. Doza maximă zilnică – 240 mg.
Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 3 zile de tratament şi acesta trebuie întrerupt în absenţa răspunsului terapeutic.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice.
Siguranţa şi eficacitatea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Inhibitorii de fosfodiesterază de tipul papaverinei scad efectul antiparkinsonian al levodopei.
Prin urmare, dacă drotaverina se administrează în asociere cu levodopa, rigiditatea şi tremorul se
pot agrava.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Utilizarea Spazmolizin în timpul sarcinii necesită prudenţă.
Nu se recomandă administrarea Spazmolizin în timpul alăptării.
Insuficiență renală
insuficienţa renală severă; – insuficienţa cardiacă severă (sindrom de debit scăzut); 1 – perioada de alăptare; – copii şi adolescenţi. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se recomandă precauție în cazul administrării preparatului la pacienţii cu hipotensiune arterială, la gravide. Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de aceea administrarea la pacienţii cu porfirie este nesigură. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Inhibitorii de fosfodiesterază de tipul papaverinei scad efectul antiparkinsonian al levodopei. Prin urmare, dacă drotaverina se administrează în asociere cu levodopa, rigiditatea şi tremorul se pot agrava. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Datele privind utilizarea drotaverinei la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare, directe sau indirecte, asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/
